FDA’DAN PANKREAS KANSERİ TEDAVİSİNDE TARİHİ ONAY: SAĞKALIM SÜRESİNİ İKİ KATINA ÇIKARAN İLAÇ "DARAXONRASİB" ÖNCEDEN ONAYLANDI

En ölümcül ve tedavisi en güç kanser türleri arasında ilk sırada yer alan pankreas kanserinin tedavisinde çığır açan bir gelişme yaşandı. ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), 500 hastanın katılımıyla gerçekleştirilen ileri aşama klinik çalışmalarda hayatta kalma süresini neredeyse iki katına çıkaran hap formundaki "Daraxonrasib" adlı ilacı resmi olarak onayladı.

KRAS Mutasyonunu Hedef Alarak Tümörü Durduruyor

Pankreas tümörlerinin yüzde 90'ından fazlasında görülen ve kanser hücresinin büyümesini tetikleyen mutasyona uğramış KRAS genini hedef alan Daraxonrasib, geni devre dışı bırakarak hastalığın yayılmasını engelliyor. Klinik test sonuçlarına göre, standart kemoterapi alan hastaların ortalama hayatta kalma süresi 6,6 ayda kalırken, her gün bu ilacı kullanan hastaların ortalama yaşam süresi 13,2 ay olarak kaydedildi. Ayrıca ilacı kullanan hastaların %44'ünde ciddi yan etki görülürken, bu oran klasik kemoterapide %57,5 olarak ölçüldü.

Düzenleyici Süre Dolmadan 6 Ay Erken Onay Geldi

FDA Onkoloji Mükemmeliyet Merkezi Direktörü Angelo de Claro, ilacın karşılanamayan tıbbi bir alanda daha önce görülmemiş klinik sonuçlar verdiğini, bu nedenle yasal sürecin bitmesi beklenmeden 6 ay erken onay verildiğini duyurdu. 4. evre pankreas kanseriyle mücadele eden ve klinik denemelere katılan eski ABD Senatörü Ben Sasse de ilacın tümörünü küçülttüğünü doğruladı. Türkiye ve dünya genelinde geç teşhis nedeniyle hastaların yarısından fazlasının ilk 3 ayda kaybedildiği hastalıık için yeni tedavi vital bir umut olarak nitelendiriliyor.