HASTANELERDE OKSİJEN ÜRETİM VE DEPOLAMA SİSTEMİ HAKKINDA GENELGE
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Hastanelerde oksijen üretim ve depolama sistemi hakkında 2012/7 sayılı genelge yayımlanmıştır.
17 Eylül 2012 Pazartesi 15:38
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Hastanelerde oksijen üretim ve depolama sistemi hakkında 2012/7 sayılı genelge yayımlanmıştır;
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Sayı: B.10.1.İTK.0.11.00.00/045 14.09.2012
Konu: Oksijen Üretim ve Depolama Sistemi
GENELGE
2012/7
Bilindiği üzere hastanelerde tıbbi amaçlı olarak kullanılan oksijenin temininde; biri tanklar ve silindirik tüplerde sıkıştırılmış gaz veya sıvılaştırılmış oksijen şeklinde, diğeri ise oksijen üretim ve depolama sistemi ile yerinde üretim şeklinde olmak üzere iki farklı yöntem kullanılmaktadır.
Yerinde oksijen üretimi için kullanılan oksijen üretim ve depolama sistemi temel olarak;
• Havanın basınçlı bir şekilde sisteme girmesini sağlayan kompresörden,
• Havadaki nem miktarının azaltılmasını sağlayan hava kurutucudan,
• Basınçlı ve kuru havanın depolandığı hava tankından,
• Oksijenin havadaki diğer gazlardan ayrışmasını sağlayan oksijen konsantratöründen (yoğunlaştırıcı, jeneratör v.b.) ve
• Yüksek saflıkta elde edilen oksijenin depolanmasını sağlayan oksijen tankıyla birlikte çeşitli filtrelerden oluşur.
1. Söz konusu sistemin teminine ilişkin esas ve usuller aşağıda belirtilmiştir:
1.1. Yerinde oksijen üretim ve depolama sistemi, silindirik tüplerde veya tanklarda oksijenin temininde lojistik olarak sıkıntılar yaşanan hastanelerde ve ekonomik olarak belirgin avantaj bulunduğu durumlarda oksijen temin yöntemi olarak kullanılabilir.
1.2. Hastanede kullanılacak olan oksijen üretim ve depolama sistemi, tek bir cihaz olarak en az Sınıf II-a seviyesinde sertifikalandırılmış olmalı, CE işareti taşımalı ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği doğrultusunda bütün gerekleri yerine getirmelidir.
1.3. Hastanede kullanılacak olan oksijen üretim ve depolama sistemi, ilgili hastanede gerek kendi kullanımları gerekse de dışarıya satış amacıyla silindirik tüpleri doldurmak için kesinlikle kullanılamaz.
1.4. Hastane yönetimi, oksijen üretim ve depolama sisteminin kurulumunda ve kullanımında gerekli olan emniyet tedbirlerini almakla sorumlu olup; bu sistemin hasta ve personel güvenliğini tehlikeye sokmayacak şekilde, uygun olan bir yere kurulmasını sağlar.
1.5. Oksijen üretim ve depolama sistemi ile temin edilen oksijenin kullanıma hazır yoğunluğu Türk Standardları Enstitüsünün TS ISO 10083 standardına uygun olarak % 93±3 oranında olmalıdır. Üretici, hastanenin hesaplanan maksimum kullanım kapasitesine göre uygun gaz basıncı değerinde, tıbbi gaz boru sistemi içindeki oksijen yoğunluğu % 90'ın altına düşmeyecek şekilde, cihazın gerekli ayarlarını ve bu ayarların idamesini sağlamakla yükümlüdür. Bu sistemi kullanacak olan hastaneler, hastane kapasitesi göz önünde bulundurularak gerekli olan değerleri belirlemekle yükümlüdür.
1.6. Hastanede kurulacak olan oksijen üretim ve depolama sisteminin çıkışında oksijenin saflığını ve basıncını gösterir şekilde bir panel olması zorunludur.
1.7. Hastane yönetiminin görevlendireceği bir teknik personel ve bir eczacı tarafından, kurulacak olan oksijen üretim ve depolama sisteminden temin edilen oksijenin hastalara verildiği noktalardaki saflık ve basınç değerleri günlük olarak ölçülmeli ve kayıt altına alınmalıdır.
1.8. Cihaz üreticisi, teknolojik gelişim doğrultusunda yukarıda bahsedilen ürün bileşenlerinin birkaçını, aynı işi yapmak koşuluyla birleştirebilir ve tek cihaz olarak imal edebilir veya sisteme yeni bir bileşen ekleyebilir. Üretici, böyle bir durumda sistem bileşenlerinin aynı görevi yerine getirdiğini beyan eder.
1.9. Sistemi oluşturan cihazlardan herhangi birinin değişmesi gerektiğinde; sisteme monte edilecek olan yeni cihazın, oksijen üretim ve depolama sistemi olarak CE almış bir üretici tarafından üretilmiş olması ve monte edilecek olan cihazın üreticisi tarafından sistemin diğer bileşenleriyle karşılıklı uyumunun sağlandığına dair beyan verilmesi zorunludur.
2. Oksijen üretim ve depolama sistemi imalatçıları, bu Genelge yürürlüğe girdiği tarihten itibaren en geç 12 (on iki) ay içinde gerekli koşulları sağlamakla yükümlüdür. Hastaneler tarafından, imalatçıların gerekli koşulları sağlaması için öngörülen bu süre içerisinde zorunlu ihtiyaçlar dışında alım yapılmamalıdır.
3. 03.04.2008 tarih ve 11469 sayılı Tıbbi Oksijen Yoğunlaştırıcı Cihazların Temini Hakkında 2008 / 26 nolu Genelge yürürlükten kaldırılmıştır.
Bilgilerini ve gereğini rica ederim.
Prof. Dr. Nihat TOSUN
Bakan a.
Müsteşar
- Samsun’da Aşı Reddinde Yüzde 300 ArtışSamsun İl Sağlık Müdürü Uzm. Dr. Mustafa Uras, Samsun'da son 5 yılda aşı reddi sayısının yüzde 300 artış gösterdiğine dikkat çekerek, "Bu konuda...30 Nisan 2024 Salı 11:40SAĞLIK BAKANLIĞI
- (Özel) 5 Bin Yıllık Tedavi: Bu Arılar Şifa DağıtıyorBursa'da arı iğnesi yoluyla tedavi edilen hastalar, 5 bin yıllık yöntemle sağlığına kavuşuyor.30 Nisan 2024 Salı 11:20GELENEKSEL VE TAMAMLAYICI TIP
- İl Sağlık Müdürü Dr. Sarıkaya: “Çocuklarını Aşılatmak Ebeveynlerin En Önemli Sorumluluklarından Biridir”Dünya Aşı Haftası dolayısıyla açıklamalarda bulunan Çankırı İl Sağlık Müdürü Dr. Hüseyin Sarıkaya, "Çocuklarını aşılatmak ebeveynlerin en...30 Nisan 2024 Salı 11:20SAĞLIK BAKANLIĞI
- ‘Ağrılardan Eklem Enjeksiyonu İle Kurtulmak Mümkün’Fizik tedavi branşında lokal enjeksiyonların eklem içine, eklem yanına, kaslardaki tetik noktalara, tendonlara, omurgaya, bağlara yapılabildiğini ifade eden...30 Nisan 2024 Salı 11:10FİZİKSEL TIP VE REHABİLİTASYON
- Samsun’da Doğa İle İç İçe Endometriozis Farkındalığı EtkinliğiTürkiye Endometriozis ve Adenomyozis Derneği, Opr. Dr. Seher Sarı Kayalarlı önderliğinde Samsun'da Asarkale'de endometriozis hastaları için bir dizi etkinlik...30 Nisan 2024 Salı 11:05DERNEK VE ODALAR
- Medical Point, ’En İyi İşveren Ödülü’nü Alan Tek Hastane Olduİzmir Ekonomi Üniversitesi Medical Point Hastanesi, "Türkiye'nin En İyi İşverenleri" araştırmasında, 1000'in üzerinde çalışanı olan 18 şirket arasında...30 Nisan 2024 Salı 10:45ÖZEL SAĞLIK SEKTÖRÜ
- Uzmanı Uyardı: Bu Hastalık Çok Sinsi İlerliyorKemik erimesinin kişinin yaşam kalitesini bozan, insan sağlığını tehdit eden bir hastalık olduğunu söyleyen Doç.30 Nisan 2024 Salı 10:00FİZİKSEL TIP VE REHABİLİTASYON
- Şanlıurfa’da 68 Yıl Sonra Gelen MutlulukŞanlıurfa'da yaşayan ve 68 yıldır şaşı olan İsmail Çobanlı, yapılan başarılı şaşılık operasyonuyla sağlığına kavuştu.30 Nisan 2024 Salı 09:35GÖZ HASTALIKLARI
- Ardahan’da Lise Öğrencileri Gıda Zehirlenmesi Nedeniyle Hastanelik Oldu: Valilikten Açıklama GeldiArdahan'da Şehit Türkmen Tekin Mesleki ve Teknik Anadolu Lisesi pansiyonunda kalan 25 öğrenci, gıda zehirlenmesi şüphesiyle Ardahan Devlet Hastanesine kaldırıldı.30 Nisan 2024 Salı 09:25BASIN HABERLERİ
- Emet’te Kanatlı Hayvanlardan Kan Ve Swap Numuneleri AlındıEmet İlçe Tarım ve Orman Müdürlüğünce aktif sürvey programı çerçevesinde kanatlı hayvanlardan kan ve swap numuneleri alındığı bildirildi.30 Nisan 2024 Salı 09:05BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel