SAĞLIK Bakanlığı İlaç Eczacılık Genel Müdürlüğü, bundan böyle şurup kaşıklarının, şurup kadehlerinin, damlalıklar ve dozaj pipetlerinin üzerine AB standartlarına uygun olduğunu gösteren “CE” işareti ve gerekiyorsa onaylanmış kuruluş numarası konulacağını açıkladı.
Genel Müdür Saim Kerman imzasıyla yayınlanan genelgede, herhangi bir tıbbi ürünün uygulanması amacıyla piyasaya arz edilen şurup kaşıkları gibi ölçülü ya da ölçüsüz cihazların Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin gereklerini karşılaması gerektiği belirtildi. Yönetmeliğe göre, tıbbi cihazların, kullanımları sırasında, hastaların ve üçüncü kişilerin sağlık ve güvenliği açısından ortaya çıkabilecek tehlikelere karşı korunmalarını sağlayacak şekilde piyasaya sunulmaları gerekiyor.
