FİRMA UYARI BİLDİRİMLERİ İLE İLGİLİ ÖNEMLİ DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından firma uyarı bildirimleri ile ilgili önemli duyuru yayımlandı.

28 Aralık 2017 Perşembe 18:19
Firma Uyarı Bildirimleri İle İlgili Önemli Duyuru
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nca başta halk sağlığının korunması ve güvenli ürüne erişim ile kayıt dışı ekonomiyle mücadele kapsamında yurtiçi piyasaya arz edilen yerli ve ithal tıbbi cihazların kaydı, takibi ve denetimini yapmak üzere 02.06.2017 tarihi itibariyle Ürün Takip Sistemi’nde (ÜTS) veri girişleri başlamıştır.
Tıbbi cihaz firmaları tarafından ürünlerine ilişkin Kuruma gönderdikleri “İmalatçı Olumsuz Olay Raporu”, “Saha Güvenliği Düzeltici Faaliyet Raporu” ve diğer Tıbbi Cihaz Uyarı raporlarını 18.12.2017 tarihinden itibaren ÜTS üzerinden bildireceklerdir. Bildirimler ÜTS ana ekranında “Uyarı Raporu İşlemleri” menüsünden gerçekleştirilebilir. Bu menüde ilgili rapor türü seçildikten sonra ekranın sağ üst kısmında yer alan “Olumsuz Olay/SGDF Raporu Ekle” butonuna tıklanarak açılan rapor formu doldurulur, kaydet butonuna tıklanarak bildirim taslağı oluşturulur. Oluşturulan taslağın en sağında beliren “TİTCK’ya Gönder” butonuna basılarak elektronik imzalama işlemi gerçekleştirilir ve bildirim işlemi tamamlanır. Firmaların ÜTS üzerinden yapacağı bildirimlerde, otomatik olarak Elektronik Bilgi Yönetimi Sistemi (EBYS) evrak numarası alınacağı için Kuruma fiziki evrak göndermesine gerek yoktur.
18.12.2017 tarihinden itibaren tıbbi cihaz firmalarınca Kuruma yapılan “İmalatçı Olumsuz Olay Raporu” bildirimi, “Saha Güvenliği Düzeltici Faaliyet Raporu” ve diğer Tıbbi Cihaz Uyarı raporu başvurularının yukarıda açıklanan doğrultuda ÜTS üzerinden yapılması hususu ilgililere önemle duyurulur.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.

Muş'ta 4 ildeki ambulans şoförlerine güvenli sürüş eğitimi veriliyorMuş, Ağrı, Van ve Hakkari'den ambulans şoförleri için "Ambulans Sürüş Güvenliği Eğitici Eğitimi" düzenlendi.07 Mayıs 2025 Çarşamba 16:43SAĞLIK BAKANLIĞI
Beşiktaş'tan Emirhan Topçu ve Salih Uçan'ın sağlık durumuyla ilgili açıklamaBeşiktaş Kulübü, futbolculardan Emirhan Topçu'nun uyluk üst adalesinde gerilme ve kanama, Salih Uçan'ın ise alt baldır arka adalesinde gerilme ve ödem tespit edildiğini açıkladı.07 Mayıs 2025 Çarşamba 16:38BASIN HABERLERİ
Konya'da üniversite öğrencileri kan bağışı yaptıKonya'nın Seydişehir ilçesinde üniversite öğrencileri kan bağışında bulundu.07 Mayıs 2025 Çarşamba 16:33BASIN HABERLERİ
Filistin yönetimi, İsrail ablukası ve saldırıları nedeniyle Gazze'yi "kıtlık bölgesi" ilan ettiFilistin Başbakanı Muhammed Mustafa, İsrail'in yaklaşık 20 aydır sürdürdüğü soykırım ve abluka nedeniyle Gazze Şeridi'ni “kıtlık bölgesi” ilan ettiklerini duyurdu.07 Mayıs 2025 Çarşamba 16:33BASIN HABERLERİ
Yeni Yol Partili Esen, "hane ziyaretli, aile ve çocuk izlem sistemi" kurulmasını istediYeni Yol Partisi İstanbul Milletvekili Elif Esen, çocuğun korunması için "hane ziyaretli, aile ve çocuk izlem sistemi" kurulmasını önerdi.07 Mayıs 2025 Çarşamba 16:03BASIN HABERLERİ
ÖSYM, YKS kılavuzunda engelli adaylara ilişkin sağlık şartlarını güncellediÖlçme, Seçme ve Yerleştirme Merkezi (ÖSYM) Başkanlığı, 21-22 Haziran'daki 2025-Yükseköğretim Kurumları Sınavı (2025-YKS) kılavuzunda engelli adaylara yönelik sağlık şartlarında güncelleme yapıldığını bildirdi.07 Mayıs 2025 Çarşamba 15:58ENGELSİZ HABERLER
Çocuk Yaşta Evliliklerin Önlenmesi Projesi'nin 4. fazında yeni hibe desteği verilecekSabancı Vakfı ve Birleşmiş Milletler Nüfus Fonu (UNFPA) Türkiye işbirliğiyle yürütülen "Çocuk Yaşta Evliliklerin Önlenmesi Projesi: Hibe ve Kapasite Geliştirme Programı"nın 4'üncü fazı yeni bir hibe programıyla hayata geçirilecek.07 Mayıs 2025 Çarşamba 15:53BASIN HABERLERİ
İsrail ablukası nedeniyle Gazze'de çökmenin eşiğine gelen hastanelerde hastalar ölümle karşı karşıyaİsrail'in Gazze'deki sınır kapılarını kapalı tutarak uyguladığı abluka, hastaneleri çökmenin eşiğine getirirken, hastalar ile yaralıları da ölüm tehlikesiyle karşı karşıya bıraktı.07 Mayıs 2025 Çarşamba 14:28DÜNYADA SAĞLIK
Kayseri'de Karayolu Trafik Güvenliği Haftası etkinliğiKayseri'de "Karayolu Trafik Güvenlik Haftası" etkinliği düzenlendi.07 Mayıs 2025 Çarşamba 14:23BASIN HABERLERİ
Trakya Üniversitesinde “Psikolojik Dayanıklılık ve Sosyal Medya Bağımlılığı” semineri düzenlendiTrakya Üniversitesinde, Bilişim Haftası etkinlikleri kapsamında “Psikolojik Dayanıklılık ve Sosyal Medya Bağımlılığı” konulu seminer gerçekleştirildi.07 Mayıs 2025 Çarşamba 14:08RUH SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel