• BIST 107.206
  • Altın 142,629
  • Dolar 3,5525
  • Euro 4,1323
  • Ankara 34 °C
  • İstanbul 31 °C
  • Bursa 38 °C
  • Antalya 31 °C
  • İzmir 35 °C

Bakanlıktan doktorlara 'Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Mektubu'

Bakanlıktan doktorlara 'Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Mektubu'
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu'ndan doktorlara 'Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Mektubu' yayımlandı.

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu'ndan doktorlara 'Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Mektubu' yayımlandı, bakanlık tarafından yayımlanan yazı aşağıdadır;

 

 

T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Ekonomik Araştırmalar ve Bilgi Yönetimi Başkan Yardımcılığı 

 

Değerli Meslektaşım, 

Herhangi bir hastalığın tedavisinde aslolan, ilgili endikasyonlarda etkililiği ve güvenilirliği bilimsel veriler ile kanıtlanmış ilaçları kullanmaktır. 

Bir endikasyonun ilacın ruhsatında tanımlanmamış olması, o endikasyon için ilacın kullanımının bilimsel olarak onaylanmadığı anlamına gelir. 

Ruhsatlı tedavi seçeneği varken, onaylı endikasyon ve standart doz dahilinde ilaçla tedavisi mümkün olan hastalar için endikasyon dışı ilaç kullanımı önerilmez. 

Ancak yine de hastanız için endikasyonu olmayan ilaç kullanacaksanız, klinik araştırma protokolleri çerçevesinde ilaç kullanmanız önerilir. 

Bu durumlar dışında: 

A. Ülkemizde ruhsatlı olan ilaçların; 

a. Ruhsatında tanımlanmamış endikasyonda,
b. Ruhsatında tanımlanmamış dozlarda,
c. Ruhsatında tanımlanmamış yaş aralığında kullanımı için 

B. Ülkemizde ruhsat almamış ilaçların kullanımı için 

www.titck.gov.tr adresinden ulaşabileceğiniz “Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzu”nda tanımlanmış esaslara göre Kurumumuza başvuru yapmalısınız. 

Dünya Tıp Birliği’nin 1964’teki 18. Genel Kurulu’nda yayımladığı Helsinki Bildirgesi ile “İnsan Gönüllüleri Üzerindeki Tıbbi Araştırmalarda Etik İlkeler” belirlenmiş olup ülkemizde de bu kurallara uygun olarak klinik araştırma yapılmaktadır. Endikasyon dışı ilaç kullanım başvurusu yapmadan veya başvurusu reddedilmesine rağmen talep edilen ilacın hastada hekimi tarafından kullanılması halinde, reçeteyi düzenleyen ve sağlık kurulu raporunu imzalayan hekimlerin, tıbbi/etik/hukuki/mali açılardan sorumlu olacağı ve 5237 Sayılı Türk Ceza Kanunu’nun 90. maddesi gereğince insan üzerinde izinsiz araştırma yapanlar hakkında Kurumumuz tarafından suç duyurusunda bulunulacağı unutulmamalıdır. 

Siz değerli hekimlerimizin bu hususlarda gerekli özeni göstereceğinize inanıyor ve çalışmalarınızda başarılar diliyorum.  

 

Dr. Hakkı GÜRSÖZ
Kurum Başkanı V.

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 2153 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim