FDA’DAN TARİHİ KARAR: İLK MRNA GRİP AŞISI MFLUSİVA’YA ONAY ÇIKTI

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Moderna tarafından geliştirilen mRNA tabanlı grip aşısı mFlusiva'yı 50 yaş ve üzerindeki yetişkinler için onayladı. Tıpta bir ilk olan aşı, geleneksel grip aşılarına kıyasla yüzde 26,6 daha yüksek koruyuculuk sağladı.

FDA’dan Tarihi Karar: İlk mRNA Grip Aşısı mFlusiva’ya Onay Çıktı

12 Ağustos 2026 Çarşamba 15:48

Küresel aşı teknolojisinde yeni bir dönemin kapısı aralandı. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Moderna'nın geliştirdiği mRNA tabanlı mevsimsel grip aşısı mFlusiva'ya 50 yaş ve üzerindeki bireylerin kullanımı için onay verdi. Bu kararla birlikte mFlusiva, FDA tarafından ruhsatlandırılan ilk mRNA grip aşısı olarak tarihe geçti.

İleri Yaş Grubunda Standart Aşılara Göre Daha Etkili

Reuters'ın aktardığı bilgilere göre mFlusiva; 50-64 yaş aralığındaki yetişkinler için standart onay, 65 yaş ve üzerindeki bireyler için ise hızlandırılmış onay aldı. FDA'nın kararı, 40 binden fazla katılımcıyla gerçekleştirilen ileri aşama klinik araştırmalara dayanıyor. Yapılan testler, mFlusiva'nın piyasadaki onaylı standart doz grip aşılarına kıyasla hastalıktan korumada yüzde 26,6 daha etkili olduğunu ortaya koydu. Moderna, 65 yaş üstü gruptaki klinik faydaları destekleyecek ek verileri FDA'ya sunmaya devam edecek.

mRNA Teknolojisi Yumurta Bazlı Üretimin Yerini Alıyor

Geleneksel grip aşıları büyük oranda yumurta bazlı yöntemlerle ve viral proteinler kullanılarak üretilirken, mRNA teknolojisi vücuda gribe karşı kendi bağışıklık yanıtını oluşturma talimatı veriyor. Bu yenilikçi yöntem, her yıl mutasyona uğrayan grip virüsü türlerine karşı aşıların çok daha hızlı uyarlanmasına ve üretim süreçlerinin kısaltılmasına imkan tanıyor.

Finansal Beklentiler ve Kombine Aşı Stratejisi

2026 ABD grip sezonu sözleşme döneminin geride kalması nedeniyle, analistler mFlusiva'nın Moderna bilançosuna anlamlı katkısının 2027'nin ikinci yarısından itibaren yansımasını bekliyor. Jefferies analistleri, mFlusiva ve geliştirilme aşamasındaki COVID-19-grip kombine aşısının ABD satışlarının 2030 yılına kadar 750 milyon dolara ulaşabileceğini öngörüyor. Şirket, yeni ürün gamıyla COVID-19 aşı gelirlerindeki düşüşü telafi etmeyi hedeflerken; FDA Başkan Vekili Kyle Diamantas liderliğindeki kurumun, geçmişteki bürokratik istifaların ardından aşı onay süreçlerinde sektöre güven veren adımlar atmayı sürdürdüğü belirtiliyor.

Kaynak: