BAKANLIKTAN DOKTORLARA 'ENDİKASYON DIŞI İLAÇ KULLANIMI MEKTUBU'
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu'ndan doktorlara 'Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Mektubu' yayımlandı.
17 Mayıs 2013 Cuma 19:42
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu'ndan doktorlara 'Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Mektubu' yayımlandı, bakanlık tarafından yayımlanan yazı aşağıdadır;
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Ekonomik Araştırmalar ve Bilgi Yönetimi Başkan Yardımcılığı
Değerli Meslektaşım,
Herhangi bir hastalığın tedavisinde aslolan, ilgili endikasyonlarda etkililiği ve güvenilirliği bilimsel veriler ile kanıtlanmış ilaçları kullanmaktır.
Bir endikasyonun ilacın ruhsatında tanımlanmamış olması, o endikasyon için ilacın kullanımının bilimsel olarak onaylanmadığı anlamına gelir.
Ruhsatlı tedavi seçeneği varken, onaylı endikasyon ve standart doz dahilinde ilaçla tedavisi mümkün olan hastalar için endikasyon dışı ilaç kullanımı önerilmez.
Ancak yine de hastanız için endikasyonu olmayan ilaç kullanacaksanız, klinik araştırma protokolleri çerçevesinde ilaç kullanmanız önerilir.
Bu durumlar dışında:
A. Ülkemizde ruhsatlı olan ilaçların;
a. Ruhsatında tanımlanmamış endikasyonda,
b. Ruhsatında tanımlanmamış dozlarda,
c. Ruhsatında tanımlanmamış yaş aralığında kullanımı için
B. Ülkemizde ruhsat almamış ilaçların kullanımı için
www.titck.gov.tr adresinden ulaşabileceğiniz “Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzu”nda tanımlanmış esaslara göre Kurumumuza başvuru yapmalısınız.
Dünya Tıp Birliği’nin 1964’teki 18. Genel Kurulu’nda yayımladığı Helsinki Bildirgesi ile “İnsan Gönüllüleri Üzerindeki Tıbbi Araştırmalarda Etik İlkeler” belirlenmiş olup ülkemizde de bu kurallara uygun olarak klinik araştırma yapılmaktadır. Endikasyon dışı ilaç kullanım başvurusu yapmadan veya başvurusu reddedilmesine rağmen talep edilen ilacın hastada hekimi tarafından kullanılması halinde, reçeteyi düzenleyen ve sağlık kurulu raporunu imzalayan hekimlerin, tıbbi/etik/hukuki/mali açılardan sorumlu olacağı ve 5237 Sayılı Türk Ceza Kanunu’nun 90. maddesi gereğince insan üzerinde izinsiz araştırma yapanlar hakkında Kurumumuz tarafından suç duyurusunda bulunulacağı unutulmamalıdır.
Siz değerli hekimlerimizin bu hususlarda gerekli özeni göstereceğinize inanıyor ve çalışmalarınızda başarılar diliyorum.
Dr. Hakkı GÜRSÖZ
Kurum Başkanı V.
- Denizli’nin İlk Beslenme Ve Fiziksel Aktivite Dostu İşletmesi Belgesini AldıSağlık Bakanlığı tarafından yürütülen Beslenme Dostu ve Fiziksel Aktiviteyi Destekleyen İşyeri Programı kapsamında İl Sağlık Müdürlüğü'ne başvurarak...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:39SAĞLIK BAKANLIĞI
- 65 Yaş Üstü Hastalar Hastane Bahçesinde Egzersiz YaptıMersin Şehir Hastanesi bünyesindeki Sağlıklı Yaş Alma Merkezi'nde takip altındaki 65 yaş üstü hastalar, fizyoterapist eşliğinde egzersiz yaptı.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:36GENEL SAĞLIK
- Acıbadem Ankara Hastanesi Sporcu Sağlığı Ünitesi AçıldıAnkara Acıbadem Hastanesi'nde profesyonel ve amatör sporculara yönelik Sporcu Sağlığı Ünitesi hizmete sunuldu.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:34ÖZEL SAĞLIK SEKTÖRÜ
- Malatya Eğitim Ve Araştırma Hastanesi’nden ‘Dev’ AmeliyatMalatya Eğitim ve Araştırma Hastanesi'nde 210 kilogram olan obezite hastası başarılı bir ameliyat geçirdi.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:31OBEZİTE
- Obezite Hastalığında Uzmanından Korkutan AçıklamaKocaeli Üniversitesi ev sahipliğinde düzenlenen 4. Preoperatif Protein Kalori Kısıtlama Sempozyumu'na dünyadan 15 bilim insanı katılarak obeziteye yönelik...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:21KONGRE VE KONFERANSLAR
- Bolu’da 7. Uluslararası Koru Gebelik Doğum Lohusalık Kongresi DüzenlendiBolu'da "7. Uluslararası Koru Gebelik Doğum Lohusalık Kongresi" düzenlendi.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:18KONGRE VE KONFERANSLAR
- Yıl Sonuna Kadar 36 Bin Sözleşmeli Sağlık Personeli İstihdam EdilecekYıl sonuna kadar 36 bin sözleşmeli sağlık personeli istihdam edilmesi hakkında karar Resmi Gazete'de yayımlandı.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:16RESMİ GAZETE'DE BUGÜN
- Ambulans Helikopter 4 Ayda 61 Hasta TaşıdıSağlık Bakanlığı tarafından acil sağlık hizmetlerinde kullanılmak üzere Van'da konuşlandırılan ambulans helikopter, bu yıl çetin geçen kış sezonunda...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:15SAĞLIK BAKANLIĞI
- Toz Taşınımı Akciğerlerde Tahribat OluşturuyorSon günlerde Afrika ve Arabistan çöllerinden rüzgar ile taşınan tozun ülke üzerindeki hava kalitesinin yanı sıra insan sağlığını da etkilediğini...27 Nisan 2024 Cumartesi 11:10GÖĞÜS HASTALIKLARI
- Bahar Alerjisine Karşı Anadolu Propolisi ÖnerisiBahar alerjisi ile birlikte kendini gösteren boğaz kaşıntısının giderilmesinde, en önemli tedavi yöntemlerinden birinin Anadolu propolisi olduğunu söyleyen...27 Nisan 2024 Cumartesi 10:50ÇOCUK SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel