KLİNİK ARAŞTIRMALAR MODÜLÜ HAKKINDA DUYURU-25.02.2020
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Klinik araştırmalar modülü hakkında duyuru yayımlandı.
26 Şubat 2020 Çarşamba 08:12
Araştırma Kayıtları ve Yıllık Bildirimleri
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuzun 6.4 üncü maddesi uyarınca hâlihazırda devam eden araştırmalar Kurum tarafından belirlenen ve ilan edilen süre içinde Klinik Araştırmalar Modülüne başvuru sahipleri tarafından kaydedilmektedir. (17.12.2109 tarihli duyuru) (30.01.2020 tarihli duyuru)
30.01.2020 tarihli duyuruda belirtildiği üzere 2017 ve 2016 yılında başvurusu yapılmış araştırmalar için takvim aşağıdaki gibi belirlenmiştir:
Başvuru Yılı |
Modüle Kayıt Zamanı |
2017 ve 2016 yılında başvurusu yapılmış araştırmalar (Araştırma kodu; 17-ABC-01 ve 16-ABC-1 gibi olan kodlar) |
28 Şubat 2020 – 27 Mart 2020 arasında |
KURALLAR;
1. Sonlanan araştırmalar Modüle kaydedilmeyecektir.
2. Devam eden biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmaları Modüle kaydedilmeyecektir.
3. Devam eden gözlemsel çalışmalar bu dönemde Modüle kaydedilmeyecektir.
4. Araştırma kayıtları sırasında girilecek bilgiler, TİTCK Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuzun “Tablo 2 – Başvuru Formu (Araştırma Detayı)” bölümünde yapılan açıklamalara ve Kurumumuz internet sitesinde yayımlanmış Araştırma Kayıt Bilgi Notuna göre girilmelidir.
5. Modüle kayıt işlemlerinde Kurumumuz internet sitesinde yayımlanmış araştırma kayıt üst yazı örneği kullanılmalı ve ilk uygunluk yazısı örneği başvuruya eklenmelidir.
Yıllık Bildirimler
6. Modüle kaydedilen araştırmaların yıllık bildirimleri aynı dönem içerisinde Modül üzerinden yapılacaktır.
7. Araştırmalar önce Modüle kaydedilecektir. Daha sonra Modül üzerinden yıllık bildirimleri yapılacaktır.
8. Modül üzerinden yapılan yıllık bildirimlerde yıllık bildirim formu sunulmasına gerek bulunmamaktadır.
9. Modül üzerinden sunulacak yıllık bildirimlerin başvurusu sırasında girilecek bilgiler, Kurumumuz internet sitesinde yayımlanmış Yıllık Bildirim Modül İşlemleri Bilgi Notuna göre girilmelidir.
2015 ve Daha Önceki Yıllarda Başvurusu Yapılmış Araştırmalar için Yıllık Bildirimler
10. Bu araştırmalar için yıllık bildirimler EBS Genel Evrak Başvuru üzerinden 30 Mart 2020 – 20 Nisan 2020 tarihleri arasında sunulacaktır.
11. Bu araştırmalar için yıllık bildirimlerin başvurusu yıllık bildirim formu kullanılarak yapılacaktır.
İlgililere önemle duyurulur.
Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Otizm İle İlgili Doğru Bilinen Yanlışlar: “Bugün, Van Gogh Ve Mozart’ın Otizmli Olduğu Konuşuluyor”Altınbaş Üniversitesi Çarşamba Buluşmalarına katılan Tohum Otizm Vakfı Eğitim AR_GE Müdürü Dr. Nursinem Şirin, otizm ile ilgili doğru bilinen yanlışları...03 Mayıs 2024 Cuma 10:25KONGRE VE KONFERANSLAR
- “Temelden Güncele Üropatolojik Yaklaşım Kursu” İlgi GördüBaşkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi Kışla Sağlık Yerleşkesinde "Temelden Güncele Üropatolojik Yaklaşım Kursu"...03 Mayıs 2024 Cuma 09:55ÜROLOJİ
- 75 Yaşındaki Hastanın Kornea Nakli Başarıyla YapıldıEskişehir Yunus Emre Devlet Hastanesi'nde gerçekleştirilen operasyonla, 30 yıldır sol gözde görme kaybı yaşayan 75 yaşındaki hastaya kornea nakli başarıyla...03 Mayıs 2024 Cuma 09:55GÖZ HASTALIKLARI
- Yüksek Numaralı Ya Da Gözü Lazer İçin Uygun Olmayan Hastalara Alternatif ÇözümlerHafif ve orta düzey refraktif kusurların düzeltilmesinde Excimer Laser (göz çizdirme) yönteminin kullanılabildiğini ancak yüksek numaralarda bu işlemin...03 Mayıs 2024 Cuma 09:45GÖZ HASTALIKLARI
- Çöl Tozlarıyla Alerjik Rinit Ve Astım Şikayetleri ArttıKulak Burun Boğaz Hastalıkları Uzmanı Prof. Dr. Ülkü Tuncer, baharın gelmesiyle birlikte alerjik vakalarda artış olduğunu belirterek, "Özellikle çöl...03 Mayıs 2024 Cuma 09:10KULAK-BURUN-BOĞAZ HASTALIKLARI
- ’Manisa Sana Kanım Feda’ Projesi AnlatıldıSarıgöl İlçe Milli Eğitim Müdürlüğü ve Sarıgöl Türk Kızılayı Koordinatörlüğü tarafından ilçedeki okul müdürlerine yönelik "Manisa sana kanım...03 Mayıs 2024 Cuma 08:45BASIN HABERLERİ
- Erzincan’da “Anne Sütü Ve Emzirme Danışmanlığı Hizmet İçi Eğitimi" VerildiErzincan İl Sağlık Müdürlüğünce Erzincan'da 75 aile hekimi ve 75 aile sağlığı çalışanına "Anne Sütü ve Emzirme Danışmanlığı Hizmet İçi Eğitimi"...03 Mayıs 2024 Cuma 08:35SAĞLIK BAKANLIĞI
- Başkan Mustafa Önsay: "38 Doktor Kadrosu Kütahya’ya Hayırlı Olsun"AK Parti Kütahya İl Başkanı Mustafa Önsay, Şehir Hastanesine, Kütahya Toplum Sağlığı Merkezine ve İlçe Devlet Hastanelerine toplam 38 doktor atamasının...03 Mayıs 2024 Cuma 00:15BASIN HABERLERİ
- Buldan’a Çocuk Doktoru Ataması YapıldıDenizli'de Buldan Göğüs Hastalıkları Hastanesine atanan Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Uzmanı Doktor Asiye Bolca görevine başladı.02 Mayıs 2024 Perşembe 16:00HEKİMLER
- Iğdır’da Okul Bahçeleri İlaçlanıyorIğdır'da belediye tarafından şehir genelindeki okulların bahçesinde bulunan ağaçlar ilaçlanıyor.02 Mayıs 2024 Perşembe 15:15BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel