ARA ÜRÜNLERİN SINIFLANDIRILMASI İLE İLGİLİ DUYURU (İEGM)
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Ara ürünlerin sınıflandırılması ile ilgili duyuru yayımlanmıştır.
17 Ocak 2012 Salı 15:39
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Ara ürünlerin sınıflandırılması ile ilgili duyuru yayımlanmıştır;
Ara ürün olarak işlem görmüş ekte isimleri belirtilen ürünler ile ilgili olarak 06.10.2012 tarihine kadar;
1. Ara ürün izin belgesi bulunan ürünlere reçetesiz ürün ruhsatı düzenlenebilmesi için Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği gereği Modül 1 ile başvuru yapılmasını takiben gerekli inceleme ve fiyatlandırmadan sonra ruhsat harç makbuzu alınarak reçetesiz ruhsat düzenlenecektir.
2. İzin belgesi bulunan ürünlerden ruhsat başvurusu yapılmayanların izin belgeleri iptal edilecektir.
3. Analiz aşamasında olanların işlemleri sürdürülerek izin belgesi düzenlenecek, takiben de Madde 1 uygulanacaktır.
4. İzin belgeli ürünlerde, izin belgesi değişikliği gerektiren ( devir, zayii izin, vs.) hususlar dışındaki tüm varyasyon işlemleri aynı izin belgesi üzerinden sürdürülecektir.
5. Henüz işlem görmemiş ara ürün başvuruları reçetesiz ruhsat başvurusu yapılması amacıyla firmalarına iade edilecektir.
6. Analiz aşamasına gelmemiş, bilgi istenip cevap bekleyen ürün dosyaları ruhsat başvurusu yapılmaması halinde işlemden kaldırılacaktır.
7. Ruhsatlı olan, ancak ara ürün kapsamında değerlendirilmesi nedeniyle, izin düzenlenmek üzere halen işlemleri devam eden ürünlerin ruhsatlarına reçetesiz olduğuna dair şerh verilecektir.
Not: Reçetesiz ruhsat almak üzere yapılacak müracaatlarda sunulması gereken bilgi ve belgelerin neler olacağı ayrıca duyurulacaktır.
- Denizli’nin İlk Beslenme Ve Fiziksel Aktivite Dostu İşletmesi Belgesini AldıSağlık Bakanlığı tarafından yürütülen Beslenme Dostu ve Fiziksel Aktiviteyi Destekleyen İşyeri Programı kapsamında İl Sağlık Müdürlüğü'ne başvurarak...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:39SAĞLIK BAKANLIĞI
- 65 Yaş Üstü Hastalar Hastane Bahçesinde Egzersiz YaptıMersin Şehir Hastanesi bünyesindeki Sağlıklı Yaş Alma Merkezi'nde takip altındaki 65 yaş üstü hastalar, fizyoterapist eşliğinde egzersiz yaptı.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:36GENEL SAĞLIK
- Acıbadem Ankara Hastanesi Sporcu Sağlığı Ünitesi AçıldıAnkara Acıbadem Hastanesi'nde profesyonel ve amatör sporculara yönelik Sporcu Sağlığı Ünitesi hizmete sunuldu.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:34ÖZEL SAĞLIK SEKTÖRÜ
- Malatya Eğitim Ve Araştırma Hastanesi’nden ‘Dev’ AmeliyatMalatya Eğitim ve Araştırma Hastanesi'nde 210 kilogram olan obezite hastası başarılı bir ameliyat geçirdi.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:31OBEZİTE
- Obezite Hastalığında Uzmanından Korkutan AçıklamaKocaeli Üniversitesi ev sahipliğinde düzenlenen 4. Preoperatif Protein Kalori Kısıtlama Sempozyumu'na dünyadan 15 bilim insanı katılarak obeziteye yönelik...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:21KONGRE VE KONFERANSLAR
- Bolu’da 7. Uluslararası Koru Gebelik Doğum Lohusalık Kongresi DüzenlendiBolu'da "7. Uluslararası Koru Gebelik Doğum Lohusalık Kongresi" düzenlendi.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:18KONGRE VE KONFERANSLAR
- Yıl Sonuna Kadar 36 Bin Sözleşmeli Sağlık Personeli İstihdam EdilecekYıl sonuna kadar 36 bin sözleşmeli sağlık personeli istihdam edilmesi hakkında karar Resmi Gazete'de yayımlandı.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:16RESMİ GAZETE'DE BUGÜN
- Ambulans Helikopter 4 Ayda 61 Hasta TaşıdıSağlık Bakanlığı tarafından acil sağlık hizmetlerinde kullanılmak üzere Van'da konuşlandırılan ambulans helikopter, bu yıl çetin geçen kış sezonunda...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:15SAĞLIK BAKANLIĞI
- Toz Taşınımı Akciğerlerde Tahribat OluşturuyorSon günlerde Afrika ve Arabistan çöllerinden rüzgar ile taşınan tozun ülke üzerindeki hava kalitesinin yanı sıra insan sağlığını da etkilediğini...27 Nisan 2024 Cumartesi 11:10GÖĞÜS HASTALIKLARI
- Bahar Alerjisine Karşı Anadolu Propolisi ÖnerisiBahar alerjisi ile birlikte kendini gösteren boğaz kaşıntısının giderilmesinde, en önemli tedavi yöntemlerinden birinin Anadolu propolisi olduğunu söyleyen...27 Nisan 2024 Cumartesi 10:50ÇOCUK SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel