SUT eki Ek-2/D de yapılan düzenlemeler ilgili Genelge (2008-15)

Sayı : B.13.1.SGK.0.1/ GSS/11059 18.03.2008
Konu : SUT eki Ek-2/D de yapılan düzenlemelerle ilgili Genelge

GENELGE
2008/15

2. Tebliğin eki “Ayaktan Tedavide Sağlık Raporu İle Verilebilecek İlaçlar” (EK-2/C) listesine;
69. “Amantadin Sülfat” etken maddesi, (EK-2/A Madde 199’a göre)
70. “Agalsidaz beta” etken maddesi, (Madde12.7.10’a göre)
71. “Pilokarpin HCL” etken maddesi, (EK-2/A Madde 196’a göre)
72. “Niasin” etken maddesi, (Madde12.7.28’e göre)
73. “Deferasiroks” etken maddesi, (EK-2/A Madde 193’e göre)
74. “Ivabradin” etken maddesi, (EK-2/A Madde 195’e göre)
75. “Palonosetron HCL” etken maddesi, (her kür için bir flakon)
76. “Imigluseraz” etken maddesi, (Madde12.7.10’a göre sadece TipI Gaucher Hastalığında)
77. “Omalizumab” etken maddesi, (EK:2/A Madde 197’ye göre) ilave edilmiştir .

3. Tebliğin eki “Sistemik Antimikrobik ve Diğer İlaçların Reçeteleme Kuralları” listesi (EK-2/A) listesine;
35.1 “Ertapenem” etken maddesi, “EHU ve 1x1 doz” kaydıyla,
66.2 Maddeye “Moksifloksasin oftalmik formları”, “Göz hastalıkları uzman hekimi tarafından reçete edilir.”
67.1 “Gatifloksasin oftalmik formları”, “Göz hastalıkları uzman hekimi tarafından reçete edilir.”
75.1 “Sodyum fucidat enjektabl formu”, “EHU” onayı ile,
115.1 “Tenofovir disoproksil fumarat + emtrisitabin ” etken maddesi, “EHU [Prospektüs endikasyonunda, 18 yaşın üzerindeki hastalarda diğer antiretroviral ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır.(Tenofovir disoproksil fumarat , emtrisitabin veya lamivudin içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamak üzere)]” koşulu ile,
144. Maddeye “Rosiglitazon+Metformin” etken maddesi,
146. Maddeye “Serenoa repens standardize lipofilik ekstre” etken maddesi,
147. Maddeye “Valsartan+amlodipin ” etken maddesi,
185. Maddeye “Potasyum sitrat (5 mEq )” ibaresinin yanına “(10mEq)”ibaresi ile,
193. “Deferasiroks” etken maddesi “2 yaş üstü "organ hasarı oluşan ya da organ hasarı riski bulunan hastalarda" bu durumun raporda belirtilmesi kaydıyla en az bir erişkin veya pediatrik hematolog uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak, erişkin veya pediatrik hematoloji,pediatri veya dahiliye uzmanlarınca reçete edilebilir.” koşulu ile,
194. “Tigecycline” etken maddesi “Üniversite Hastaneleri ile Eğitim ve Araştırma Hastanelerinde, yatarak tedavide, panrezistans olduğu kültür sonucu ile belgelenen gram negatif bakteri enfeksiyonlarında tigecycline'e duyarlı olduğunun belgelenmesi kaydı ve EHU onayı ile”
195. “Ivabradin” etken maddesi “Normal sinüs ritmi olan, kronik stabil angina pektorisli hastaların semptomatik tedavisinde Beta blokör ve/veya verapamil-diltiazem intoleransı veya kontrendikasyonu olan ve kalp atım hızı düşürücü kalsiyum kanal bloköru kullanımını engelleyen asemptomotik solventriküler disfonksiyonu (LVEF<%45 ın ) bulunan hastalar için en az bir kardiyoloji uzmanının bulunduğu sağlık kurulu raporu ile kardiyoloji uzmanı veya dahiliye uzmanı tarafından reçete edilmesi” koşulu ile,
196. “Pilokarpin HCL” etken maddesinin tablet formları, “Kserostomi tedavisinde; Radyasyon onkoloji uzmanı tarafından düzenlenen ve ilk defada en fazla 3 ay süreli ilaç kullanım raporuna dayanılarak,uzman hekimler tarafından reçetelenir. Tedavinin devamı gerektiğinde aynı şekilde düzenlenecek ilaç kullanım raporu ile uzman hekimler tarafından reçetelenir. Sjögren sendromundaki kullanımı: Romatoloji, immunoloji, FTR uzman hekimlerinden birinin bulunduğu 3 uzman hekim tarafından düzenlenecek, ilacın kullanım dozunun da belirtildiği en fazla bir yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler veya dahiliye uzman hekimlerince reçete edilebilir.” koşulu ile,
197. “Omalizumab” etken maddesi, “Ağır persistan allerjik astımlı ve vücut ağırlığı 20-150 kg olan, yüksek doz kortikosteroid ve uzun etkili beta2 agonist ve/veya lökotrien reseptör antagonisti tedavisine rağmen yanıt alınamayan, ev tozu akarı kedi köpek tüyü ve hamamböceği, mold sporları gibi en az bir prenial alerjenlere duyarlı olduğu gösterilmiş (cilt testleri veya spesifik IgE pozitifliği ile) ile serum Ig E düzeyinin 30- 700 IU/ml olduğu belirlenen, 12 yaş ve üzeri hastalarda, Üniversite Hastaneleri ile Eğitim ve Araştırma Hastanelerinde en az ikisi klinik immünoloji, allerjı, göğüs hastalıkları uzmanlık dallarından olmak üzere allerji,göğüs hastalıkları ve klinik immünoloji uzmanlarından oluşan heyet tarafından tedavisine karar verilmiş ve bu kurul tarafından düzenlenmiş rapor ile bu hekimler tarafından reçete edilir. İlk kez başlanan tedavilerde rapor 16 haftayı geçemez. Bu sürenin sonunda hastanın tedaviye verdiği yanıtın benzer bir kurul tarafından değerlendirilmesi sonucu, tedavisinin devamına karar verilmesi halinde belirtilen uzmanlar tarafından düzenlenen bir yıl süreyle geçerli olacak sağlık kurulu raporu ile tedaviye devam edilir. İlaç yukarıda adı geçen uzman hekimler tarafından reçetelenir.Bir yılın sonunda hasta tekrar benzer bir kurul tarafından değerlendirmeye alınır.”
198. “Prednisolon asetat etken maddesi 10 ml oftalmik form” ( Sadece uzun süre kullanım gerektiren hastalarda, göz hastalıkları uzmanı tarafından reçetelenebilir.),
199. “Amantadin Sülfat”
a) Parkinson hastalığının tedavisinde, ilaçlara bağlı oluşmuş extrapiramidal reaksiyonların tedavisinde (tremor,rijidite,hipo veya akinezi) nöroloji uzman hekimi veya bu uzman hekimin bulunduğu sağlık kurulu raporu ile tüm hekimlerce.
b) İnfluenza A ya bağlı salgın olduğu durumlarda profilaktik olarak;
- 7 yaş altı ve 65 yaş üstü veya
- Risk gruplarında (HIV (+), malignite, DM dahil herhangi bir kronik metabolik hastalığı, kronik renal disfonksiyonu, hemoglobinopatisi veya immun yetmezliği olan veya immunsupresif tedavi alan erişkin ve çocuklar veya 6 ay-18 yaş arasında olan ve uzun süreli asetilsalisilik asit tedavisi alan çocuk ve adelosanlarda) bu hastalıkları belirtir ve grip aşısının yapılamadığı (kontrendike olduğu durumlar ile erken aşılamanın yapılamadığı durumlar) durumlarda, ilacın prospektüsünde tanımlanan kullanım süreleri de dikkate alınarak en fazla 6 ay süre ile geçerli sağlık kurulu raporuna istinaden uzman hekimler tarafından reçetelenmesi” koşulu ile, maddeleri ilave edilmiştir.

4. Tebliğin “12.7.2. Antidepresanlar ve antipsikotiklerin kullanım ilkeleri” başlıklı maddesinin (b) bendinin 1 inci paragrafından sonra gelmek üzere;
“Aripiprazolün; bipolar I bozukluğun akut mani epizotlarının tedavisi endikasyonunda, çeşitli nedenlerle diğer ilaçların kullanılamadığı ya da etkisiz kaldığının hasta adına düzenlenen raporda ya da reçetede belirtilmesi kaydı ile reçetelenmesi halinde bedeli ödenir.” paragrafı ilave edilmiştir.

5. Tebliğin “12.7.14. Kanser ilaçları verilme ilkeleri” başlıklı maddesinin 3 üncü maddesinin birinci bendine, "floxuridin” etken maddesinin eklenmesine ve aynı maddenin 8 inci bendinden sonra gelmek üzere;
“Floxuridin: Sadece kolon kanserinin karaciğere çoklu metastazlarında ilacın onaylı prospektüs bilgileri dikkate alınarak, intraarterial yolla en fazla 6 kür olarak tıbbi onkoloji, genel cerrahi ve gastroenteroloji uzmanlarından en az birinin bulunduğu tedavi protokolünü de gösterir sağlık kurulu raporu ile yatarak tedavide kullanılmak üzere tıbbi onkoloji uzmanları, genel cerrahi uzmanları ve gastroenteroloji uzmanları tarafından reçete edilir” paragrafı ilave edilmiştir.

6. Tebliğin “12.7.28. Lipid düşürücü ilaçların kullanım ilkeleri” başlıklı maddesine, “D- Niasin: En az 3 ay boyunca statinler veya statin dışındaki lipid düşürücü ilaçlardan herhangi birisi ile tedavi edilmiş olmasına rağmen HDL düzeyi 40 mg/dl ‘nin altında olan 18 yaş üzeri hastalarda bu durumun belgelenmesi koşuluyla dahiliye veya kardiyoloji uzman hekimleri tarafından reçetelendiğinde ya da bu uzman hekimlerden biri tarafından düzenlenen ilaç kullanım raporuna istinaden tüm hekimlerce reçete edildiğinde bedeli ödenir.” paragrafı ilave edilmiştir.

7. Tebliğin “12.7.1. No lu mevcut başlığı “Altın preparatları, biyolojik ajanlar, leflunomid, subkutan/ intramuskular metotreksat, Efalizumab kullanım ilkeleri” şeklinde değiştirilmiş olup,

Aynı maddenin (a) bendinin başlığı da “Subkutan ve intramuskular metotreksat kullanım ilkeleri”olarak değiştirilmiştir. Maddenin birinci paragrafından sonra gelmek üzere, "psöriyazis vulgarisli hastalarda; dermatoloji uzman hekimleri tarafından bu tanı için düzenlenen ve en fazla 6 ay süreyle geçerli, ilaç kullanım dozu ve süresini de belirten ilaç kullanım raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.” paragrafı ilave edilmiştir.

8. Tebliğin eki “Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi” (EK-2) ‘nin 9 uncu maddesi “ Konnektif doku hastalıkları” başlığının altına
“9.2.16 Anakinra” etken maddesi ilave edilmiştir.

9. Tebliğin eki “Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde” (EK-2/D) yer alan, “IMMUNATE STIM 1.000 IU 1 FLK”; Faktör VIII eksikliğinde E144B, Von Willebrand teşhisinde ise E284B eşdeğer gurubunda, “IMMUNATE STIM 500 IU 1 FLK” ve “HAEMATE-P 500 IU 1 FLK” Faktör VIII eksikliğinde E144A, Von Willebrand teşhisinde ise E284A eşdeğer gurubunda işlem görmek üzere düzenleme yapılmıştır.

10. Bu Genelge ekleri ile birlikte 26/03/2008 tarihinde yürürlüğe girer.

Bilgilerinizi ve gereğini rica ederim.

                                                                                        Tahsin Güney
                                                                                       Kurum Başkanı V.

EK: Üç (3) adet liste