ENDİKASYON BELİRTİLEREK SATIŞ VE TANITIM YAPILMASI

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Endikasyon belirtilerek satış ve tanıtım yapılması konulu duyuru yayımlanmıştır;

T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
İlaç Biyolojik ve Tıbbi Ürünler Başkan Yardımcılığı 

Sayı : B.10.1.ITK.0.10.00.00.330.06   14.05.2012
Konu : Endikasyon Belirtilerek
            Satış ve Tanıtım Yapılması

………………...VALİLİĞİNE
İl Sağlık Müdürlüğü)

İlgi: a)12/12/2011 tarih ve 97348 sayılı yazımız.
b)23/02/2012 tarih ve 19176 sayılı yazımız.
c)17/04/2012 tarih ve 34596 sayılı yazımız.
d)07/05/2012 tarih ve 40717 sayılı yazımız.

İlgi (a) ve (b) yazılarımız ile, “Dr. Mustafa ERASLAN isimli şahsın “Clavis” ve “Clavis panax” isimli ürünlerin, Dr. Ömer COŞKUN isimli şahsın ise “Klavis panax” isimli ürünün birçok televizyon, radyo kanalları ve internet sitelerinde endikasyon belirterek, gerçeğe aykırı beyanlarda bulunarak tanıtım ve satışlarını yapmakta olduğuna yönelik Bakanlığımıza birçok şikayet ulaştığı,

Konuyla ilgili olarak 12/12/2011 tarihinde toplanan Bakanlığımız ilgili bilimsel komisyonunun;

Dr. Mustafa ERASLAN ve Dr. Ömer COŞKUN isimli şahısların “Clavis panax” ve “Clavis” markası ile birçok ve “Klavis panax” isimli ürünün muhtelif televizyon, radyo kanalları ve internet sitelerinde satışını yapmakta, gerçeğe aykırı beyanlarda bulunarak halkı istismar etmekte, yanıltmakta, herhangi bir tedavi etkisi olmayan ürünleri para karşılığı satarak menfaat temin etmekte ayrıca halkın sağlığını bu fiilleri ile tehlikeye düşürmekte olduğu konusuyla ilgili olarak söz konusu ürünlerin endikasyon belirterek satış ve tanıtımlarının yapıldığının görülmekte olduğu, bu nedenle yukarıda belirtilen hususlar göz önünde bulundurulduğunda olası sağlık problemlerinin de önlenmesi amacıyla “Clavis panax” da dahil olmak üzere “Clavis” markalı ürünlerin ve “Klavis Panax” isimli ürünün piyasadan toplanmasının gerektiği yönünde bilimsel kanaat belirttiği,

İlinizde bulunan eczane, ecza depoları, aktar ve baharatçı ve söz konusu ürünlerin muhtemel satışı olan yerlere gidilerek, gerekli kontrollerin yapılması, gerek görülmesi durumunda ilgili birimlerle koordinasyona gidilerek “Clavis panax” da dahil olmak üzere Clavis markalı ürünlerin ve “Klavis panax” isimli ürünün satışının tespiti halinde mühür altına alınarak satışının engellenmesi ve yapılan işlemlerin sonucundan tarafımıza bilgi verilmesi,

İlgi (c) ve ilgi (d) yazılarımızda ise; İlinizde bulunan eczane, ecza depoları aktar ve baharatçı ve söz konusu ürünlerin muhtemel satışı olan yerlere gidilerek, Solgar ürünleri, Pyhtoparma İlaç ve Bitkisel Sağ. Ürün. San. Tic. Ltd. Şti’nin ürünleri, V-Pills, Vrl-rex, Orviax, Hekimzade Ürünleri, X-Tra Gel Kapsül, Elma-Krom Kapsül gibi ürünlerin endikasyon belirtilerek satış ve tanıtımının yapıldığının saptanması durumunda; satış ve tanıtımlarının engellenmesi, Gıda Takviyesi olarak izinli ancak endikasyon belirtilerek satış ve tanıtımının yapıldığı tespit edilen ürünler için İl Tarım Müdürlükleri ile koordinasyon sağlanarak yukarıda belirtilen hususlar doğrultusunda hareket edilmesi ve yapılan işlemler sonucundan tarafımıza bilgi verilmesi hususları tarafınıza bildirilmiştir. Ayrıca RTÜK ve Bilim Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı yazılan yazılarımız ile söz konusu ürünlerin reklamlarının durdurulması talep edilmiş, Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığından da bu ürünlerin ruhsatlarının iptali istenilmiş olup, Reklam Kurulu tarafından ürün reklamlarının durdurulmasına ve idarî para cezası uygulanmasına karar verilmiştir. (Yapılan yazışmalar www.iegm.gov.tr adresi duyurular kısmından görülebilir.)

Ancak tarafımıza ulaşan bildirimler, şikayetler ve basın yayın organlarında çıkan haberler doğrultusunda adı geçen ürünlerin endikasyon belirterek tanıtım ve satışlarının halen devam ettiği anlaşılmaktadır.

Tüketicinin yanıltılmaması, geriye dönük olarak olumsuz durumların yaşanmaması ve halk sağlığının korunması için, İlinizde bulunan eczane, ecza depoları, aktar, baharatçı ve söz konusu ürünlerin muhtemel satışı olan yerlere söz konusu iş yerlerinde biriminiz denetimine karşı alınabilecek önlemlerin de göz önünde bulundurularak belirli periyotlarla (sık sık) endikasyon belirtilerek tanıtımı/satışı yapılan ürünler çoğunlukla Gıda Tarım ve Hayvancılık Bakanlığından izinli olduğu için, İl Tarım Müdürlüğü yetkilileri ile beraber gidilmesi, endikasyon belirterek satış ve tanıtımının yapıldığı tespit edilen ürünler söz konusu Bakanlıktan izinli ise İl Tarım Müdürlüğü yetkililerince mühür altına alınmak suretiyle satışının engellenmesi,

Herhangi bir izne tabi olmadığı tespit edilen ve yine endikasyon belirterek satış ve tanıtımları yapılan ürünlerle ilgili olarak ise; tarafınızca gerekli işlemlerin yapılması, mühür altına alınarak satışının engellenmesi ve söz konusu ürünlerin satıldığı yerlerin kapatılması, gerek görülmesi halinde tüm bu işlemlerin İliniz Emniyet Müdürlüğü yetkilileri ile beraber yürütülmesi ve konunun önemine binaen denetimlerde gerekli hassasiyetin gösterilmesi hususunda gereğini rica ederim.

Dr. Saim KERMAN
Kurum Başkanı

Ek: 8 sayfa

Dağıtım:
81 İl Valiliği