“EMOCLOT 1000 IU FLK. İLE "IG VENA IV FLK 5 G'A GERİ ÇEKİLMESİ

“Emoclot 1000 IU Flk.” adlı müstahzar ile “Ig Vena IV Flakon 5g.” adlı müstahzara ait belirtilen seriler 1.sınıf A seviyesinde geri çekme işlemi uygulanmıştır.

“Emoclot 1000 IU Flk. ile "Ig Vena IV Flk 5 g'a geri çekilmesi

30 Temmuz 2011 Cumartesi 09:21

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından "Emoclot 1000 IU Flk." adlı müstahzar ile "Ig Vena IV Flakon 5g." adlı müstahzara ait aşağıda belirtilen seriler 1.sınıf A seviyesinde geri çekilmesi hakkında duyuru yayımlanmıştır;

Onko Ecza San. Ve Tic. Ltd. Şti.’nin ithal ruhsatlarına sahip olduğu “Emoclot D.I. 1000 IU Flakon” adlı müstahzarın 461042 (S.K.T:06.2013) ve 460902 (S.K.T:01.2012) serileri ile “Ig Vena IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 5g.” adlı müstahzara ait 107631 (S.K.T:08.2012) serilerin üretiminde kan plazması kullanılan bir donörün öldüğü, donörde normal creutzfeldt-jakob hastalığı şüphesi (kanıtlanmamış) bulunduğu, orjin firmanın talebiyle belirtilen serilerdeki ürünlerin tedbir olarak kullanımının yasaklandığı beyan edilmektedir.

Bu nedenle “Emoclot D.I. 1000 IU Flakon” adlı müstahzarın 461042 (S.K.T:06.2013) ve 460902 (S.K.T:01.2012) serileri ile “Ig Vena IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 5g.” adlı müstahzara ait 107631 (S.K.T:08.2012) serilerinin, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 1.sınıf A seviyesinde (tüketici, eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekilmiştir.

Kaynak:

Yorumlar

SON DAKİKA

Geri
Ana Sayfa
Normal Görünüm