GLUKOMETRELERİN DOĞRULAMA ANALİZLERİ HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Glukometrelerin doğrulama analizleri hakkında duyuru yayımlandı.
18 Eylül 2013 Çarşamba 09:30
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Glukometrelerin doğrulama analizleri hakkında duyuru yayımlandı;
Tıbbi Cihaz Kontrol Laboratuvarı Dairesi Tarafından Glukometrelerin
(Kişisel test Cihazı) Doğrulama Analizleri Hakkında
D U Y U R U
Bilindiği üzere kan glukoz değerlerinin doğru olarak tespiti, diyabet başta olmak üzere birçok metabolik ve kronik hastalığın takibi ve tedavisinde büyük önem arz etmektedir. Bu amaçla, Tıbbi Cihaz Kontrol Laboratuvarı Daire Başkanlığı tarafından glukometre cihazlarının cihaz üreticilerinin beyan ettiği ölçüm performanslarını değerlendirmek üzere uluslararası standartlar göz önüne alınarak Bilimsel Komisyon tarafından ölçüm metodolojisi oluşturulmuş olup bu doğrultuda değerlendirme çalışmalarına başlanacaktır.
Bu çalışmalarda temel amaç, diyabetli hastalarının kullandığı glukometre cihazlarının doğruluk ve tekrarlanabilirlik çalışmalarıyla verifikasyonlarının gösterilmesi olup bu analizleri yaptırmak isteyen ithalatçı veya üreticilerin aşağıda belirtilen şekilde Kurumumuza başvurması gerekmektedir.
1. Analiz için Kurumumuza ekteki form doldurularak başvurulduğu takdirde ürünlerin analizi yapılacaktır.
2. Başvuru formu eksiksiz bir şekilde doldurulmak zorunda olup herhangi bir yer boş bırakılırsa analiz yapılmayacaktır.
3. Analizi yapılacak olan glukometre cihazlarından 10 (on) adet, striplerden ise iki farklı lottan; 50’şer paketten toplam 30 (otuz) paket ve üreticisi tarafından önerilen kontrol solüsyonlarından 2 (iki) adet düşük, 2 (iki) adet orta var ise 2 (iki) adet yüksek glukoz konsantrasyonuna sahip kontrol solüsyonu teslim edilmesi gerekmektedir.
4. Analizin ücreti 4.000 TL‘dir. Bu para Kurumun STRATEJİ GELİŞTİRME DAİRE BAŞKANLIĞI Muhasebe Biriminin T.C. Ziraat Bankası Çukurambar Şubesi IBAN Numarası TR44 0001 0019 3759 2110 2750 01 hesabına yatırılması gerekmektedir.
5. Başvurular, dekont, yukarıda belirtilen evraklar ve numuneler ile birlikte Kurumumuz evrak şubesine yapılacaktır.
Ekler:
1.Başvuru Formu için lütfen tıklayınız
2. Metodoloji için tıklayınız
- Ağrısız Ve Acısız Ameliyatlar Denizli İlk Kez Tekden’de BaşladıDenizli'de ameliyat sonrası ağrılardan korkarak ameliyat olmaktan çekinen hastalar, Özel Tekden Hastanesi'nde kentte ilk olarak başlatılan Epidural Katater...07 Mayıs 2024 Salı 13:38İÇ HASTALIKLARI
- Niğde İl Sağlık Müdürü Karaca'dan 7 Mayıs Dünya Astım Günü mesajıNiğde'de İl Sağlık Müdürü Bahadır Karaca, 7 Mayıs Dünya Astım Günü dolayısıyla mesaj yayımladı.07 Mayıs 2024 Salı 13:38GÖĞÜS HASTALIKLARI
- Akciğerini çantasında taşıyorNadir görülen bir yüksek tansiyon türü olan "pulmoner hipertansiyon" hastası 60 yaşındaki Aykut İnciler, akciğerinin fonksiyonlarını yerine getirememesi sonucu 3 yıldır çantasında taşıdığı yapay akciğer cihazıyla hayatını sürdürüyor.07 Mayıs 2024 Salı 13:33GÖĞÜS CERRAHİSİ
- Çiftçilere Uzmanından Kene UyarısıMedicana Sivas Hastanesi Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Uzmanı Prof.07 Mayıs 2024 Salı 13:28ENFEKSİYON HASTALIKLARI VE KLİNİK MİKROBİYOLOJİ
- Bolu'da 60 yaş üstü vatandaşlar için "Birlikte Öğrenme Üniversitesi" eğitimleri devam ediyorBolu Abant İzzet Baysal Üniversitesi'nde (BAİBÜ), 60 yaş üstü vatandaşları bilim, kültür, sanat ve spor etkinlikleriyle buluşturmayı, güncel konularda ve ilgi alanlarında bilgilendirmeyi hedefleyen "Birlikte Öğrenme Üniversitesi" eğitimleri sürüyor.07 Mayıs 2024 Salı 13:28ÜNİVERSİTELER
- Gaziantep'te "2. Uluslararası Aile Sempozyumu" düzenlenecekİstanbul Aile Vakfının aile değerlerini koruma ve geliştirme misyonuyla düzenleyeceği "2. Uluslararası Aile Sempozyumu", Gaziantep'te gerçekleştirecek.07 Mayıs 2024 Salı 13:23KONGRE VE KONFERANSLAR
- DSÖ Avrupa Direktörü Kluge: "Ruh sağlığı sorunlarını 'bir sonraki pandemi' olarak adlandırıyorum"Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) Avrupa Bölge Direktörü Hans Kluge, ruh sağlığı sorunlarını "bir sonraki pandemi" olarak adlandırdığını söyledi.07 Mayıs 2024 Salı 11:08DÜNYADA SAĞLIK
- İstanbul kıyılarındaki mikroplastik kirliliğinin boyutu ortaya çıktıİstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa Mühendislik Fakültesi Çevre Mühendisliği Bölümü Dr. Öğretim Üyesi Ceyhun Akarsu:07 Mayıs 2024 Salı 11:08BASIN HABERLERİ
- Dijitalleşen dünyada bağımlılık tehlikesiYeşilay Bilim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Osman Tolga Arıcak:07 Mayıs 2024 Salı 11:08DİĞER HABERLER
- "Türkiye’de Astımlı Hasta Sayısı Artıyor"Dünya Sağlık Örgütü'ne göre, dünyada yaklaşık 300 milyon insanın astım hastası olduğuna dikkat çeken Göğüs Hastalıkları Uzmanı Prof.07 Mayıs 2024 Salı 11:03GÖĞÜS HASTALIKLARI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel