FDA'DAN GLP-1 GRUBU İLAÇLAR İÇİN NAION UYARISI: OZEMPİC, WEGOVY VE MOUNJARO ETİKETLERİNE GÖRME KAYBI RİSKİ EKLENİYOR

FDA'dan GLP-1 Grubu İlaçlar İçin Yeni Güvenlik Uyarısı ve Etiket Güncellemesi

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), pazartesi günü yaptığı duyuruda Ozempic, Wegovy, Mounjaro, Zepbound ve Soliqua gibi GLP-1 grubu ilaçların, optik sinire giden kan akışının azalmasıyla ortaya çıkan ve kalıcı görme kaybına neden olabilen nadir bir göz rahatsızlığı olan arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati (NAION) ile ilişkilendirilebileceğini bildirdi. Tüm GLP-1 sınıfı ilaçların uyarı etiketlerinde potansiyel risk hakkında bilgi bulunmasını zorunlu kılan karara ilişkin şirketlerden açıklama geldi. Novo Nordisk ve Eli Lilly yetkilileri, mevcut araştırmaların doğrudan bir neden-sonuç ilişkisi kanıtlamadığını savunurken, güvenlik verilerini yakından incelemeye ve sağlık otoriteleriyle çalışmaya devam ettiklerini belirtti.

134 Binden Fazla Hastanın Verileri İncelendi, Ani Görme Kaybına Karşı Uyarıda Bulunuldu

2024 yılında yayımlanan bir araştırmanın ardından başlatılan incelemede, 134 binden fazla hastanın yer aldığı 126 klinik çalışma analiz edildi. Analiz sonucunda GLP-1 kullananlarda NAION sıklığı 100 bin kişi-yılı başına 6,4 vaka olarak hesaplanırken, karşılaştırma grubunda bu oran 3,8 olarak kaydedildi. Hayvan verilerinde ilaçların bu riski nasıl artırdığına dair kesin bir mekanizma saptanmadığını belirten uzmanlar; tek gözde ani görme kaybı, bulanık görme veya kör noktalar gibi belirtiler hisseden hastaların derhal bir sağlık profesyoneline başvurması ve tedavi süreçlerini doktorlarıyla değerlendirmesi gerektiğinin altını çiziyor.