FİRMA UYARI BİLDİRİMLERİ İLE İLGİLİ ÖNEMLİ DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından firma uyarı bildirimleri ile ilgili önemli duyuru yayımlandı.

28 Aralık 2017 Perşembe 18:19
Firma Uyarı Bildirimleri İle İlgili Önemli Duyuru
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nca başta halk sağlığının korunması ve güvenli ürüne erişim ile kayıt dışı ekonomiyle mücadele kapsamında yurtiçi piyasaya arz edilen yerli ve ithal tıbbi cihazların kaydı, takibi ve denetimini yapmak üzere 02.06.2017 tarihi itibariyle Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) veri girişleri başlamıştır.
Tıbbi cihaz firmaları tarafından ürünlerine ilişkin Kuruma gönderdikleri “İmalatçı Olumsuz Olay Raporu”, “Saha Güvenliği Düzeltici Faaliyet Raporu” ve diğer Tıbbi Cihaz Uyarı raporlarını 18.12.2017 tarihinden itibaren ÜTS üzerinden bildireceklerdir. Bildirimler ÜTS ana ekranında “Uyarı Raporu İşlemleri” menüsünden gerçekleştirilebilir. Bu menüde ilgili rapor türü seçildikten sonra ekranın sağ üst kısmında yer alan “Olumsuz Olay/SGDF Raporu Ekle” butonuna tıklanarak açılan rapor formu doldurulur, kaydet butonuna tıklanarak bildirim taslağı oluşturulur. Oluşturulan taslağın en sağında beliren “TİTCK’ya Gönder” butonuna basılarak elektronik imzalama işlemi gerçekleştirilir ve bildirim işlemi tamamlanır. Firmaların ÜTS üzerinden yapacağı bildirimlerde, otomatik olarak Elektronik Bilgi Yönetimi Sistemi (EBYS) evrak numarası alınacağı için Kuruma fiziki evrak göndermesine gerek yoktur.
18.12.2017 tarihinden itibaren tıbbi cihaz firmalarınca Kuruma yapılan “İmalatçı Olumsuz Olay Raporu” bildirimi, “Saha Güvenliği Düzeltici Faaliyet Raporu” ve diğer Tıbbi Cihaz Uyarı raporu başvurularının yukarıda açıklanan doğrultuda ÜTS üzerinden yapılması hususu ilgililere önemle duyurulur.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Eczanelerden Temin Edilen Tıbbi Malzeme Listesinde Değişiklik YapılmasıSosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı tarafından Eczanelerden Temin Edilen Tıbbi Malzeme Listesinde Değişiklik Yapılması hakkında duyuru yayımlandı.23 Mayıs 2025 Cuma 17:07DİĞER DUYURULAR
TBMM Yapay Zeka Araştırma Komisyonu Başkanı Dönmez, Eskişehir'de "yapay zeka" konulu sempozyumda konuştu:"(Cumhurbaşkanlığınca hazırlanan Ulusal Yapay Zeka Stratejisi) Burada 5 tematik alandan bahsediliyor.23 Mayıs 2025 Cuma 13:43BASIN HABERLERİ
Kırklareli'nde "21. Yüzyılda İnsana Dokunan Hizmetler" konferansı düzenlendiKırklareli Üniversitesi ev sahipliğinde, Türkiye Beyazay Derneği ve Sosyal Farkındalığı Arttırma Derneği (SOFA) işbirliğiyle "21. Yüzyılda İnsana Dokunan Hizmetler" başlıklı konferans gerçekleştirildi.23 Mayıs 2025 Cuma 13:23KONGRE VE KONFERANSLAR
Havza’da obeziteyle mücadele stantı kurulduSamsunun Havza ilçesinde “Türkiye Obezite ile Mücadele ve Fiziksel Aktivite Eylem Planı” kapsamında başlatılan “İdeal Kilonu Öğren, Sağlıklı Yaşa” sloganı ile stant kuruldu.23 Mayıs 2025 Cuma 13:08OBEZİTE
Balıkesir'de kaybolan özel gereksinimli kadın ormanlık alanda bulunduBalıkesir'in Dursunbey ilçesinde kaybolan 52 yaşındaki özel gereksinimli kadın jandarma ekiplerince ormanlık alanda bulundu.23 Mayıs 2025 Cuma 12:58BASIN HABERLERİ
Batman'da "Sağlık festivali" düzenlendiBatman'da İl Sağlık Müdürlüğü tarafından "Sağlık festivali" düzenlendi.23 Mayıs 2025 Cuma 12:53SAĞLIK BAKANLIĞI
Bakan Memişoğlu, Kocaeli'de "11. Uluslararası/15. Ulusal Ebelik Öğrencileri Kongresi"nde konuştu:"Normal doğum eylem planımızda yer alan 14 eylemden 9'unu tamamladık.23 Mayıs 2025 Cuma 12:38KONGRE VE KONFERANSLAR
Kanser taramasını 8 yıldır yaptıran öğretmen, dördüncü kontrolündeki erken teşhisle sağlığına kavuştuTrabzon'da yaşayan Matematik Öğretmeni Meral Yazıcı, meme kanseri olduğunu 8 yılda dört defa yaptırdığı kanser taramasının sonuncusunda öğrenerek, tedavisini erken teşhis sayesinde başarıyla tamamladı.23 Mayıs 2025 Cuma 12:33KANSER
Bozyazı'da "Teknoloji Dedektifleri Yarışması" yapıldıMersin'in Bozyazı ilçesinde, "Teknoloji Dedektifleri Yarışması" düzenlendi.23 Mayıs 2025 Cuma 12:33BASIN HABERLERİ
Gazze'deki Avde Hastanesinden ilaç deposundaki yangını söndürmek için uluslararası müdahale çağrısıGazze Şeridi’nin kuzeyinde yer alan El-Avde Hastanesi yönetimi, İsrail’in dün düzenlediği hava saldırısının ardından hastanenin ilaç deposunda çıkan ve devam eden yangına müdahale edilmesi için uluslararası kuruluşlara acil yardım çağrısında bulundu.23 Mayıs 2025 Cuma 12:28DÜNYADA SAĞLIK
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel