FDA'DAN REKTUM KANSERİ TEDAVİSİNDE DOSTARLİMAB İÇİN HIZLANDIRILMIŞ ONAY

Kemoterapi ve Ameliyatsız Tedavi Olanağı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), mikrosatellit instabilitesi yüksek (MSI-H) veya mismatch repair eksikliği (dMMR) saptanan evre II/III lokal ileri rektum kanserli yetişkin hastalar için dostarlimab (Jemperli) kullanımını onayladı. AZUR-1 klinik araştırması kapsamında 154 hastanın verileri incelenirken, yalnızca dostarlimab alan hastaların %71'inde ek bir tedaviye gerek kalmadan başarılı sonuçlar elde edildi.

12 Aylık Kalıcı Tam Yanıt Oranı Dikkat Çekti

Çalışmada, 3 haftada bir uygulanan 9 kürlük tedavi sonrasında bağımsız incelemeye tabi tutulan hastaların %47'sinde 12 ay boyunca devam eden klinik tam yanıt sağlandı. Araştırmacı değerlendirmelerine göre ise bu oran %68'e ulaştı. Benzer kurgudaki ayrı bir çalışmada hastaların %93'ünde 12 aylık kalıcı tam yanıt elde edilirken hiçbir hastanın ameliyat veya kemoradyoterapiye ihtiyaç duymadığı bildirildi. Önerilen dozajın en fazla 9 kürle sınırlandırıldığı ve ilacın bağışıklık kaynaklı reaksiyonlar açısından takip gerektirdiği kaydedildi.