KEMOTERAPİ İLAÇ HAZIRLAMA SİSTEMLERİ HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından kemoterapi ilaç hazırlama sistemleri hakkında duyuru yayımlandı.
24 Mart 2018 Cumartesi 11:51
Kemoterapi İlaç Hazırlama Sistemleri Hakkında Duyuru
Bilindiği üzere Tıbbi cihazlar 07/06/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği hükümlerine tabi olup bir ürünün tıbbı cihaz yönetmelikleri kapsamında olup olmadığına; ilgili yönetmeliklerde yer alan tıbbi cihaz tanımı, cihazın kullanım amacı, etki mekanizması ve üretici beyanı çerçevesinde karar verilmektedir.
İlaç karıştırıcılar; hastalara genellikle parenteral uygulanacak olan intravenöz sıvıların hazırlanması amacıyla üretilen ürünlerdir. İlgili ürünler hastaya verilecek olan birden fazla bileşenin karıştırılması amacıyla kullanılmaktadırlar. Karıştırıcılar, besinsel veya farmasötik sıvıların yanı sıra ayrıca kardiyoplejiye, hidratasyona, sıvı ilaçlara ve renal replasman tedavisine yönelik ilaçların da hazırlanabilmesi için kullanılabilmektedir. Bu doğrultuda ilgili ürünlerin doğrudan insan üzerinde kullanımının öngörülmemesi ve sadece kemoterapi ilaçlarının hazırlanması amacıyla kullanılması söz konusu olduğundan Kemoterapi İlaç Hazırlama Sistemleri Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değerlendirilmemektedir.
Bilindiği üzere Kurumuz bünyesinde faaliyet gösteren Ürün Takip Sistemine (ÜTS) şu anda sadece tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin kayıt bildirimleri yapılabilmektedir.
Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 27.11.2017 tarih ve E.2278 evrak numaralı (Kurumumuz evrak no:2278) yazısı ile ilgili ürünlere ilişkin değerlendirme çalışmaları Kurumumuza devredilmiş olup Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından evvelce değerlendirmesi yapılan cihazlarla birlikte bundan sonraki süreçte Kemoterapi İlaç Hazırlama Sistemlerine ilişkin Kurumumuza yapılacak yeni başvuruların Ürün Takip Sistemi veri tabanına eklenecek bir modül üzerinden kayıt işlemleri gerçekleştirilecektir.
Bu doğrultuda Kemoterapi İlaç Hazırlama Sistemlerinin ÜTS’ye ÜRÜN olarak kayıt edilebilmesine yönelik yazılım çalışmaları başlatılmış olup ilgili çalışmanın neticelendirilmesini müteakip kayıt işlemlerine ilişkin hususlar ayrıca paylaşılacaktır.
Önemle duyurulur.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- DSÖ, Bosna Hersek ve Sırbistan'dan İran'a taziye mesajıDünya Sağlık Örgütü (DSÖ) Genel Direktörü Tedros Adhanom Ghebreyesus,20 Mayıs 2024 Pazartesi 19:33BASIN HABERLERİ
- Avrupa HIV Test Farkındalığı Haftası'nın ikincisi başladıHIV alanında test farkındalığının artırılmasını hedefleyen Avrupa HIV Testi Farkındalık Haftası'nın ikincisi 20-27 Mayıs tarihleri arasında gerçekleştiriliyor.20 Mayıs 2024 Pazartesi 19:13ENFEKSİYON HASTALIKLARI VE KLİNİK MİKROBİYOLOJİ
- Van'da attan düşerek yaralanan kişi, ambulans helikopterle hastaneye kaldırıldıVan'ın Çatak ilçesinde, attan düşerek yaralanan 55 yaşındaki kişi, ambulans helikopterle hastaneye ulaştırıldı.20 Mayıs 2024 Pazartesi 19:03SAĞLIK BAKANLIĞI
- Çankırı’da Kan Bağışı Etkinliğine Yoğun İlgiÇankırı'da düzenlenen kan bağışı etkinliğine vatandaşlar yoğun ilgi gösterdi.20 Mayıs 2024 Pazartesi 18:43BASIN HABERLERİ
- Hatay Büyükşehir Belediyesi Ve Mkü’den Hijyen EğitimiHatay Büyükşehir Belediyesi, UNESCO Gastronomievi ve Mustafa Kemal Üniversitesi Enfeksiyon Kontrol Komitesi işbirliğiyle, El Hijyeni Günü'nde sağlık ve...20 Mayıs 2024 Pazartesi 18:28ENFEKSİYON HASTALIKLARI VE KLİNİK MİKROBİYOLOJİ
- Van’da 6 Yaşındaki Çocuk Hasta İçin Ambulans Uçak HavalandıVan'da beyin tümörü tanısı konulan 6 yaşındaki hasta, ambulans uçakla Ankara Bilkent Şehir Hastanesine sevk edildi.20 Mayıs 2024 Pazartesi 12:33SAĞLIK BAKANLIĞI
- Sağlık Müdürü Ekici: “Bitlis Sağlık Alanında Büyük Bir Hamle Yaşayacak”Bitlis İl Sağlık Müdürü Uzm. Dr. Mustafa Ekici, önümüzdeki birkaç yıl içinde hayırsever iş adamlarının da katkılarıyla yapılacak yatırımlar...20 Mayıs 2024 Pazartesi 12:28SAĞLIK BAKANLIĞI
- Moda Diyetler Ve Detokslar Sağlığı Olumsuz EtkileyebilirBeslenme uzmanları, moda diyetler, özellikle de detoks konusunda uyarırken, yanlış uygulanan diyetlerin kas ve sıvı kaybı, kan şekerinde düşüş, anksiyete...20 Mayıs 2024 Pazartesi 12:18BESLENME VE DİYET
- Uzmanından "yaşlılık karşıtı cilt bakımı" önerileriMedicana Sağlık Grubu Plastik, Rekonstrüktif ve Estetik Cerrahi Uzmanı Prof. Dr. Fatih Doğan, cildin yaşlandıkça gösterdiği değişimleri değerlendirerek, cilt hücresi yenilenme döngüsünü destekleyici bakım önerilerinde bulundu.20 Mayıs 2024 Pazartesi 11:43PLASTİK VE ESTETİK CERRAHİ
- Hayalet Hastalık ‘Lyme’a Dikkat: 300 Hastalığı Taklit EdiyorHayalet hastalık olarak bilinen ve 300 ayrı hastalığın belirtilerine benzer belirtiler gösteren lyme enfeksiyonu, çoğunlukla tespit edilemediği için hastaların...20 Mayıs 2024 Pazartesi 11:23ENFEKSİYON HASTALIKLARI VE KLİNİK MİKROBİYOLOJİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel