16 Temmuz 2026- Ankara31°C▼
- İstanbul31°C
- Bursa32°C
- Antalya39°C
- İzmir37°C
BENDAMUSTİN ETKİN MADDESİNİ İÇEREN ÜRÜNLER HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Bendamustin etkin maddesini içeren ürünler hakkında duyuru yayımlandı.
06 Mart 2018 Salı 16:13
T.C
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Sayı: 77893119-000- E.39829 28.02.2018
Konu: Bendamustin etkin maddeli ürünler hk.
DOSYA
“Bendamustin” etkin maddesini içeren ürünler ile ilgili olarak kurumumuz "Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu" tarafından alınan karar doğrultusunda, "bendamustin" etkin maddesini içeren ürünlere ait "Foliküler lenfoma" endikasyonunun aşağıda belirtilen şekilde düzenlenmesi gerekmektedir.
"Rituksimab veya rituksimab içeren kombinasyon tedavisi esnasında veya ilk 6 ayda progresyon gelişen indolent lenfomalarda monoterapi olarak endikedir."
Tarafımıza yapılmış/yapılacak olan ruhsat, KÜB/KT başvurularında yukarıda belirtilen hususlarla ilgili Sendika/Derneğiniz üyesi firmalara gerekli bilgilendirmenin yapılmasını ve «bendamustin" içeren ürün ruhsatına sahip firmalar tarafından 15.03.2018 tarihine kadar yukarıda belirtilen konu ile ilgili gerekliliklerin yerine getirildiği KÜB-KT örnekleri ile "Klinik Değerlendirme Birimi'ne" başvurulması gerektiği hususunda bilginizi ve gereğini rica ederim.
Dr. Hakkı GÜRSÖZ
Kurum Başkanı
Dağıtım:
Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği
İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası
Türkiye İlaç Sanayi Derneği
Gelişimci İlaç Firmaları Derneği
Sağlık Ürünleri Derneği
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
![Kadınların Gizli Kabusu Lipödem: "Her Kilo Fazlalığı Obezite Değil, Ağrılı Yağ Birikimi Olabilir!"]()
Kadınların Gizli Kabusu Lipödem: "Her Kilo Fazlalığı Obezite Değil, Ağrılı Yağ Birikimi Olabilir!"İzmir Şehir Hastanesi Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Kliniği'nden Uzm. Dr. Zeynep Alev Özçete, kadınların yaşam kalitesini düşüren lipödem hastalığına karşı uyarılarda bulundu.16 Temmuz 2026 Perşembe 16:56BASIN HABERLERİ![Yaz Aylarının Ölümcül Tehdidi KKKA: "Kene Ne Kadar Erken Çıkarılırsa Bulaş Riski O Kadar Azalır!"]()
Yaz Aylarının Ölümcül Tehdidi KKKA: "Kene Ne Kadar Erken Çıkarılırsa Bulaş Riski O Kadar Azalır!"Türkiye EKMUD Üyesi Doç. Dr. Aslı Haykır, yaz sıcaklarıyla birlikte tırmanışa geçen Kırım Kongo Kanamalı Ateşi'ne karşı hayati uyarılarda bulundu.16 Temmuz 2026 Perşembe 16:52BASIN HABERLERİ![Yaz Sıcaklarında Kalp Hastalarına Hayati Uyarı: "Sıcaklık 30 Dereceyi Aşınca Ölüm Riski %12 Artıyor!"]()
Yaz Sıcaklarında Kalp Hastalarına Hayati Uyarı: "Sıcaklık 30 Dereceyi Aşınca Ölüm Riski %12 Artıyor!"Prof. Dr. Derya Tok, yaz sıcaklarının kalp hastalarında dehidrasyon, ritim bozukluğu, kalp krizi ve inme riskini tetiklediğini belirterek; sıvı tüketimi, ilaç kullanımı ve dışarı çıkış saatlerine dair kritik uyarılarda bulundu.16 Temmuz 2026 Perşembe 16:50BASIN HABERLERİ![ABD’de Gizemli Salgın Alarmı: 34 Eyalette Binlerce Kişiye "Siklosporiyazis" Paraziti Bulaştı!]()
ABD’de Gizemli Salgın Alarmı: 34 Eyalette Binlerce Kişiye "Siklosporiyazis" Paraziti Bulaştı!Amerika Birleşik Devletleri Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi (CDC), en az 34 eyalette görülen ve kontamine gıdalardan bulaşan mikroskobik "Cyclospora" parazitinin yol açtığı salgın için acil durum uyarısı yayımladı.16 Temmuz 2026 Perşembe 16:47DÜNYADA SAĞLIK![Nörolojide Çığır Açan "Dijital İkiz" Dönemi: OMÜ’den Yapay Zekalı "Sanal Hasta" Projesi!]()
Nörolojide Çığır Açan "Dijital İkiz" Dönemi: OMÜ’den Yapay Zekalı "Sanal Hasta" Projesi!OMÜ Tıp Fakültesi Nöroloji Ana Bilim Dalı ve Sinir Bilimleri Ana Bilim Dalı, hastaların MR, EEG, ses ve yürüme verilerini yapay zekaya öğreterek "dijital ikiz" modelleri oluşturdu.16 Temmuz 2026 Perşembe 16:44BASIN HABERLERİ![Gençliğe Nefes Olacak Proje: Sağlık Bakanlığı "Adolesan Sigara Bırakma Poliklinikleri"ni Hizmete Açtı!]()
Gençliğe Nefes Olacak Proje: Sağlık Bakanlığı "Adolesan Sigara Bırakma Poliklinikleri"ni Hizmete Açtı!Ergenlik dönemindeki nikotin bağımlılığına karşı harekete geçen Sağlık Bakanlığı, gençlerin biyopsikososyal özelliklerine özel olarak tasarlanan "Adolesan Sigara Bırakma Poliklinikleri"ni kurdu.16 Temmuz 2026 Perşembe 14:37BASIN HABERLERİ![Bakan Göktaş Duyurdu: Temmuz Ayı Evde Bakım Yardımı Ödemeleri Hesaplara Yatırıldı!]()
Bakan Göktaş Duyurdu: Temmuz Ayı Evde Bakım Yardımı Ödemeleri Hesaplara Yatırıldı!Aile ve Sosyal Hizmetler Bakanı Mahinur Özdemir Göktaş, tam bağımlı vatandaşlar ve aileleri için bu ay toplam 7 milyar liralık Evde Bakım Yardımı'nın hesaplara yatırıldığını açıkladı.16 Temmuz 2026 Perşembe 14:35BASIN HABERLERİ![Yaz Sebze ve Meyvelerinde Gizli Tehlike: Uygun Temizlenmeyen Gıdalar Salgın Nedeni!]()
Yaz Sebze ve Meyvelerinde Gizli Tehlike: Uygun Temizlenmeyen Gıdalar Salgın Nedeni!Yaz sıcaklarıyla birlikte artan nem ve sıcaklık, sebze ile meyveleri mikroorganizmalar için adeta bir üreme alanına dönüştürüyor.16 Temmuz 2026 Perşembe 11:36BASIN HABERLERİ![Şanlıurfa’da Hastanede Dehşet Anları: Hemşire Kılığında Bebek Kaçırma Girişimi Son Anda Engellendi!]()
Şanlıurfa’da Hastanede Dehşet Anları: Hemşire Kılığında Bebek Kaçırma Girişimi Son Anda Engellendi!Şanlıurfa Eğitim ve Araştırma Hastanesinde hemşire kıyafeti giyerek yenidoğan servisine giren bir kadın, bir bebeği kaçırmaya çalışırken gerçek hemşirelerin dikkati sayesinde yakayı ele verdi.16 Temmuz 2026 Perşembe 11:29BASIN HABERLERİ![Sağlık Turizminde Türkiye Rüzgarı: Kişi Başı Gelir Yüzde 39 Artarak Rekora Koşuyor!]()
Sağlık Turizminde Türkiye Rüzgarı: Kişi Başı Gelir Yüzde 39 Artarak Rekora Koşuyor!Türkiye, sağlık turizminde hem hasta sayısını hem de gelirlerini artırarak küresel bir marka haline geldi.16 Temmuz 2026 Perşembe 11:00BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel