• BIST 109.211
  • Altın 151,058
  • Dolar 3,6671
  • Euro 4,3282
  • Ankara 9 °C
  • İstanbul 19 °C
  • Bursa 16 °C
  • Antalya 24 °C
  • İzmir 20 °C

Etoposıde-Teva Enjeksiyonluk Konsantre Çözelti İçeren Flakon adlı ürüne geri çekme

Etoposıde-Teva Enjeksiyonluk Konsantre Çözelti İçeren Flakon adlı ürüne geri çekme
Etoposıde-Teva Enjeksiyonluk Konsantre Çözelti İçeren Flakon adlı ürünün 10f30nk numaralı serisine uygulanan geri çekme işlemi hakkında duyuru yayımlanmıştır.

Etoposıde-Teva Enjeksiyonluk Konsantre Çözelti İçeren Flakon adlı ürünün 10f30nk numaralı serisine uygulanan geri çekme işlemi hakkında duyuru yayımlanmıştır;

 

Birliğimize 19.02.2013 tarihli MED-İLAÇ’tan gelen yazı ile;

İlgili firmanın ithal ruhsatına sahip olduğu “Etoposide-TEVA Enjeksiyonluk Konsantre Çözelti İçeren Flakon 100mg/5ml” isimli ürünün 10F30NK no’lu serisi (İ.T: 06.2010, S.K.T: 06.2013) için yapılan rutin stabilite testleri sırasında limit dışı durum gözlendiğinden, T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Toplatılması Hakkında Yönetmelik” gereğince 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane v.b.) tedbiren geri çekme işlemi uygulanacağı;

27 Ağustos 2010 - 12 Nisan 2011 tarihleri arasında satışı gerçekleştirilen 10F30NK (İ.T:06.2010, S.K.T: 06.2013) seri no’lu “Etoposide-TEVA Enjeksiyonluk Konsantre Çözelti İçeren Flakon 100mg/5ml” isimli ürününün tedbiren geri çekilmesi kararında süratle işlem yapılması konusuna özen gösterilerek 5 Mart 2013 tarihine kadar eczacıların;

- Ticari ilişkide olduğu ecza deposuna iade faturası ile birlikte
- Yazı ekinde bulunan “Eczaneler İçin Ürün Toplatma Formu”nun gönderilmesinin talep edildiği belirtilmektedir.

Firma Yazısı ve Eczaneler İçin Ürün Toplatma Formu için tıklayınız.

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ

Bu haber toplam 1712 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim