05 Aralık 2025- Ankara10°C▼
- İstanbul15°C
- Bursa14°C
- Antalya10°C
- İzmir13°C
BENDAMUSTİN ETKİN MADDESİNİ İÇEREN ÜRÜNLER HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Bendamustin etkin maddesini içeren ürünler hakkında duyuru yayımlandı.
06 Mart 2018 Salı 16:13
T.C
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Sayı: 77893119-000- E.39829 28.02.2018
Konu: Bendamustin etkin maddeli ürünler hk.
DOSYA
“Bendamustin” etkin maddesini içeren ürünler ile ilgili olarak kurumumuz "Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu" tarafından alınan karar doğrultusunda, "bendamustin" etkin maddesini içeren ürünlere ait "Foliküler lenfoma" endikasyonunun aşağıda belirtilen şekilde düzenlenmesi gerekmektedir.
"Rituksimab veya rituksimab içeren kombinasyon tedavisi esnasında veya ilk 6 ayda progresyon gelişen indolent lenfomalarda monoterapi olarak endikedir."
Tarafımıza yapılmış/yapılacak olan ruhsat, KÜB/KT başvurularında yukarıda belirtilen hususlarla ilgili Sendika/Derneğiniz üyesi firmalara gerekli bilgilendirmenin yapılmasını ve «bendamustin" içeren ürün ruhsatına sahip firmalar tarafından 15.03.2018 tarihine kadar yukarıda belirtilen konu ile ilgili gerekliliklerin yerine getirildiği KÜB-KT örnekleri ile "Klinik Değerlendirme Birimi'ne" başvurulması gerektiği hususunda bilginizi ve gereğini rica ederim.
Dr. Hakkı GÜRSÖZ
Kurum Başkanı
Dağıtım:
Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği
İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası
Türkiye İlaç Sanayi Derneği
Gelişimci İlaç Firmaları Derneği
Sağlık Ürünleri Derneği
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
![Bingöl'e 5 ambulans ve 2 UMKE aracı tahsis edildi]()
Bingöl'e 5 ambulans ve 2 UMKE aracı tahsis edildiSağlık Bakanlığı Acil Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından Bingöl'e 5 tam donanımlı acil yardım ambulansı ile Ulusal Medikal Kurtarma Ekibi (UMKE) personel ve haberleşme aracı tahsis edildi.05 Aralık 2025 Cuma 17:33SAĞLIK BAKANLIĞI![Sağlık Bakanlığınca Adana'ya gönderilen 15 ambulans hizmete alındı]()
Sağlık Bakanlığınca Adana'ya gönderilen 15 ambulans hizmete alındıSağlık Bakanlığınca Adana İl Sağlık Müdürlüğüne tahsis edilen 15 ambulans, düzenlenen törenle hizmete alındı.05 Aralık 2025 Cuma 17:28SAĞLIK BAKANLIĞI![Karabük Üniversitesinden kısa kısa]()
Karabük Üniversitesinden kısa kısaKarabük Üniversitesi (KBÜ) Sağlık Hizmetleri Meslek Yüksekokulu, 4. Ulusal MediRalli organizasyonuna ev sahipliği yaptı.05 Aralık 2025 Cuma 17:08ÜNİVERSİTELER![Türkiye, 2027'deki Dünya Su Kongresi ev sahipliğini Fas’ta törenle devraldı]()
Türkiye, 2027'deki Dünya Su Kongresi ev sahipliğini Fas’ta törenle devraldıTarım ve Orman Bakanı İbrahim Yumaklı, Fas’ın Marakeş kentinde düzenlenen 19. Dünya Su Kongresi kapsamında, Uluslararası Su Kaynakları Birliği (IWRA) bayrağını Fas Bayındırlık ve Su Bakanı Nizar Baraka’dan teslim aldı.05 Aralık 2025 Cuma 17:03BASIN HABERLERİ![Ağrı'da 112 Acil Sağlık filosuna donanımlı 7 yeni ambulans katıldı]()
Ağrı'da 112 Acil Sağlık filosuna donanımlı 7 yeni ambulans katıldıSağlık Bakanlığınca Ağrı İl Sağlık Müdürlüğüne tahsis edilen her türlü acil vakaya anında müdahale edilebilecek şekilde tasarlanan 7 yeni ambulans törenle hizmete alındı.05 Aralık 2025 Cuma 17:03SAĞLIK BAKANLIĞI![Çatak'ta okulların, kurumların ve öğretmenevinin yemekhaneleri denetlendi]()
Çatak'ta okulların, kurumların ve öğretmenevinin yemekhaneleri denetlendiVan'ın Çatak ilçesinde Tarım ve Orman Müdürlüğü ile Sağlık Müdürlüğü ekipleri, okulların, kurumların ve öğretmenevinin yemekhanelerini denetledi.05 Aralık 2025 Cuma 16:48BASIN HABERLERİ![Sağlık Bakanı Memişoğlu, Sinop'ta ziyaretlerde bulundu]()
Sağlık Bakanı Memişoğlu, Sinop'ta ziyaretlerde bulunduSağlık Bakanı Kemal Memişoğlu, Sinop'ta çeşitli ziyaretlerde bulundu.05 Aralık 2025 Cuma 16:43SAĞLIK BAKANLIĞI![Kosova'da hasta çocukların yüzünü "süper kahramanlar" güldürdü]()
Kosova'da hasta çocukların yüzünü "süper kahramanlar" güldürdüKosova'nın başkenti Priştine'de "süper kahraman" kostümleri giyen bir grup dağcı, tedavi gördükleri kliniğin çatısından inerek çocuklara hediyeler dağıttı.05 Aralık 2025 Cuma 16:33BASIN HABERLERİ![Sağlık Bakanı Memişoğlu, Sinop'ta konuştu:]()
Sağlık Bakanı Memişoğlu, Sinop'ta konuştu:Sağlık Bakanı Kemal Memişoğlu, "Sağlık Bakanlığı olarak Türkiye genelinde şu anda 856 ambulans aldık ve inşallah birkaç hafta içerisinde illerimize göndereceğiz." dedi.05 Aralık 2025 Cuma 16:28SAĞLIK BAKANLIĞI![Bozok Üniversitesi, iletişim becerileri güçlü hekimler yetiştiriyor]()
Bozok Üniversitesi, iletişim becerileri güçlü hekimler yetiştiriyorYozgat Bozok Üniversitesi, iletişim becerileri güçlü hekimler yetiştirmek amacıyla bu yıl müfredata eklenen Mesleki İletişim derslerini uygulamaya devam ediyor.05 Aralık 2025 Cuma 16:18ÜNİVERSİTELER
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel