BENDAMUSTİN ETKİN MADDESİNİ İÇEREN ÜRÜNLER HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Bendamustin etkin maddesini içeren ürünler hakkında duyuru yayımlandı.

06 Mart 2018 Salı 16:13
T.C
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Sayı: 77893119-000- E.39829 28.02.2018
Konu: Bendamustin etkin maddeli ürünler hk.
DOSYA
“Bendamustin” etkin maddesini içeren ürünler ile ilgili olarak kurumumuz "Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu" tarafından alınan karar doğrultusunda, "bendamustin" etkin maddesini içeren ürünlere ait "Foliküler lenfoma" endikasyonunun aşağıda belirtilen şekilde düzenlenmesi gerekmektedir.
"Rituksimab veya rituksimab içeren kombinasyon tedavisi esnasında veya ilk 6 ayda progresyon gelişen indolent lenfomalarda monoterapi olarak endikedir."
Tarafımıza yapılmış/yapılacak olan ruhsat, KÜB/KT başvurularında yukarıda belirtilen hususlarla ilgili Sendika/Derneğiniz üyesi firmalara gerekli bilgilendirmenin yapılmasını ve «bendamustin" içeren ürün ruhsatına sahip firmalar tarafından 15.03.2018 tarihine kadar yukarıda belirtilen konu ile ilgili gerekliliklerin yerine getirildiği KÜB-KT örnekleri ile "Klinik Değerlendirme Birimi'ne" başvurulması gerektiği hususunda bilginizi ve gereğini rica ederim.
Dr. Hakkı GÜRSÖZ
Kurum Başkanı
Dağıtım:
Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği
İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası
Türkiye İlaç Sanayi Derneği
Gelişimci İlaç Firmaları Derneği
Sağlık Ürünleri Derneği
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
Magnezyum Eksikliğinde Ezber Bozan Uyarı: Kramp ve Halsizlik Tek Başına Tanı KoydurmazMagnezyum eksikliğinin kramp ve halsizlikle belirti verebileceğini ifade eden uzmanlar, kan testinin sınırları ve ilaç kullanımı dikkate alınmadan bilinçsizce takviye alınmaması gerektiğini vurguluyor.06 Ekim 2026 Salı 16:17BASIN HABERLERİ
Şişkinlik ve Gaz Şikayetlerinde Ezber Bozan Uyarı: Tek Tipe Dayalı Yasak Listelerinden KaçınınGazlı içecekler ve şeker alkolü içeren şekersiz ürünlerin sindirim sorunlarını tetikleyebildiğini belirten uzmanlar, herkeste aynı besinleri yasaklamak yerine kişisel tetikleyici gıdaların ve porsiyon kontrolünün belirlenmesi gerektiğini vurguladı.06 Ekim 2026 Salı 16:15BESLENME VE DİYET
Amerikan Hekimler Kolejinden Yeni Kılavuz: Menopoz Semptomlarında İlk Tercih Hormon TedavisiAmerikan Hekimler Koleji (ACP), perimenopoz ve menopoz sonrası dönemde sıkça görülen sıcak basması ve gece terlemesi gibi vazomotor semptomların tedavisinde hormon tedavisini ilk seçenek olarak önerdi.06 Ekim 2026 Salı 15:46DÜNYADA SAĞLIK
Hemofili Hastası Olarak Başladığı Hastaneye Tıp Öğrencisi Olarak Döndü: Doktorunun İzindeVan'da 3 yaşındayken "ağır hemofili A" tanısı konulan Beytullah Alagöz, yıllarca tedavisini sürdüren Prof. Dr. Kamuran Karaman'ı örnek alarak Van YYÜ Tıp Fakültesini kazandı. Alagöz, kendisini iyileştiren doktorunun öğrencisi oldu.06 Ekim 2026 Salı 15:44BASIN HABERLERİ
Eskişehir Buca Seyfi Demirsoy Hastanesinden Uyarı: Planlı Sezaryende Komplikasyon Riski 3 Kat Daha Fazla1-7 Ekim Normal Doğum Haftası dolayısıyla açıklama yapan Uzm. Dr. Egehan Bilen, Türkiye'de sezaryen oranının yüzde 60'a ulaştığını belirterek, tıbbi gereklilik olmadıkça sezaryenden kaçınılması gerektiğini vurguladı.06 Ekim 2026 Salı 15:43BASIN HABERLERİ
KTÜ Farabi Hastanesinde Robotik Cerrahi Dönemi: Ürolojik Ameliyatlarda Büyük BaşarıKaradeniz Teknik Üniversitesi (KTÜ) Farabi Hastanesi, ürolojik kanser ameliyatlarında 'Robotik Cerrahi Sistemi'ni kullanmaya başladı.06 Ekim 2026 Salı 15:34BASIN HABERLERİ
31 Uzmandan Dirençli Otoimmün Hastalıklarda CAR-T Hücre Tedavisi İçin Güncel Rehber31 uluslararası uzmandan oluşan multidisipliner kurul, standart tedavilere yanıt vermeyen ağır otoimmün hastalıklarda CAR-T hücre tedavisinin kullanımına ilişkin 2026 uzlaşı önerilerini güncelleyerek The Lancet Rheumatology dergisinde yayımladı.06 Ekim 2026 Salı 15:32BASIN HABERLERİ
New York'ta Kızamık Salgını Alarmı: Vali Kathy Hochul Acil Durum İlan EttiNew York eyaletinde vaka sayısının 108'e ulaşması ve salgının hızla yayılması üzerine Vali Kathy Hochul eyalet genelinde acil durum ilan etti. Kararname kapsamında eczacılara 2 yaşından itibaren çocuklara aşı yapma yetkisi verildi.06 Ekim 2026 Salı 15:31BASIN HABERLERİ
Sibirya'daki Şüpheli Zatürre Vakasında Temaslılarda COVID-19 ve Rinovirüs Tespit EdildiRusya Tüketici Hakları Koruma Servisi (Rospotrebnadzor), İrkutsk'taki Veba ile Mücadele Enstitüsü çalışanında görülen nedeni belirsiz zatürre vakasının ardından yapılan temaslı taramalarında 2 COVID-19 ve 2 rinovirüs vakası saptandığını açıkladı.06 Ekim 2026 Salı 15:29DÜNYADA SAĞLIK
Yaşlılıkta Hafıza Değişimi Gerileme Değil Bilişsel Adaptasyon: Beyin Kendini Yeniden Optimize EdiyorArizona Üniversitesinden sinir bilimcilerin yürüttüğü araştırma, ileri yaşlarda görülen hafıza değişimlerinin bir yıpranma olmadığını, beynin birikmiş tecrübeleri daha verimli kullanmak adına kendini bilinçli olarak yeniden yapılandırdığını ortaya koydu.06 Ekim 2026 Salı 15:24BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel











