14 Ağustos 2026- Ankara29°C▼
- İstanbul28°C
- Bursa27°C
- Antalya40°C
- İzmir34°C
İBUPROFEN İÇEREN İLAÇLAR-ACİL GÜVENLİLİK KISITLAMASI HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından İbuprofen içeren ilaçlar-Acil Güvenlilik Kısıtlaması hakkında duyuru yayımlandı.
05 Haziran 2018 Salı 02:12
T.C
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Sayı: 46977249-510.01.04-E.100445 29.05.2018
Konu: İbuprofen içeren içeren ilaçlar-Acil
güvenlilik kısıtlaması
DOSYA
İbuprofen, ibuprofen lizin (ductus arteriosusta endike olmayan) içeren sadece sistemik veya önemli ölçüde sistemik salimim olan ilaçlar (oral, rektal, İ.V., flaster, vajinal) ile ilgili olarak; Avrupa İlaç Ajansı Farmakovijilans Risk Değerlendirme Komitesinin (PRAC) resmi internet sitesinde yayınlanan "ibuprofen, ibuprofen Lvsine (not indicated in ductus arteriosus); CMDh scientifıc conelusions and grounds for the variation, amendments to (he produet Information and fimetahle for the impIementation-Annex II" başlıklı güncelleme Kurumumuzca değerlendirilmiş olup, söz konusu etkin maddeyi içeren tüm ilaçların kısa ürün bilgilerine (KÜB) ve kullanma talimatlarına (KT) ekte yer alan ifadelerin ilave edilmesi gerekmektedir.
Ekte belirtilen değişikliklerin yansıtıldığı ürünlere ait KÜB/KT başvurularının incelenmek üzere 15 gün içerisinde Farmakolojik Değerlendirme Birimi'ne gönderilmesi hususunda bilginizi ve gereğini rica ederim.
Dr. Hakkı GÜRSÖZ
Kurum Başkanı
Ek: 2 sayfa
Dağıtım:
Türkiye İlaç Sanayi Derneği
Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği
İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası
Gelişimci İlaç Firmaları Derneği
Sağlık Ürünleri Derneği
T.C
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Aşağıda yer alan düzenlemeler, kısa ürün bilgisinin (KÜB) ilgili bölümlerinde yer almalıdır (ilave edilen yeni metin altı çizili ve kalın punto, silinen metin üzeri çizili olarak belirtilmiştir).
[Sadece sistemik kullanımı olan veya önemli derecede sistemik salınımı olan ilaçlar için; oral, rektal, l.V.,flaster, vajinal]
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
4.8. İstenmeyen etkiler
Deri ve deri altı bozuklukları
Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS sendromu)
Sıklık; "bilinmiyor"
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Ciddi zehirlenmelerde Metabolik asidoz oluşabilir.
KULLANMA TALİMATI
3. <İlaç İsmi> Nasıl kullanılır?
Kullanmanız gerekenden daha fazla <İlaç İsmi> kullandıysanız:
(Kullanma talimatında doz aşımı için güncel olan onaylanmış metne, Metabolik asidoz belirtileri ilave edilmelidir):
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla <İlaç İsmi> kullanmışsanız ya da çocuklar bu ilacı kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere her zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurun.
Belirtiler; mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk, göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve baş dönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
(Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu):
DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS'in semptomları şunlardır: döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
![Erzurum İl Sağlık Müdürlüğünde Görev Değişimi: Uzm. Dr. Mehmet Meral Yeni Müdür Oldu]()
Erzurum İl Sağlık Müdürlüğünde Görev Değişimi: Uzm. Dr. Mehmet Meral Yeni Müdür OlduErzurum İl Sağlık Müdürlüğü görevine atanan Uzm. Dr. Mehmet Meral, 2019 yılından bu yana bu görevi yürüten Dr. Gürsel Bedir’den bayrağı devralarak yeni görevine başladı.14 Ağustos 2026 Cuma 15:46BASIN HABERLERİ![İzmir'i Yasa Boğan Vefat: Op. Dr. Özlem Gültekin Kliniğinde Kalp Krizi Geçirerek Hayatını Kaybetti]()
İzmir'i Yasa Boğan Vefat: Op. Dr. Özlem Gültekin Kliniğinde Kalp Krizi Geçirerek Hayatını KaybettiKadın Hastalıkları ve Doğum Uzmanı Op. Dr. Özlem Gültekin, İzmir'deki kliniğinde geçirdiği ani kalp krizi sonucu 49 yaşında yaşamını yitirdi.14 Ağustos 2026 Cuma 15:44BASIN HABERLERİ![Elazığ'da 4 Yılda 4 Kez Burun Ameliyatı Oldu, Hayatı Karardı: Doktora ve Kliniğe Dava Açtı]()
Elazığ'da 4 Yılda 4 Kez Burun Ameliyatı Oldu, Hayatı Karardı: Doktora ve Kliniğe Dava AçtıElazığ'da nefes darlığı ve estetik kaygılarla özel bir kliniğe başvuran Aysun Aksoy, 4 yıl içinde aynı klinikte 4 kez ameliyat edilmesine rağmen sorunlarının çözülmediğini belirterek doktoru ve klinik hakkında suç duyurusunda bulundu.14 Ağustos 2026 Cuma 14:53BASIN HABERLERİ![Kayseri'de Obezite Merkezine Başvuran Güvenlik Görevlisi 1 Yılda 33 Kilo Verdi]()
Kayseri'de Obezite Merkezine Başvuran Güvenlik Görevlisi 1 Yılda 33 Kilo VerdiKayseri'de yaşayan 33 yaşındaki güvenlik görevlisi Bilge Gürbüz, fazla kiloları nedeniyle başvurduğu Kayseri Şehir Hastanesi Obezite Merkezinde uygulanan bütüncül tedavi ve diyet programı sayesinde 1 yılda 120 kilodan 87 kiloya düştü.14 Ağustos 2026 Cuma 12:05BASIN HABERLERİ![Bölgenin "Havadaki Yoğun Bakımı": Diyarbakır Ambulans Helikopteri 7 Ayda 128 Can Taşıdı]()
Bölgenin "Havadaki Yoğun Bakımı": Diyarbakır Ambulans Helikopteri 7 Ayda 128 Can TaşıdıDiyarbakır'da konuşlu ambulans helikopter, yılın ilk 7 ayında 14'ü yenidoğan bebek olmak üzere toplam 128 hasta ve yaralıyı en yakın hastanelere ulaştırarak kritik müdahalelere imza attı.14 Ağustos 2026 Cuma 12:03BASIN HABERLERİ![Tokat'ta Kene Şüphesi Can Aldı: Emekli Polis Memuru Yaşamını Yitirdi]()
Tokat'ta Kene Şüphesi Can Aldı: Emekli Polis Memuru Yaşamını YitirdiTokat'ın Zile ilçesinde kene tutunması sonrası rahatsızlanan 48 yaşındaki emekli polis memuru Adem Kökçü, sevk edildiği Samsun Şehir Hastanesinde doktorların tüm müdahalelerine rağmen kurtarılamadı.14 Ağustos 2026 Cuma 11:53BASIN HABERLERİ![Asansörü Değil Merdiveni Seçin: Kalp Krizinden Ölüm Riskini Yüzde 39 Azaltıyor]()
Asansörü Değil Merdiveni Seçin: Kalp Krizinden Ölüm Riskini Yüzde 39 Azaltıyorİngiltere'de yürütülen kapsamlı bir araştırma, gün içinde asansör yerine merdiven tercih etmenin kalp ve damar hastalıklarından kaynaklı ölüm riskini belirgin şekilde düşürdüğünü ortaya koydu.14 Ağustos 2026 Cuma 11:28BASIN HABERLERİ![Almanya'da Aşırı Sıcak Felaketi: Can Kaybı 12 Bin 500'ü Aştı]()
Almanya'da Aşırı Sıcak Felaketi: Can Kaybı 12 Bin 500'ü AştıRobert Koch Enstitüsü'nün açıkladığı raporda, Almanya'da 2026 yılı Nisan ve Ağustos ayları arasında aşırı sıcak havaya bağlı olarak hayatını kaybedenlerin sayısının 12 bin 500 civarına yükseldiği duyuruldu.14 Ağustos 2026 Cuma 11:24DÜNYADA SAĞLIK![Yunanistan'da Batı Nil Virüsü Alarmı: Bir Haftada 45 Yeni Vaka Kayıtlara Geçti]()
Yunanistan'da Batı Nil Virüsü Alarmı: Bir Haftada 45 Yeni Vaka Kayıtlara GeçtiYunanistan Ulusal Kamu Sağlığı Kurumu verilerine göre komşu ülkede son bir haftada 45 yeni Batı Nil virüsü vakası tespit edilirken, yıl başından bu yana hayatını kaybedenlerin sayısı 9'a yükseldi.14 Ağustos 2026 Cuma 11:21DÜNYADA SAĞLIK![Gaziantep'te Tıp Literatürüne Geçecek Başarı: Dizinden Alınan Dokuyla Omzu Onarıldı]()
Gaziantep'te Tıp Literatürüne Geçecek Başarı: Dizinden Alınan Dokuyla Omzu OnarıldıGaziantep Şehir Hastanesinde uygulanan yenilikçi yöntemle, ağır omuz hasarı nedeniyle çalışamaz hale gelen fabrika işçisi Abdullah Koçar’ın omzu, dizinden alınan kıkırdak ve kemik dokusuyla protez cerrahisine gerek kalmadan tedavi edildi.13 Ağustos 2026 Perşembe 17:29BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel