• BIST 89.113
  • Altın 146,730
  • Dolar 3,6439
  • Euro 3,9308
  • Ankara 14 °C
  • İstanbul 18 °C
  • Bursa 16 °C
  • Antalya 19 °C
  • İzmir 19 °C

Farmasötik Ürün Sertifikalandırma

Farmasötik Ürün Sertifikalandırma
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Farmasötik Ürün Sertifikalandırma hakkında duyuru yayımlandı.

 

Farmasötik Ürün Sertifikası başvurusunda istenilen belgeler:

► Ruhsat fotokopisi (Ruhsatlı ürünler için)

► Islak imzalı birim formül (1 adet, ekinde onaylanması isteniyorsa 2 adet)

► Farklı isimle başvurulacaksa Türkiye piyasasında o isimle ürün bulunmadığına dair taahhütname

► Sertifika 1.3. bölümü “Yes” olarak doldurulacaksa satış izni fotokopisi

► Başvuru sahibi firma ruhsat sahibinden farklı ise yetki belgesi

Serbest Satış Sertifikası başvurusunda istenen belgeler:

► Ruhsat fotokopisi

► Islak imzalı birim formül (1 adet, ekinde onaylanması isteniyorsa 2 adet)

► Farklı isimle başvurulacaksa Türkiye piyasasında o isimle ürün bulunmadığına dair taahhütname

Farmasötik Ürün Sertifikası (CPP) ve Serbest Satış Sertifikası (GMP and Free Sales Certificate) başvurularında tarih kısmının boş bırakılması, ruhsat sahibi ve üreticisi aynı olan firmalar için adresleri farklıysa iki adresin de ayrı ayrı yazılması, ürün ruhsatının imal/ihraç olduğunun üst yazıda belirtilmesi, ürün ruhsatlı değilse üst yazıda kurumumuza ruhsat başvurusu yapılan isminin belirtilmesi, başvuruların en fazla 5 ilaç için yapılması, sertifikaların aşağıdaki örnekler doğrultusunda düzenlenerek gönderilmesi gerekmektedir.

Ek-1 için tıklayınız

Ek-2 için tıklayınız

Ek-3 için tıklayınız

Ek-4 için tıklayınız

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

saglikaktuellogo-001.png

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Kozmetik ürünlerin piyasaya arzı ve piyasada bulundurulması kapsamında güncel "Kozmetik Yönetmeliği ve Eklerine" uygun hareket edilmesi bu doğrultuda ÜTS Sistemi üzerinden yapılacak bildirimlerde güncel ve okunabilir nitelikteki ambalajların sisteme eklenmesi gerekmektedir. İlgilere Önemle Duyurulur.

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

saglikaktuellogo-001.png

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Bu haber toplam 1049 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim