• BIST 106.919
  • Altın 140,862
  • Dolar 3,5378
  • Euro 4,0661
  • Ankara 28 °C
  • İstanbul 29 °C
  • Bursa 27 °C
  • Antalya 30 °C
  • İzmir 32 °C

Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Taslağı

Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Taslağı
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik Taslağı yayımlandı.

Avrupa Komisyonu tıbbi cihaz mevzuatındaki güncellemelerin uyumlaştırma çalışmaları kapsamında;

1. 2011/ 100 EU Direktifine paralel olarak “ Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” taslağı hazırlanmıştır.

2. 2009/886/EC sayılı AB Komisyon Kararına, 2009/886/EC sayılı AB Komisyon Kararının 04.12.2009 tarihli Düzeltici Kararına ve 2011/869/EU sayılı AB Komisyon kararına paralel olarak; 07.04.2005 tarihli ve 25779 sayılı “Vücut Dışında Kullanılan Tıbbî Tanı Cihazları İçin Ortak Teknik Özellikler Tebliğinin (Tebliğ No:2005/1)” yerine geçmesi amacıyla, “Vücut Dışında Kullanılan Tıbbî Tanı Cihazları İçin Ortak Teknik Özellikler Tebliğ” taslağı hazırlanmıştır.

Görüşlerinizi, 17.02.2006 tarihli ve 26083 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan “Mevzuat Hazırlama Usul ve Esasları Hakkında Yönetmeliğe uygun olarak 29.08.2016 tarihi mesai bitimine kadar Kurumumuza yazı ile ve dogan.erden@titck.gov.tr e-posta adresine iletebilirsiniz.

EKLER:

Ek-1: 2011/ 100 EU sayılı Direktif
Ek-2: Görüş Bildirim Formu
Ek-3: Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik taslağı Karşılaştırma Tablosu
Ek-4: Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik taslağı
Ek-5: 2009/886/EC sayılı AB Komisyon Kararını Düzeltici Karar
Ek-6: 2009/886/EC sayılı AB Komisyon Kararı
Ek-7: 2011/869/EU sayılı AB Komisyon Kararı
Ek-8: Vücut Dışında Kullanılan Tıbbî Tanı Cihazları İçin Ortak Teknik Özellikler Tebliğ Taslağı Karşılaştırma Tablosu
Ek-9: Vücut Dışında Kullanılan Tıbbî Tanı Cihazları İçin Ortak Teknik Özellikler Tebliğ Taslağı

 

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

saglikaktuellogo-001.png

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 4078 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim