• BIST 119.122
  • Altın 162,565
  • Dolar 3,7494
  • Euro 4,6319
  • Ankara -2 °C
  • İstanbul 5 °C
  • Bursa 4 °C
  • Antalya 11 °C
  • İzmir 5 °C

Domperidon etkin maddeli ürünler hakkında duyuru

Domperidon etkin maddeli ürünler hakkında duyuru
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Domperidon etkin maddeli ürünler hakkında duyuru yayımlandı.

T.C
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

 

Sayı: 77893119-000-E.2682
Konu: Domperidon etkin maddeli ürünler hk.

DOSYA

 “Domperidon” etkin maddesini içeren ürünler hakkında 01.12.2017 tarihli ve E.240467 sayılı Sendika-Dernek duyurusu “Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu” tarafından alınan karar gereğince güncellenmiştir. Söz konusu ürünler için;

► Bulantı, kusma endikasyonunda: 7 günü aşmamak şartıyla 3×10 mg/gün,

► Gastroparezi endikasyonunda: 3×10 mg/gün şeklinde hekimin uygun görmesi halinde 7 günden uzun süreli kullanılabilir.

kararına varılmıştır. İlgili ürünler için maksimum tedavi süresi dikkate alındığında maksimum ambalaj büyüklüklerinin 7 günlük tedaviyi geçmeyecek şekilde düzenlenmesi (tablet formları için 21 tablet, süspansiyonlar için 7 günlük doz şeklinde) gerekmektedir.

“Domperidon” etkin maddesini içeren ruhsatlı/ ruhsat başvurunda bulunulan beşeri tıbbi ürünlerin endikasyon, pozoloji ve ambalaj boyutlarının bu doğrultuda düzenlenerek 10 iş günü içerisinde Klinik Değerlendirme Birimi’ne gönderilmesi hususunda bilginizi ve gereğini rica ederim. 

Dr. Hakkı GÜRSÖZ
Kurum Başkanı

Yazının aslı için tıklayınız 

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

saglikaktuellogo-001.png

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 993 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim