• BIST 106.991
  • Altın 151,481
  • Dolar 3,6762
  • Euro 4,3196
  • Ankara 8 °C
  • İstanbul 17 °C
  • Bursa 14 °C
  • Antalya 17 °C
  • İzmir 16 °C

Glukometre Analizlerinin Başvurusu İle İlgili Duyuru

Glukometre Analizlerinin Başvurusu İle İlgili Duyuru
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Glukometre Analizlerinin Başvurusu İle İlgili Duyuru yayımlandı.

Tıbbi Cihaz Kontrol Laboratuvarı Dairesi Tarafından Glukometrelerin (Kişisel test Cihazı) Doğrulama Analizleri Hakkında

D U Y U R U

Bilindiği üzere kan glukoz değerlerinin doğru olarak tespiti, diyabet başta olmak üzere birçok metabolik ve kronik hastalığın takibi ve tedavisinde büyük önem arz etmektedir. Bu amaçla, Tıbbi Cihaz Kontrol Laboratuvarı Daire Başkanlığı tarafından yapılan toplantı sonucu glukometre cihazlarının ölçüm performanslarını değerlendirmek üzere uluslararası standartlar göz önüne alınarak ölçüm metodolojisi oluşturulmuş olup bu doğrultuda değerlendirme çalışmalarına başlanmıştır.

Bu çalışmalarda temel amaç, diyabetli hastalarının kullandığı glukometre cihazlarının doğruluk ve tekrarlanabilirlik çalışmalarıyla verifikasyonlarının gösterilmesi olup bu analizleri yaptırmak isteyen ithalatçı veya üreticilerin aşağıda belirtilen şekilde Kurumumuza başvurması gerekmektedir.       

 
1.   Glukometre cihazı ile ilgili analizlerin yapılabilmesi için, ekteki başvuru formunun eksiksiz bir şekilde doldurulması gerekmektedir.
2. Analiz için,

· Aynı model ve aynı lot numaralı on adet glukometre cihazı,

· İki farklı lot numarasına sahip 15’er kutu ( her bir kutuda 50 adet test stripi) olmak üzere toplam 30 kutu test stripi

· Üreticisi tarafından önerilen kontrol çözeltilerinden iki adet düşük, iki adet orta ve iki adet yüksek glukoz konsantrasyonuna sahip kontrol çözeltileri teslim edilmesi gerekmektedir.

3. Başvurular, yukarıda belirtilen başvuru formu ile birlikte; firmalar tarafından internetten e-takip numarası alınarak Kurumumuza yapılacaktır. Başvuru yapıldıktan sonra numuneler evrak kabul birimine teslim edilecektir.

Başvuru Formu için tıklayınız 

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

saglikaktuellogo-001.png

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 1549 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim