FDA'DAN GLP-1 GRUBU İLAÇLAR İÇİN "NADİRİ GÖRME KAYBI" UYARISI: PROSPEKTÜSLERE NAION RİSKİ EKLENDİ

GLP-1 Grubu İlaçlar İçin Geniş Kapsamlı Güvenlik Uyarısı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 9 Kasım 2026 tarihinde yayımladığı duyuru ile diyabet ve obezite tedavisinde yaygın olarak kullanılan GLP-1 reseptör agonisti sınıfındaki ilaçlar için önemli bir güvenlik kararı aldı. Kurum, Ozempic, Wegovy, Mounjaro ve Saxenda gibi popüler ilaçları da kapsayan grubun tamamı için, nadir görülen ancak kalıcı görme kaybına neden olabilen non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) riskinin prospektüslere eklenmesini zorunlu kıldı. 134 binden fazla hastanın katıldığı 126 randomize kontrollü araştırmayı inceleyen FDA, GLP-1 kullananlarda 100 bin hasta-yılı başına 6,4 vaka saptarken, bu oranın karşılaştırma grubunda 3,8 olduğunu belirledi. Elde edilen bulgular, riskin düşük ancak istatistiksel olarak dikkat çekici bir güvenlik sinyali taşıdığını ortaya koydu.

Ani Görme Kaybı Belirtilerine Dikkat Çekildi, İlaçların Kendi Başına Bırakılmaması Gerektiği Vurgulandı

Göz ile beyin arasındaki görme sinirinin yeterli kan alamaması sonucu gelişen NAION'un aniden ve ağrısız bir şekilde ortaya çıkabildiğini belirten uzmanlar; bir gözde ani görme kaybı, görme alanında karanlık bölgeler veya bulanıklık gibi belirtiler hissedildiğinde vakit kaybetmeden doktora başvurulması gerektiğinin altını çizdi. Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) daha önce semaglutid için benzer bir uyarı yayımladığını hatırlatan yetkililer, FDA'nın son kararının ilaçların piyasadan çekildiği anlamına gelmediğini vurguladı. Tip 2 diyabet ve obezite tedavisindeki kanıtlanmış faydaları göz önüne alındığında, hastaların görme şikayeti yokken ilaçlarını kendi kendilerine bırakmaması, NAION gelişen vakalarda ise hekim kontrolünde yarar-risk değerlendirmesi yapılması öneriliyor.