Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Kılavuzları hakkında duyuru yayımlanmıştır;
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Sayı: B.10.1.İTK.0.11.00.00-045
Konu: Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Hakkında
Duyuru
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Başvuru Formu, Rehber Dökümanları, Başvuru Dilekçelerinin Yayınlanmasına İlişkin Duyuru
Kurumumuz Tıbbi Cihaz Etüt Proje Yetkilendirme Ve Koordinasyon Daire Başkanlığı, Klinik Araştırma Sınır Ürünler Sınıflandırma Birimi tarafından Tıbbi cihaz klinik araştırmaları başvuru formları ve rehber dökümanlar ile başvuru dilekçe örnekleri güncellenmiş olup kurumumuz internet sayfasında yayınlanmıştır. 08.08.2012 tarihinden itibaren yeni formların kullanılması gerekmektedir. Bu tarihten sonra eski formlarla yapılan başvurular işleme alınmayacaktır.
Bilgilerinizi ve gereğini rica ederim.
Dr. Saim KERMAN
Kurum Başkanı
