BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN TANITIM FAALİYETLERİ KAPSAMINDA ÜRÜN TANITIM ELEMANLARININ EĞİTİMİNE İLİŞKİN USUL VE ESASLAR
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından "Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Kapsamında Ürün Tanıtım Elemanlarının Eğitimine İlişkin Usul ve Esaslar İle Uygulama Takvimi Kılavuzu" yayımlandı.
01 Temmuz 2013 Pazartesi 13:44
26/08/2011 tarihli ve 28037 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşerî Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmeliğin 10 uncu maddesi hükümleri doğrultusunda Ürün Tanıtım Elemanlarının Eğitimine İlişkin Usul ve Esaslar ile Uygulama Takvimini belirlemek amacıyla hazırlanan "Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Kapsamında Ürün Tanıtım Elemanlarının Eğitimine İlişkin Usul Ve Esaslar İle Uygulama Takvimi Kılavuzu" yayımlandı.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN TANITIM FAALİYETLERİ KAPSAMINDA ÜRÜN TANITIM ELEMANLARININ EĞİTİMİNE İLİŞKİN USUL VE ESASLAR İLE
UYGULAMA TAKVİMİ KILAVUZU
Amaç
MADDE 1- Bu Kılavuz, 26/08/2011 tarihli ve 28037 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşerî Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmeliğin 10 uncu maddesi hükümleri doğrultusunda ürün tanıtım elemanlarının eğitimine ilişkin usul ve esaslar ile uygulama takvimini belirlemek amacıyla hazırlanmıştır.
Dayanak
MADDE 2 - (1) Bu Kılavuz; 11/10/2011 tarihli ve 663 sayılı Sağlık Bakanlığı ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname’nin 27 nci, 40 ıncı maddeleri ile 26/08/2011 tarihli ve 28037 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmeliğe dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 3 - (1) Bu Kılavuzda yer alan;
a) Birim: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı Ekonomik Araştırmalar ve Bilgi Yönetimi Başkan Yardımcılığı Akılcı İlaç Kullanımı, İlaç Tedarik Yönetimi ve Tanıtım Dairesini,
b) Eğitim: Yeterlilik belgesi almak isteyen ürün tanıtım elemanı adaylarına yönelik olarak hazırlanmış, müfredatı Kurum tarafından belirlenmiş uzaktan eğitim programını,
c) Kurum: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunu,
ç) Kurum resmî internet sitesi: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun resmî internet sitesini,
d) Ürün Tanıtım Elemanı (ÜTE): Hekim, diş hekimi ve eczacıya doğrudan ziyaret yoluyla ürünün tanıtımını yapan yeterlilik belgesi almış kişiyi,
e) ÜTE Bilgi Bankası: Yeterlilik belgesi verilmiş ÜTE’lere ait bilgilerin ve kayıtların tutulacağı, gerekli güvenlik tedbirleri alınmış elektronik ortamdaki veri tabanını,
f) Yeterlilik Belgesi: Üniversitelerin Tıbbi Tanıtım ve Pazarlama Programı mezunlarına doğrudan veya Kurumca yaptırılan hizmet içi eğitim sonunda yapılacak sınavda başarılı olanlara verilen belgeyi,
g) Yeterlilik Sınavı: Eğitimi tamamlayan ÜTE’lerin girmek zorunda oldukları sınavı,
h) Yetkilendirilmiş Kuruluş: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından ürün tanıtım elemanlarına eğitim ve sınav düzenlemek üzere yetkilendirilen üniversiteleri,
ı) Yönetmelik: 26/08/2011 tarihli ve 28037 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmeliği,
ifade eder.
Ürün tanıtım elemanı eğitimi ve sınavı
MADDE 4 – (1) Başvuru:
a) ÜTE yetiştirmek üzere düzenlenecek eğitime katılmak isteyen adaylar, Kurum resmî internet sitesinde duyurulacak olan yetkilendirilmiş kuruluşa başvurur.
b) Eğitime başvuru koşulları, eğitim içeriği ve sınava ilişkin düzenlemeler yetkilendirilmiş kuruluş tarafından duyurulur.
(2) Eğitim:
a) Eğitim, Kurum tarafından belirlenen öğretim programına göre uzaktan eğitim metodu ile verilir.
b) Eğitim, 2014 yılında üçer aylık dönemler halinde 4 (dört) kez, diğer yıllarda iki kez düzenlenir. Başvurusu kabul edilen adayların, uzaktan eğitime erişimleri yetkilendirilmiş kuruluş tarafından sağlanır. Her adayın eğitim sonunda düzenlenecek sınava girebilmesi için, eğitimi tamamlaması zorunludur.
(3) Sınav:
a) Adaylar, aldıkları eğitim sonunda yeterlilik sınavına girerler. Bu sınav neticesinde başarısız olan adaylara bir bütünleme sınavı hakkı verilir. Buna dair takvim yetkilendirilmiş kuruluş tarafından ilan edilir.
b) Sınav, yetkilendirilmiş kuruluş tarafından ilan edilen yerlerde ve tarihte gözetimli sınav yöntemi ile yapılır.
c) 2014 yılında 4 (dört) kez, 2015 ve takip eden yıllarda ise en az 2 (iki) kez yeterlilik sınavı yapılır.
ç) Sınavda 70 (yetmiş) ve üzeri puan alanlar başarılı kabul edilir.
d) Sınav sonuçları yetkilendirilmiş kuruluş tarafından ilan edilir.
Yeterlilik belgesi ve kimlik kartı düzenlenmesi
MADDE 5 – (1) Yeterlilik belgesi düzenlenmesi:
a) Sınav sonucunda başarılı kabul edilen adayların kimlik bilgileri ve notları yetkilendirilmiş kuruluş tarafından Kuruma iletilir.
Yeterlilik belgesi almaya hak kazanan adaylar;
- Diploma veya mezuniyet belgesi,
- Nüfus cüzdanı fotokopisi,
- 2 adet fotoğraf,
- Yeterlilik Belgesi ücretinin Kurum hesabına yatırıldığını gösteren banka dekontu ile Kuruma yazılı olarak başvurur.
b) Üniversitelerin “Tıbbi Tanıtım ve Pazarlama Programı” mezunları da, ÜTE olarak çalışmak isterler ise yeterlilik belgesi almak zorundadırlar.
Yeterlilik belgesi almak için Tıbbi Tanıtım ve Pazarlama Programı mezunları;
- Diploma veya mezuniyet belgesi,
- Nüfus cüzdanı fotokopisi,
- 2 adet fotoğraf,
- Yeterlilik belgesi ücretinin Kurum hesabına yatırıldığını gösteren banka dekontu ile Kuruma yazılı olarak başvurur.
c) Yeterlilik belgesi ücreti, Kurumun yıllık fiyat tarifesinde ilan edilir.
ç) Yeterlilik belgesi alan kişiler Kurum ÜTE Bilgi Bankasına kaydedilir.
d) Yeterlilik belgesi, tanzim edildiği tarihten itibaren dördüncü takvim yılının sonuna kadar geçerlidir. ÜTE’lerin, belgelerinin geçerlilik süresi bitmeden önce yeni bir belge alması gerekir. (Örnek; 2015 yılında alınan yeterlilik belgeleri 31.12.2018 tarihine kadar geçerlidir). Üniversitelerin “Tıbbi Tanıtım ve Pazarlama Programı” mezunları için düzenlenen yeterlilik belgeleri bu kapsamda değerlendirilmez.
(2) ÜTE Kimlik Kartı Düzenlenmesi:
a) Sisteme kayıt olan yeterlilik belgesi sahibi ÜTE’lere, çalıştıkları firmalar tarafından, formatı 2014 yılı sonuna kadar Kurumca belirlenecek ÜTE Kimlik Kartı düzenlenir.
b) Tıbbi Tanıtım ve Pazarlama Programı” mezunlarından ÜTE olarak çalışacakların da ÜTE Kimlik Kartı almaları gerekir.
Diğer Hususlar
MADDE 6 – (1) Kurum, ihtiyaç halinde yıllık eğitim ve sınav sayısını değiştirebilir.
(2) Her eğitim dönemi öncesi ÜTE adaylarının başvuruda bulunabilmesi için uygun bir zaman aralığı belirlenecek ve yetkilendirilmiş kuruluş tarafından ilan edilecektir.
Yürürlük
MADDE 7 -– (1) Bu Kılavuz onaylandığı tarihte yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 8 -– (1) Bu Kılavuz hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.
- Otizm İle İlgili Doğru Bilinen Yanlışlar: “Bugün, Van Gogh Ve Mozart’ın Otizmli Olduğu Konuşuluyor”Altınbaş Üniversitesi Çarşamba Buluşmalarına katılan Tohum Otizm Vakfı Eğitim AR_GE Müdürü Dr. Nursinem Şirin, otizm ile ilgili doğru bilinen yanlışları...03 Mayıs 2024 Cuma 10:25KONGRE VE KONFERANSLAR
- “Temelden Güncele Üropatolojik Yaklaşım Kursu” İlgi GördüBaşkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi Kışla Sağlık Yerleşkesinde "Temelden Güncele Üropatolojik Yaklaşım Kursu"...03 Mayıs 2024 Cuma 09:55ÜROLOJİ
- 75 Yaşındaki Hastanın Kornea Nakli Başarıyla YapıldıEskişehir Yunus Emre Devlet Hastanesi'nde gerçekleştirilen operasyonla, 30 yıldır sol gözde görme kaybı yaşayan 75 yaşındaki hastaya kornea nakli başarıyla...03 Mayıs 2024 Cuma 09:55GÖZ HASTALIKLARI
- Yüksek Numaralı Ya Da Gözü Lazer İçin Uygun Olmayan Hastalara Alternatif ÇözümlerHafif ve orta düzey refraktif kusurların düzeltilmesinde Excimer Laser (göz çizdirme) yönteminin kullanılabildiğini ancak yüksek numaralarda bu işlemin...03 Mayıs 2024 Cuma 09:45GÖZ HASTALIKLARI
- Çöl Tozlarıyla Alerjik Rinit Ve Astım Şikayetleri ArttıKulak Burun Boğaz Hastalıkları Uzmanı Prof. Dr. Ülkü Tuncer, baharın gelmesiyle birlikte alerjik vakalarda artış olduğunu belirterek, "Özellikle çöl...03 Mayıs 2024 Cuma 09:10KULAK-BURUN-BOĞAZ HASTALIKLARI
- ’Manisa Sana Kanım Feda’ Projesi AnlatıldıSarıgöl İlçe Milli Eğitim Müdürlüğü ve Sarıgöl Türk Kızılayı Koordinatörlüğü tarafından ilçedeki okul müdürlerine yönelik "Manisa sana kanım...03 Mayıs 2024 Cuma 08:45BASIN HABERLERİ
- Erzincan’da “Anne Sütü Ve Emzirme Danışmanlığı Hizmet İçi Eğitimi" VerildiErzincan İl Sağlık Müdürlüğünce Erzincan'da 75 aile hekimi ve 75 aile sağlığı çalışanına "Anne Sütü ve Emzirme Danışmanlığı Hizmet İçi Eğitimi"...03 Mayıs 2024 Cuma 08:35SAĞLIK BAKANLIĞI
- Başkan Mustafa Önsay: "38 Doktor Kadrosu Kütahya’ya Hayırlı Olsun"AK Parti Kütahya İl Başkanı Mustafa Önsay, Şehir Hastanesine, Kütahya Toplum Sağlığı Merkezine ve İlçe Devlet Hastanelerine toplam 38 doktor atamasının...03 Mayıs 2024 Cuma 00:15BASIN HABERLERİ
- Buldan’a Çocuk Doktoru Ataması YapıldıDenizli'de Buldan Göğüs Hastalıkları Hastanesine atanan Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Uzmanı Doktor Asiye Bolca görevine başladı.02 Mayıs 2024 Perşembe 16:00HEKİMLER
- Iğdır’da Okul Bahçeleri İlaçlanıyorIğdır'da belediye tarafından şehir genelindeki okulların bahçesinde bulunan ağaçlar ilaçlanıyor.02 Mayıs 2024 Perşembe 15:15BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel