• BIST 97.533
  • Altın 145,647
  • Dolar 3,5801
  • Euro 4,0019
  • Ankara 8 °C
  • İstanbul 17 °C
  • Bursa 15 °C
  • Antalya 16 °C
  • İzmir 17 °C

TİTUBB sisteminde kayıtlı ürünlerin sterillik bilgisinin kontrol edilmesi hakkında duyuru

TİTUBB sisteminde kayıtlı ürünlerin sterillik bilgisinin kontrol edilmesi hakkında duyuru
TİTUBB sisteminde kayıtlı ürünlerin sterillik bilgisinin kontrol edilmesi için verilen sürenin uzatılması hakkında duyuru yayımlanmıştır.

TİTUBB sisteminde kayıtlı ürünlerin sterillik bilgisinin kontrol edilmesi için verilen sürenin uzatılması hakkında duyuru yayımlanmıştır;

Bilindiği üzere 14/01/2011 tarihi itibariyle TİTUBB sisteminin yeni sürümü faaliyete geçmiş olup bu tarihten itibaren firma, belge ve ürün kayıt bildirimleri yeni sürüm üzerinden yürütülmektedir. Bununla birlikte eski TİTUBB sürümünde kayıt bildirimleri tamamlanmış olan tüm ürünler, TİTUBB sisteminin yeni sürümüne aktarılmıştır.

TİTUBB sisteminin eski sürümünde, ürünlerin steril olup olmadığı konusunda herhangi bir veri giriş alanı bulunmamakta idi. TİTUBB sistemi yeni sürümünün ürün kayıt sayfasında, ürün sterillik bilgisinin tanımlanacağı bir alan oluşturulmuştur.

TİTUBB sisteminin eski sürümünden yeni sürüme aktarılan ürünlerin sterillik bilgisi hakkında yayımlanan 22/11/2011 tarihli ve 091884 sayılı duyurumuzda; imalatçı ve ithalatçı firmalar tarafından sisteme giriş yapılarak, kendi firmaları altında kayıt/bildirimi bulunan tüm ürünlerin (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Sınıf I steril ürünler hariç), ürün kayıt sayfası 21 numaralı veri giriş alanında bulunan sterillik bilgisinin kontrol edilerek düzeltilmesi için 31/01/2012 tarihine kadar süre verilmişti.

Ancak tıbbi cihaz imalatçıları/ithalatçıları tarafından bahsi geçen düzeltmelerin bu süre içerisinde tamamlanamadığına ilişkin Genel Müdürlüğümüze yapılan başvurular doğrultusunda, ürün sterillik bilgisinin (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Sınıf I steril ürünler hariç), TİTUBB ürün kayıt/bildirim durumunu etkilemeden düzeltilebilmesi için verilen süre 30/04/2012 tarihine kadar uzatılmıştır.

Bu tarihten sonra yapılacak düzeltmelerde ürünlerin kayıt/bildirim durumu “Yeni” olarak değişecektir ve Bakanlığımıza yeniden başvuru yapmanız gerekecektir.

Kaynak: Haber Kaynağı
Bu haber toplam 1932 defa okunmuştur
UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış,
Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır.
Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
Diğer Haberler
EDİTÖRÜN SEÇTİKLERİ
Tüm Hakları Saklıdır © 2006 Sağlık Aktüel | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
Tel : (0216) 606 17 18 | Faks : (0216) 606 17 19 | Haber Yazılımı: CM Bilişim