• BIST 9079.97
  • Altın 2320.484
  • Dolar 32.3655
  • Euro 34.9623
  • Ankara 13 °C
  • İstanbul 15 °C
  • Bursa 19 °C
  • Antalya 15 °C
  • İzmir 18 °C

Beşeri tıbbi ürün üreticilerinin dikkatine duyuru

Beşeri tıbbi ürün üreticilerinin dikkatine duyuru
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Beşeri tıbbi ürün üreticilerinin dikkatine duyuru yayımlandı.

Bilindiği üzere, beşeri tıbbi ürün üretim tesislerinde oluşturulan temiz odalar ile ilgili gerekliliklerin yer aldığı “Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Kılavuzu Ek. 1 - Steril Tıbbi Ürünlerin Üretimi” de temiz oda sınıflandırılması ve izlenmesi ile ilgili detaylar için ISO 14644’ e atıf yapılmaktadır.

2015 yılında ISO 14644 standartının güncellenmesi nedeniyle; Kılavuz genelinde ISO 14644’ e yapılan atıflar, ilgisine göre ISO14644-1:2015 ve ISO14644-2:2015 yapılmaktadır.

Bu nedenle; 01.01.2017 tarihinden itibaren yapılacak denetimlerde, güncel ISO14644-1:2015 ve ISO14644-2:2015 standartları esas alınacağından, ilgili firmaların mağduriyet yaşamamaları adına gerekli tedbirleri almaları gerekmektedir.

İlgililere önemle duyurulur.

Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

 

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

saglikaktuellogo-001.png

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 2778 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 - (0224) 334 1 335 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim