ETİK KURULLARIN DİKKATİNE DUYURU

13.04.2013 tarih ve 28617 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren “İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik”in Geçici Madde 2 (Ek:RG-25/6/2014-29041) gereğince mevcut etik kurullarda yer alan sağlık meslek mensubu olan etik kurul üyelerinin iyi klinik uygulamaları ve klinik araştırmalar hakkında temel eğitimi bu Yönetmeliğin yayımından itibaren en fazla dokuz ay içinde tamamlaması gerekmektedir.

Söz konusu yönetmelik maddesi ve  “İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu” 4.3. maddesi ‘Sağlık meslek mensubu olmayan üyeler, etik kurulda görevlendirilmelerini takiben en kısa sürede iyi klinik uygulamaları ve klinik araştırmalar hakkında temel eğitimi tamamlamak zorundadır.’ gereğince tüm etik kurul üyelerine ait ilgili mevzuat gereğince onay almış eğitimlere katılarak alınan eğitim belgelerinin Kurumumuza gönderilmesi gerekmektedir.