• BIST 97.726
  • Altın 145,645
  • Dolar 3,5781
  • Euro 4,0008
  • Ankara 20 °C
  • İstanbul 20 °C
  • Bursa 18 °C
  • Antalya 22 °C
  • İzmir 19 °C

İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü duyuruları-22.04.2011

İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü duyuruları-22.04.2011
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından çeşitli duyurular yapılmıştır.

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından çeşitli duyurular yapılmıştır.

Duyuru 1:

Roy-Med Marka Foley Sonda Geri Çekme İşlemi

Genel Müdürlüğümüzce yürütülen Tıbbi Cihazlar Uyarı (Vigilance) sistemi kapsamında, duyuruda modeli ve lot numaraları belirtilen Roy-Med marka foley sonda adlı ürün Refik Saydam Hıfzıssıha Merkezi Başkanlığınca yapılan testler sonucunda İn Vitro Sitotoksisite testi yönünden uygun bulunmamıştır.

Bu nedenle söz konusu ürünlerin piyasaya arzının durdurulmasına ve piyasada bulunan ürünlerin ise imalatçısı tarafından toplatılmasına karar verilmiştir.

Ekteki dosya

 

Duyuru 2:

Sultamat 375 mg ve Sultamat 750 mg Tablet'in geri çekilmesi

“Sultamat 375 mg Tablet” ile “Sultamat 750 mg Tablet” adlı müstahzarlarla ilgili “film tablet” olarak üretilebileceğine dair tarafımızca onay verilmemesine rağmen Bakanlığımızca yaptırılan inceleme ve analizler sonucunda; film tablet olarak piyasaya verildiği tespit edilmiştir.

Bu nedenle “Sultamat 375 mg Tablet” adlı müstahzara ait 079 (S.K.T.:04.2012), 082 (S.K.T.:04.2012), 124 (S.K.T.:05.2012) ve 213 (S.K.T.:08.2012) ile “Sultamat 750 mg Tablet” adlı müstahzara ait 186 (S.K.T.:08.2012), 211(S.K.T.:08.2012) seri numaralılarına, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2.sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekme işlemi uygulanmıştır.

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 1856 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim