BİYOLOJİK VE BİYOTEKNOLOJİK ÜRÜNLERLE İLGİLİ FİRMALARIN DİKKATİNE DUYURU

Firmalarının Dikkatine

Oluşabilecek karışıklıkları önlemek amacıyla; ruhsatlandırma süreci devam eden biyolojik (kan ürünü, aşılar, allerjenler ve antiserumlar), biyoteknolojik ve bunlarla ortak pazarlanan (co-marketing) ürünler ile ilgili idari ve kalite ile ilgili tüm Tip değişiklik başvuruları ile, ruhsatlı biyolojik (kan ürünü, aşılar, allerjenler ve antiserumlar) ,biyoteknolojik ve bunlarla ortak pazarlanan (co-marketing) ürünlerin Tip IA ve Tip IB Bildirimleri için Dosya Şartları Üzerinde Kılavuz maddelerinden 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7a, 8b1, 9, 41a maddeleri dışında kalan diğer bütün maddelerine ilişkin başvuruların Biyolojik ve Biyoteknolojik Ürünler Birimine gönderilmesi gerekmektedir.

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.