İLAÇ DENEYİNE YASAL DÜZENLEME
Sağlık Bakanlığı, ilaç klinik araştırmaları için yeni bir düzenleme yapıyor. Düzenlemeyle, öncelikle insanlar üzerinde yapılacak ilaç çalışmalarına "hak" kavramı getiriliyor.
07 Nisan 2013 Pazar 08:11
Düzenlemeyle, öncelikle insanlar üzerinde yapılacak ilaç çalışmalarına "hak" kavramı getiriliyor, hamilelerin ve çocukların hakları da net olarak belirleniyor. Yapılacak her çalışma için sigorta zorunluluğu getiriliyor.
Sağlık Bakanlığı’nın Başbakanlığa gönderdiği taslağa göre, bundan böyle şuuru yerinde olmayan insanlar için yakınlarının izni ile ya da artık çaresi kalmayan hastalara ücretsiz yeni ilaç çalışması yapılabilecek. Konuyla ilgili bilgi veren Sağlık Bakanlığı İlaç Ruhsat Komisyonu Başkanı ve Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi İnfeksiyon Hastalıkları Öğretim Üyesi Prof. Dr. İsmail Balık, ilaç klinik araştırmalarının hastalar için büyük bir umut ışığı olduğunu belirterek, yeni yasal çalışma ile hastalara haklarının en ince ayrıntısına kadar anlatılacağını, avantaj ve dezavantajlarının kesinlikle bilineceğini söyledi. Balık, düzenleme ile hastanın herhangi bir zarar görmesi halinde sigorta zorunluluğu da getirildiğini bildirdi.
İLAÇ HARCAMALARI ÇOK PAHALI
"Bir ilaç geliştirmek ortalama 10-15 yıl sürüyor ve 800 milyonla 1.5 milyar dolar arasında para harcanıyor. Bu araştırmaların üçüncü dünya ülke insanları üzerinde yapıldığı düşüncesi de kesinlikle yanlış" diye konuşan Prof. Dr. Balık, 2008 yılında Almanya’da 3 bin 800 klinik araştırma projesi için başvuruda bulunulduğunu, bu sayının Türkiye’de sadece 400 ile sınırlı kaldığını vurguladı. Balık, dünyada kinlik araştırmalara ayrılan paranın 120 milyar dolar civarında olduğunu, Türkiye’nin bu rakamın ancak 60 milyon dolarını çekebildiğini söyledi. Balık, şunları söyledi:
HASTALAR İÇİN UMUT IŞIĞI
"Yönetmeliğin bir an önce yürürlüğe girmesini bekliyoruz. Bu yönetmelikle klinik araştırmalardaki prosedürel zorluklar ve süre sorunları giderilirken, gönüllülerin hakları ile ilgili de önemli düzenlemeler getiriliyor. Yoğun bakımda, şuuru yerinde olmayan hastalar, gebe, lohusa ve çocuklarda yapılacak klinik araştırmaların düzenlendiği ve etik kurulların üye oluşumu (doktor ve eczacı dışında, hukukçu, halkdan temsilci ve deontolog bulunması), etik kurul inceleme süresinin kısaltılması vs. bu yönetmelik sayesinde Türkiye’ye gelecek önemli klinik araştırma sayısında ciddi artış olmasını bekliyoruz.
Klinik araştırmalar, kamu ve hasta yararına önemli imkanlar sağlıyor. Bu araştırmalara katılan hastalar, yeni ve daha etkili ilaçlara tamamen ücretsiz ulaşabiliyor ve bu arada tüm tahlil ve muayeneleri de yine ücretsiz ama çok sıkı ve düzenli olarak yapılıyor. Bu özellikle halihazırdaki ilaçlarla tedavi imkanı kalmamış hastalar için çok değerli bir imkan."
- Nijerya'nın Adamawa eyaletindeki kızamık salgınında ölü sayısı 42'ye çıktıNijerya'nın kuzeydoğusundaki Adamawa eyaletinde ortaya çıkan kızamık salgınında hayatını kaybeden çocuk sayısı 42'ye yükseldi.04 Mayıs 2024 Cumartesi 15:48DÜNYADA SAĞLIK
- Adana'da "Çocuğumu Anlıyorum Festivali" başladıAdana'da, "Çocuğumu Anlıyorum Festivali"nin açılışı törenle yapıldı.04 Mayıs 2024 Cumartesi 15:43BASIN HABERLERİ
- Yüksekova’daki İki Bölgede Nöbetçi Eczane Bulundurulmasına Karar VerildiHakkari'nin Yüksekova ilçesinde yapılan çalışmalar sonucu iki noktada sürekli nöbetçi eczane bulundurulmasına karar verildi.04 Mayıs 2024 Cumartesi 15:28ECZACILAR
- Sakarya'da hekimler ve sağlık çalışanları İsrail'in saldırılarını "sessiz yürüyüş"le kınadıSakarya'da hekimler ve sağlık çalışanları, İsrail'in Gazze'ye yönelik saldırılarını protesto etmek için "sessiz yürüyüş" gerçekleştirdi.04 Mayıs 2024 Cumartesi 15:18BASIN HABERLERİ
- Kütahya Evliya Çelebi Hastanesinde Dünya El Hijyeni Günü Bilgilendirme StandıKütahya Evliya Çelebi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Enfeksiyon Komitesi tarafından Dünya El Hijyeni Günü çerçevesinde farkındalık oluşturmak amacıyla...04 Mayıs 2024 Cumartesi 13:28ENFEKSİYON HASTALIKLARI VE KLİNİK MİKROBİYOLOJİ
- 1. Ulusal Üsküdar Üniversitesi Sporda Fizyoterapi Sempozyumu düzenlendiBu yıl ilki düzenlenen Ulusal Üsküdar Üniversitesi Sporda Fizyoterapi Sempozyumu, Üsküdar Üniversitesi Np Sağlık Yerleşkesi'nde yapıldı.04 Mayıs 2024 Cumartesi 13:18FİZİKSEL TIP VE REHABİLİTASYON
- Çanakkale'deki sağlık kuruluşlarına 12 hekim kadrosu tahsis edildiAK Parti Çanakkale Milletvekili Ayhan Gider, Sağlık Bakanlığınca gerçekleştirilen 116. dönem atama kurası kapsamında Çanakkale'ye 12 hekim kadrosunun daha tahsis edildiğini bildirdi.04 Mayıs 2024 Cumartesi 12:38HEKİMLER
- Türkiye’de Epidural Anestezi Tercihi Yüzde 1’in AltındaDiyarbakır Memorial Hastanesinde Anestezi ve Yoğun Bakım Uzmanı Dr. Ahmet Anaç, epidural anestezi ile ağrısız doğumun diğer ülkelerde çok sık tercih...04 Mayıs 2024 Cumartesi 12:13İÇ HASTALIKLARI
- Psikiyatri Hastaları Hünerlerini KonuşturduMalatya Eğitim ve Araştırma Hastanesi Psikiyatri Servisinde tedavi gören hastaların yaptığı el sanatları eserlerinden oluşan sergi, Malatya Park AVM'de...04 Mayıs 2024 Cumartesi 11:43RUH SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
- Tokat'ta kene ile mücadele kapsamında büyükbaş hayvanlar ilaçlandıTokat'ta kene ile mücadele kapsamında il genelindeki büyükbaş hayvanlarda ilaçlama çalışması gerçekleştirildi.04 Mayıs 2024 Cumartesi 10:48BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel