90/385/EEC VÜCUDA YERLEŞTİRİLEBİLİR AKTİF TIBBİ CİHAZLAR YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDAKİ ÜRÜNLERİN TEKİL TAKİBİ HAKKINDA DUYURU

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 90/385/EEC Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin tekil takibi hakkında duyuru yayımlandı.

90/385/EEC Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamındaki ürünlerin tekil takibi hakkında duyuru

26 Temmuz 2018 Perşembe 14:06

02.07.2018 itibariyle tekil takip süreci başlayan Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) kapsamındaki tıbbi cihazların üretim ve ithalat bildirimleri ile bildirimleri yapılan ürünlerin ürün hareket bildirimlerinin (alma-verme) ÜTS gerçek ortamı üzerinde bu tarih itibariyle gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Ayrıca bu ürün grubundaki ürünleri piyasaya arz eden firmaların 02.07.2018 tarihi öncesinde ithal ettikleri ürünlerden kendi stokları ile sağlık hizmet sunucularına satılmak üzere bayilerine verdikleri stokları 01.08.2018 tarihine kadar ÜTS’ye girmeleri gerekmektedir.

Bu bağlamda; bu ürün gruplarını üreten/ithal eden firmaların 01.08.2018 tarihine kadar bayilerinin de ellerinde bulunan mevcut stoklar için üretim/ithalat bildirimi yapmaları ve sonrasında bayilerine verme bildirimlerini yapmaları gerekmektedir.

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Kaynak: