GÜNCEL VE GEÇERLİ OLMAYAN EC BELGELERİNE YAPILACAK İŞLEMLER HAKKINDA DUYURU

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Güncel ve Geçerli Olmayan EC Belgelerine Yapılacak işlemler hakkında duyuru yayımlandı.

Güncel ve Geçerli Olmayan EC Belgelerine Yapılacak İşlemler Hakkında duyuru

20 Ağustos 2015 Perşembe 16:04

Tıbbi Cihaz Üreticileri, İthalatçıları ve Bayilerine DUYURU

TİTUBB sistemine kaydı yapılan/yapılacak belgelerin güncel ve geçerli olması gerekmektedir. Bilindiği üzere, kayıt işlemi tamamlanan belgelerin güncel ve geçerli olup olmadığı ilgili onaylanmış kuruluşlar aracılığıyla sorgulanmaktadır. Onaylanmış kuruluştan gelen olumsuz cevaba istinaden firma ayrımı yapılmaksızın belgenin kaydı TİTUBB’ dan kaldırılmaktadır.

Onaylanmış kuruluş sorgulaması sonrasında elde edilen bilgi vasıtasıyla güncelliğini ve geçerliliğini yitirmiş olduğu anlaşılan belgelerin onayı, bilgilendirme e-postasına takiben 3 (üç) iş günü sonrasında kaldırılmakta idi.

TİTUBB kaydı yapılan ürünlere ve bu ürünlere ait belgelere ilişkin TİTUBB sistemine girilen bilgilerin güncel ve doğru olması veri girişi yapan firmaların sorumluluğunda bulunmaktadır. TİTUBB’ da kayıtlı ürünü bulunan firmaların, ilgili ürünlere ait EC sertifikalarında yapılan değişiklikleri titizlikle takip edip, TİTUBB üzerinde güncelleme işlemini zamanında yerine getirmesi gerekmektedir. Bu nedenle; 15.09.2015 tarihinden itibaren onaylanmış kuruluşlardan güncel ve geçerli olmadığı bilgisi alınan EC sertifikalarının kaydının firmalara önceden bildirim yapılmadan ve herhangi bir süre tanınmadan kaldırılmasına karar verilmiştir. Belirtilen tarihe kadar 46897150.0.02.0.11.06/1262001 sayılı 15.04.2014 tarihli “Güncel ve Geçerli Olmayan EC Belgelerine Yapılacak İşlemler Hakkında Duyuru” da belirtildiği şekilde işlem yapılmaya devam edilecektir.

Not: Bu duyuru ile 46897150.0.02.0.11.06/1262001 sayılı 15.04.2014 tarihli “Güncel ve Geçerli Olmayan EC Belgelerine Yapılacak İşlemler Hakkında Duyuru” başlıklı duyurunun güncel halidir. Yukarıda belirtilen hususlar ayrıca yazılı olarak bildirilmeyecek olup duyuru doğrultusunda işlem yapılması gerekmektedir.

Bilgilerinizi ve gereğini rica ederim.

Güncel Duyuru için tıklayınız

Güncel ve Geçerli Olmayan EC Belgelerine Yapılacak İşlemler Hakkında Duyuru için tıklayınız

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com