ARA ÜRÜN İZİN BELGESİNE SAHİP ÜRÜNLERİ İÇİN RUHSAT BAŞVURUSU YAPACAK OLAN FİRMALARIN DİKKATİNE DUYURU

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Ara ürün izin belgesine sahip ürünleri için ruhsat başvurusu yapacak olan firmaların dikkatine duyuru yayımlanmıştır;

E-UYGULAMALAR VE DOKÜMAN YÖNETİM

SİSTEMİ PROJESİ

(EUP)

Ara ürün izin belgesine sahip ürünleri için ruhsat başvurusu yapacak olan firmaların dikkatine:

Elektronik başvuru yapmak için izlenmesi gereken yol aşağıda açıklanmaktadır:

“EUP İşlemleri” sayfasında yer alan “E-Uygulamalar Giriş” yapıldıktan sonra “Başvurular” alanındaki “Genel Başvuru” bölümünden ilgili birim ve ilgili doküman tipi seçilerek başvuru yapılmalıdır.

1- Ara Ürün izin belgeli ürün için Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürün (GBTÜ) ruhsat başvurusu yapmak için: Birim Adı olarak “Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Birimi” ve doküman tipi olarak “Ara Ürün izin belgeli ürünler için ruhsat başvurusu (GBTÜ)” seçilmelidir.

2- Ara Ürün izin belgeli ürün için reçetesiz ürün ruhsat başvurusu yapmak için: Birim Adı olarak “Ruhsatlı Ürünler Birimi” ve doküman tipi olarak “Ara Ürün İzin Belgesinden Ruhsata Geçiş Başvurusu” seçilmelidir.

İlgili birim adı, doküman tipi ve ürün adı seçildikten sonra arama yapılabilir pdf şeklinde ve “E-Uygulamalar Giriş” sayfasında yer alan Elektronik Ruhsat Başvurusu için Dosya Gerekliliklerine İlişkin Kılavuz (04.02.2011)’daki isimlendirme kurallarına uygun olacak şekilde hazırlanan Modül 1’e ait dokümanlar eklenerek işlem takip numarası alınmalıdır. 30 Ek ve/veya 30 MB’yi Geçtiği İçin Web Aracılığıyla Yapılamayan Elektronik Başvurular için “E-Uygulamalar Giriş” sayfasında yer alan Kioska Evrak Eklenmesi-11.09.2012 duyurusu dikkate alınmalıdır.

Not: “İlaç Ruhsat Başvurusu Ekle” alanı sadece herhangi bir izin belgesi vb. olmayan sıfır başvurular için kullanılabilir.