FDA'DAN HEPATİT B TEDAVİSİNDE BİR İLK: İLACI BIRAKTIRAN ANTİSENS OLİGONÜKLEOTİD "HİBSAGO" ONAYLANDI

Virüsün Genetik Talimatlarını Hedefleyen İlk İlaç

FDA, kronik hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonu tedavisi için "Hibsago" adlı enjeksiyonluk ilaca onay verdi. İlaç, kronik hepatit B alanında onay alan ilk antisens oligonükleotid tedavisi olarak kayıtlara geçti. Mevcut tedavisiyle virüsü baskılanmış ve hepatit B yüzey antijeni (HBsAg) belirli seviyenin altında olan sirozsuz yetişkin hastaları kapsayan Hibsago, virüsün kendini ve proteinlerini üretmek için kullandığı genetik talimatları doğrudan hedef alarak kandaki virüs miktarını azaltıyor.

Hastaların %19'unda Tedavi Kesildikten Sonra Bile Virüs Saptanmadı

Elde edilen klinik çalışmalarda, en fazla 24 hafta boyunca deri altına uygulanan Hibsago'yu mevcut ilaçlarıyla birlikte alan hastaların %24'ü antiviral tedaviyi tamamen bırakma kriterlerine ulaştı. Tüm hepatit B tedavileri kesildikten 24 hafta sonra dahi Hibsago alan hastaların %19'unda virüsün kontrol altında kaldığı ve HBsAg proteininin kanda saptanamadığı bildirildi. Reçeteleme bilgilerinde ciddi karaciğer reaksiyonları ve kanama riskini artıran trombosit düşüklüğü konusunda kutulu uyarılar yer alırken, ilacın sık görülen yan etkileri arasında enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, ateş, yorgunluk ve baş ağrısı kaydedildi.