• BIST 97.533
  • Altın 145,781
  • Dolar 3,5801
  • Euro 4,0019
  • Ankara 15 °C
  • İstanbul 21 °C
  • Bursa 22 °C
  • Antalya 21 °C
  • İzmir 21 °C

İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü duyuruları-07.03.2011

İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü duyuruları-07.03.2011
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından çeşitli duyurular yapılmıştır.

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından çeşitli duyurular yapılmıştır.

Duyuru 1:

Antepsin Süspansiyon'a geri çekme işlemi

“Antepsin Süspansiyon” adlı müstahzarın 0004020A (SKT:05.2012) seri numaralısında yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre; numune uygun bulunmamıştır.

Bu nedenle; “Antepsin Süspansiyon” adlı müstahzarın 0004020A (SKT:05.2012) seri numaralısına, “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulanmıştır. 

Duyuru 2:

Gemed Marka Flow Regulator Damla Ayar Seti Geri Çekme İşlemi

Genel Müdürlüğümüzce yürütülen Tıbbi Cihazlar Uyarı (Vigilance) sistemi kapsamında, 100930002 lot numaralı (İmal/Son Kullanma Tarihi: 09/2010 - 09/2013) Gemed marka Flow Regulator damla ayar seti adlı ürün Refik Saydam Hıfzıssıha Merkezi Başkanlığınca yapılan testler sonucunda sızıntı deneyi testi yönünden uygun bulunmamıştır.

Bu nedenle 100930002 lot numaralı söz konusu ürünün piyasaya arzının durdurulmasına ve piyasada bulunan ürünlerin ise imalatçısı tarafından toplatılmasına karar verilmiştir.

Ekteki dosya

 

Duyuru 3:

Elektronik Ruhsat Başvurusu Yapan Firmaların Dikkatine

Ekteki dosya

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 2419 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim