• BIST 108.434
  • Altın 151,237
  • Dolar 3,6580
  • Euro 4,3278
  • Ankara 3 °C
  • İstanbul 14 °C
  • Bursa 9 °C
  • Antalya 17 °C
  • İzmir 11 °C

İlaç ruhsat başvuru sahiplerinin dikkatine duyuru

İlaç ruhsat başvuru sahiplerinin dikkatine duyuru
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından İlaç ruhsat başvuru sahiplerinin dikkatine duyuru yayımlandı.

İlaç Ruhsat Başvuru Sahiplerinin Dikkatine

Ruhsat başvuru dosyalarında sunulan, Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Değerlendirme Birimi tarafından incelenen, Modül 5’te yer alan farmakokinetik çalışmaların incelemelerinin hızlandırılabilmesi amacıyla 19.10.2016 tarihinden itibaren ekte bulunan inceleme formunun başvuru sahibi tarafından doldurularak; CTD Ön Değerlendirme Birimi’ne yapılacak ruhsat başvurularında Modül 5.3.1 bölümüne ve BY/BE Değerlendirme Birimi’ne yapılacak tüm başvurularda da başvuru dosyasına eklenmesi gerekmektedir. (Biyoyararlanım çalışmalarının sunumu için de formun çalışma dizaynına göre uyarlanması gerekmektedir.) Söz konusu formda bulunan bilgilerin çalışma dosyasındaki bilgilerle aynı olduğunun formun sonunda taahhüt edilmesi gerekmektedir.

Yazının eki için tıklayınız 

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

saglikaktuellogo-001.png

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 895 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim