KONTROLE TABİ MADDE VE MÜSTAHZARLANN İTHALAT/ÜRETİM/TÜKETİM BİLGİLERİNİN GÖNDERİLMESİ HAKKINDA GENELGE

T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

Sayı: 88866997-505.99  14.03.2016
Konu: Kontrole Tabi Madde ve Müstahzarların
           İthalat/Üretim/Tüketim Bilgilerinin
           Gönderilmesi

GENELGE
2016/2

Kontrole tâbi madde ve müstahzarların sarflarının gönderilmesine ilişkin iş ve işlemler aşağıda belirtilmiştir:

1-İthal edilen veya kullanılan kontrole tâbi maddeler ve bu maddelerden üretilen müstahzarlar ile ithal edilen müstahzarlara ait aylık ithal, üretim, sarf ve stok bilgileri ithalatçı ya da üretici firma tarafından EK-1 de yer alan Forma göre hazırlanacak ve bu bilgiler bir sonraki ayın en geç 15'ine kadar Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna gönderilecektir.

2-Söz konusu Form, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu resmî web sitesinde "Duyurular" kısmında ilan edilecek olup, ihtiyaçlara göre yapılacak güncellemeler ve formda yapılacak değişiklikler Kurumun web sitesi "Duyurular" kısmından takip edilecek ve forma göre hazırlanacak bilgilerin her sayfası mesul müdür veya ruhsatlandırma müdürü tarafından imzalanıp mühürlenecektir.

3-Kontrole tâbi ilaçlar numune olarak dağıtılmayacaktır.

4-Dağıtım cetvellerine ait bilgiler İlaç Takip Sistemi (İTS) üzerinden kontrol edildiğinden dağıtım cetvellerine ait evrakın Kuruma gönderilmesine gerek bulunmamaktadır. Ancak bahsi geçen cetvellere ait bilgi ve belgeler istenildiğinde Kuruma sunulmak üzere 5 yıl süreyle muhafaza edilecektir.

Bilgilerinizi ve gereğini rica ederim.

Prof. Dr. Eyüp GÜMÜŞ 
Bakan a.
Müsteşar

EKLER: 
1-Form

DAĞITIM:
Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği
Gelişimci İlaç Firmaları Derneği
İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası
Türkiye İlaç Sanayi Derneği
Ecza Depocuları Derneği
Sağlık Ürünleri Derneği
Kamu İlaç Tedarikçileri Derneği