İLAÇ RUHSAT KOMİSYONLARINDA TÜM KOMİSYON BAŞKANLARI VE ÜYELERİNİN GÖREVİNE SON VERİLDİ!
Yerli ve ucuz ilacı zorlaştıran bürokratik engellere ilişkin yayınlar ses getirdi. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ilaç ruhsat komisyonlarında 2 yıldan fazla süredir görev yapan tüm komisyon başkanları ve üyelerinin görevine son verildi.
01 Mart 2018 Perşembe 11:02
İlaç dosyasını açan Yeni Şafak’ın yayınları ses getirdi. İlaç ruhsat komisyonları sil baştan yenileniyor. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ilaç ruhsat komisyonlarında 2 yıldan fazla süredir görev yapan tüm komisyon başkan ve üyelerinin görevlerine son verildiği öğrenildi. Yeni Şafak, mevzuat uyarınca 3 yıl süreyle seçilen komisyon üyeleri arasında 18,5 yıldır komisyon üyeliği ve başkanlığı yapan üyelerin de bulunduğunu ortaya çıkarmıştı.
GÖREV SÜRELERİ 3 YIL
Alınan bilgiye göre, son görevlendirme döneminde ilk kez seçilen ve 2 yıldır görevde olan üyeler, 3 yıllık sürelerini tamamlayacak. Komisyonlara yeni görevlendirilecek isimlerin seçildiği yaklaşık 500 kişilik bilim insanı havuzuna eklenmek üzere yaklaşık bir ay önce üniversitelere ve hastanelere isim bildirmeleri için yazı yazıldığı da belirtildi.
300’E YAKIN ÜYE VAR
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu bünyesinde 19 komisyon bulunuyor. Her komisyonda 5 ila 25 üye görev yapıyor. Tıbbi cihaz komisyonlarıyla beraber toplam üye sayısının 300’e yakın olduğu belirtiliyor. Komisyonlarda görevlerine son verilen üyelerin yerlerine seçilecek kişiler için FETÖ üyeliği, alanlarında yetkinlik gibi kriterlere göre eleme yapılıyor.
FİRMALARLA İÇLİ DIŞLI
Bu amaçla yaklaşık bir ay önce yedek komisyon üyesi havuzuna eklenmek üzere, üniversitelerin tıp fakülteleri ile eğitim araştırma hastaneleri, kamu kurum ve kuruluşlarından bilimsel tavsiye kurulları olarak adlandırılan komisyonlarda görev yapabilecek isimler istendiği öğrenildi. Yeni Şafak’ın gündemi sarsan ilaç dosyasında, bilimsel tavsiye kurullarında 18,5 yıldır görev yapan ve ilaç firmalarıyla içli dışlı olan komisyon üyeleri olduğunu gözler önüne sermişti. TİTCK bünyesindeki komisyonlarda, bu isimlerin dışında 10 yıl ve daha üzeri görev süresine sahip komisyon üyelerinin de olduğu öğrenildi.
SON KARAR BUNLARDA
Bu komisyonlar, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nca ruhsatlandırılacak, ruhsatı iptal edilecek, uyuşturucu, psikotrop veya kontrole tabi ilaçlar listesine alınacak, listeden çıkarılacak beşeri tıbbi ürünlerle ilgili bilimsel görüş bildirmekle görevli. Bu görüş, alınacak kararı doğrudan etkiliyor. Dolayısıyla komisyon üyelerinin vereceği kararlarla bir ilacın ruhsat başvurusu reddedilebiliyor veya kabul edilebiliyor. Ruhsat başvurusunda bulunulan beşeri tıbbi ürünü farmakolojik yönden inceleyen komisyonlar, ürünlerin biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarını da değerlendiriyor.
ÜRÜN AYNI CEVAP FARKLI
Geçmiş dönemlerde, söz konusu komisyonlarda keyfi uygulamalara imza atıldığı, aynı özellikte ürünler için farklı ilaç şirketlerine farklı cevaplar verildiği iddia ediliyordu. Uzmanlar, bugüne kadar Türkiye’de ruhsat verilen tüm ilaçların endikasyon olarak adlandırılan etki analizi açısından yeniden değerlendirmeye tabi tutulması gerektiğini belirtiyor.
Kongre buluşmaları etik sözleşmesine aykırı
Komisyon üyelerinin gizlilik niteliği taşıyan görevleri sırasında öğrendikleri bilgi ve belgeleri kurum ve kuruluşların ticari, bilimsel ve teknik sırlarını görevlerinden ayrılmış olsalar bile ifşa edemeyecekleri belirtiliyor. Akılcı İlaç Derneği’nin düzenlediği ve ilaç firmalarının temsilcilerinin katıldığı kongrelerde çok sayıda komisyon üyesinin de hazır bulunduğu belirtiliyor. Etik sözleşmesine aykırı bu kongre süresince bire bir görüşmelerin gerçekleştirildiği iddia ediliyor.
Erdoğan’ı 10 yıl önce itham etmişti
Komisyon üyelerinin görev tanımında, ‘resmi kurumlar hariç Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun izin, ruhsat, denetim görev ve yetki alanına giren sahalarda faaliyet gösteren kuruluşlara ortak olamayacak, ücretli veya ücretsiz bu kuruluşlarda herhangi bir statüde görev kabul edemeyecek’ deniliyor. Yeni Şafak, antibiyotikler, aşılar gibi enfeksiyona yönelik ilaçların ruhsat başvurularını değerlendiren komisyonun üyesi ve başkanı olan Prof. Dr. İsmail Balık’ın 18,5 yıldan bu yana söz konusu komisyonda görev yaptığını ortaya çıkarmıştı. Prof. Balık, aynı zamanda ilaç firmalarının doktor başına 250-450 Euro ödeyerek sponsor olduğu kongreleri düzenleyen İlaç Bilincini Geliştirme ve Akılcı İlaç Derneği’nin de başkanlığını yapıyor.
Domuz gribine önlem amaçlı aşı ithal edilmesini savunan Balık, o dönemde kendisi ve ailesinin aşı olmayacağını söyleyen Cumhurbaşkanı Recep Tayyip Erdoğan’ı yaşanacak ölümlerden sorumlu olmakla itham etmişti. Ancak aşı olmayanlar herhangi bir olumsuz etkiyle karşılaşmamıştı.
- Oğlundan Babasına, Anneden Evladına Hayat Kurtaran HediyelerAkdeniz Üniversitesi Rektörü Prof. Dr. Özlenen Özkan ve organ nakli ekibi tarafından Cahit Çiğdem Gül'e oğlu Burak Çiğdem Gül'den alınan karaciğer...03 Mayıs 2024 Cuma 11:15BASIN HABERLERİ
- ’Uluslararası Kalite Güvence Ve Akreditasyon’ KonferansıYükseköğretim Kalite Kurulu (YÖKAK) tarafından düzenlenen Uluslararası Kalite Güvence ve Akreditasyon Konferansı, Ankara Hacı Bayram Veli Üniversitesi...03 Mayıs 2024 Cuma 10:40KONGRE VE KONFERANSLAR
- Bininci Açık Kalp Operasyonu Başarıyla TamamlandıEskişehir Şehir Hastanesi'nde başarıyla gerçekleştirilen bininci açık kalp ameliyatı hakkında konuşan Kalp ve Damar Cerrahisi Operatör Doktor Etem Yücekaya,...03 Mayıs 2024 Cuma 10:25KALP VE DAMAR CERRAHİSİ
- Obezite Bağırsak Kanseri Riskini ArtırıyorTıbbi Onkolog Doç. Dr. Ahmet Özveren, obezite ve alkolün genç yetişkinler arasında bağırsak kanseri oranlarının artmasına neden olduğunu söyledi.03 Mayıs 2024 Cuma 10:25TIBBİ-RADYASYON ONKOLOJİSİ
- Otizm İle İlgili Doğru Bilinen Yanlışlar: “Bugün, Van Gogh Ve Mozart’ın Otizmli Olduğu Konuşuluyor”Altınbaş Üniversitesi Çarşamba Buluşmalarına katılan Tohum Otizm Vakfı Eğitim AR_GE Müdürü Dr. Nursinem Şirin, otizm ile ilgili doğru bilinen yanlışları...03 Mayıs 2024 Cuma 10:25KONGRE VE KONFERANSLAR
- “Temelden Güncele Üropatolojik Yaklaşım Kursu” İlgi GördüBaşkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi Kışla Sağlık Yerleşkesinde "Temelden Güncele Üropatolojik Yaklaşım Kursu"...03 Mayıs 2024 Cuma 09:55ÜROLOJİ
- 75 Yaşındaki Hastanın Kornea Nakli Başarıyla YapıldıEskişehir Yunus Emre Devlet Hastanesi'nde gerçekleştirilen operasyonla, 30 yıldır sol gözde görme kaybı yaşayan 75 yaşındaki hastaya kornea nakli başarıyla...03 Mayıs 2024 Cuma 09:55GÖZ HASTALIKLARI
- Yüksek Numaralı Ya Da Gözü Lazer İçin Uygun Olmayan Hastalara Alternatif ÇözümlerHafif ve orta düzey refraktif kusurların düzeltilmesinde Excimer Laser (göz çizdirme) yönteminin kullanılabildiğini ancak yüksek numaralarda bu işlemin...03 Mayıs 2024 Cuma 09:45GÖZ HASTALIKLARI
- Çöl Tozlarıyla Alerjik Rinit Ve Astım Şikayetleri ArttıKulak Burun Boğaz Hastalıkları Uzmanı Prof. Dr. Ülkü Tuncer, baharın gelmesiyle birlikte alerjik vakalarda artış olduğunu belirterek, "Özellikle çöl...03 Mayıs 2024 Cuma 09:10KULAK-BURUN-BOĞAZ HASTALIKLARI
- ’Manisa Sana Kanım Feda’ Projesi AnlatıldıSarıgöl İlçe Milli Eğitim Müdürlüğü ve Sarıgöl Türk Kızılayı Koordinatörlüğü tarafından ilçedeki okul müdürlerine yönelik "Manisa sana kanım...03 Mayıs 2024 Cuma 08:45BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel