20 YILLIK KOMBİNE ÜRÜNLER HAKKINDA BÜTÜN İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE DUYURU-16.01.2017

20 Yıllık Kombine Ürünler Hakkında Bütün İlaç Firmalarının Dikkatine

Kurumumuz resmi internet sayfasında yayımlanan ilaç fiyat listesinde, 20 yıllık ürün kategorisinde yer alan kombine (birden çok etkin madde içeren) ürünlerle ilgili olarak, “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ” in 3-ö maddesinde yer alan;

“Yirmi yıllık ürün: Etkin madde/maddelerin herhangi bir farmasötik şekli dünyada ilk defa 1/8/1987 tarihinden önce pazara çıkan ve 2007 yılı itibarıyla yirmi yıllık kabul edilen ürünü ifade eder.”

Tanım gereğince, ürün içeriğindeki etkin maddelerin değil, bu etkin maddelerden oluşan ürünlerin (herhangi bir farmasötik şeklinin)1/8/1987 tarihinden önce piyasaya çıkıp çıkmadığı bilgisinin, gerekli bilgi ve belgelerle birlikte 11.02.2017 tarihine kadar Kurumumuz Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Dairesi Fiyat Birimine gönderilmesi gerekmektedir. Bu tarihine kadar cevap verilmeyen ürünler için, 20 yıllık ürün statüsünün belirleme işlemi Kurumumuzca yapılacaktır.

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.