• BIST 89.900
  • Altın 144,693
  • Dolar 3,6140
  • Euro 3,9061
  • Ankara 14 °C
  • İstanbul 10 °C
  • Bursa 13 °C
  • Antalya 24 °C
  • İzmir 19 °C

Doku ve hücre kaynaklı ürün ruhsat başvuruları

Doku ve hücre kaynaklı ürün ruhsat başvuruları
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Doku ve hücre kaynaklı ürün ruhsat başvuruları hakkında duyuru yayımlandı.

04 Nisan 2014 tarih ve 28962 sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren İnsan Doku ve Hücre Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Bu Ürünlerin Üretim, İthalat, İhracat, Depolama ve Dağıtım Faaliyetlerini Yürüten Merkezler Hakkında Tebliğ’in Ek-5’i (Doku ve Hücre Ürünleri İçin Başvuru Dosyası Hazırlanmasına İlişkin OTD Kılavuzu) kapsamında;

Anılan Tebliğ’in yayımından önce ön izin süreçlerini tamamlamış, insan doku ve hücresi kaynaklı ürünlerin ithalat ve üretim faaliyetlerini yürüten merkezlerin, Kurumumuz Ön İnceleme Birimine ürün çeşitlerine göre ayrı ayrı OTD (ortak teknik doküman) Modül I başvurusu yapmaları gerekmektedir.

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 2014 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim