LENALİDOMİD ETKEN MADDELİ İLAÇLARIN KULLANIMI İLE İLGİLİ DUYURU
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Lenalidomid etken maddeli ilaçların kullanımı ile ilgili duyuru yayımlanmıştır.
19 Ocak 2012 Perşembe 10:14
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Lenalidomid etken maddeli ilaçların kullanımı ile ilgili duyuru yayımlanmıştır;
"Lenalidomid etken maddeli ilaç ve ilaçların kullanımı ile ilgili olarak yayınlanan son çalışmalar ışığında ilgili firma tarafından Doktor Bilgilendirme Mektupları http://www.iegm.gov.tr/Default.aspx?sayfa=tufam_mektup&lang=tr-TR adresinde yayınlanmıştır. Endikasyon Dışı Lenalidomid kullanan ve tedaviye devam etmek isteyen hastalar için de bu hususları içeren Tedavi Bilgilendirme Formu oluşturma ihtiyacı doğmuştur. Lenalidomid etken maddeli ilaç/ilaçların kullanılmasına devam edilmek istenen hastalar için 2009/36 sayılı Genelgede yer alan Ek - 2 Bilgilendirilmiş Olur Formu formu yerine hekimler tarafından gönderilecek başvuru belgeleri arasında ekte yer alan formun bulunması hususu önemle duyurulur."
ENDİKASYON DIŞI REVLİMİD (LENALİDOMİD) KULLANAN
HASTALAR İÇİN TEDAVİ BİLGİLENDİRME ONAM FORMU
Bilgilendirme
Bu onam formu …………………………………………………………………………. tanısı ile kullanmakta olduğunuz Revlimid isimli ilaç hakkında Kasım 2011 tarihi itibarı ile duyurulan yeni yan etki/risk hakkında bilgilendirilmeniz amacıyla düzenlenmiştir.
Dünyanın birçok ülkesinde olduğu gibi ülkemizde de Revlimid isimli ilaç standart tedavilere yanıt vermeyen miyelomda (bir tür kemik iliği kanseri) ruhsatlı olarak kullanılmaktadır. Revlimid’in miyelom dışında birçok hastalıkta tedavi edici etkisi gösterilmiştir fakat henüz yeterli klinik çalışma olmadığından Revlimid bu hastalıklarda ancak ‘endikasyon dışı kullanım’ izni ile hastalara verilebilmektedir. Sizin hastalığınızda da Revlimid endikasyon dışı kullanılmaktadır.
Revlimid ile miyelomda yapılan klinik araştırmalar, Revlimid kullanan hastalarda kullanmayanlara oranla, ikinci kanser gelişme sıklığının (toplam sayı az da olsa) yaklaşık 4 kat arttığı göstermiştir. Bu durum çoğunlukla sınırlı cilt kanserleri olarak ortaya çıkmaktadır. Az sayıda hastada organ kanseri geliştiği de gözlenmiştir. Bu bilgi sonrasında yapılan yarar-zarar değerlendirmesi neticesinde Revlimidin standart tedavilere yanıt vermeyen miyelom hastalığında kullanımına devam edilmesi ancak miyelom dışındaki hastalıklarda (endikasyon dışı) kullanımının kısıtlanması önerilmektedir.
Hastalığınız nedeniyle halen kullanmakta olduğunuz Revlimid isimli ilaç ile ilgili size özel yarar-zarar değerlendirmesi hekiminiz tarafından yapılarak sizinle paylaşılacaktır. Hekiminiz,
· düşük de olsa kanser gelişme olasılığını sizin açınızdan riskli bularak ilacınıza daha fazla devam etmenizin doğru olmadığını düşünebilir
veya
· Revlimidin hastalığınızın tedavisinde sağladığı yarar kansere yol açma riskinden çok daha fazla olduğu için sizi kanser riski açısından dikkatle takip ederek tedavinize devam etmeyi uygun bulabilir.
Hekiminiz ile birlikte Revlimid tedavisine devam etmeye karar vermeniz halinde bu formu okuyup, hekiminiz tarafından ayrıntılı olarak bilgilendirildiğinizden emin olduktan sonra imzalayarak onaylamanız gerekmektedir.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Onam
Kullanacak olduğum Revlimid adlı ilacın nadir de olsa kansere yol açma riski olduğu konusunda yeterli bilgi sahibi oldum. Mevcut hastalığım için bana Revlimid kullanılmasını kabul ediyorum.
Tarih:
HASTA HASTA YAKINI/VASİSİ (gerekirse)
Adı Soyadı ve İmzası Adı Soyadı ve İmzası
TAKİP EDEN HEKİM TANIK (gerekirse)
Adı Soyadı ve İmzası Adı Soyadı ve İmzası
Onam formunu word dosyası olarak indirmek için tıklayınız
- ‘Obezite, Psikolojiyi Olumsuz Etkiliyor’Obez kişilerin psikolojik ve ruhsal huzur açısından risk altında olduklarını belirten Genel Cerrahi Uzmanı Prof.03 Mayıs 2024 Cuma 12:00GENEL CERRAHİ
- Sezaryen, Bebek İçin Daha Az Riskliyken Normal Doğumda Anne Daha Hızlı ToparlanıyorÇoğu anne adayı için doğum şekline karar vermek zorlu bir süreç olabiliyor.03 Mayıs 2024 Cuma 11:40KADIN HASTALIKLARI VE DOĞUM
- Elazığ’da Çocuk İzlem Koordinasyon Kurulu Toplantısı DüzenlendiElazığ İl Sağlık Müdürlüğü tarafından Çocuk İzlem Merkezi İl Koordinasyon Kurulu toplantısı düzenlendi.03 Mayıs 2024 Cuma 11:20BASIN HABERLERİ
- Oğlundan Babasına, Anneden Evladına Hayat Kurtaran HediyelerAkdeniz Üniversitesi Rektörü Prof. Dr. Özlenen Özkan ve organ nakli ekibi tarafından Cahit Çiğdem Gül'e oğlu Burak Çiğdem Gül'den alınan karaciğer...03 Mayıs 2024 Cuma 11:15BASIN HABERLERİ
- ’Uluslararası Kalite Güvence Ve Akreditasyon’ KonferansıYükseköğretim Kalite Kurulu (YÖKAK) tarafından düzenlenen Uluslararası Kalite Güvence ve Akreditasyon Konferansı, Ankara Hacı Bayram Veli Üniversitesi...03 Mayıs 2024 Cuma 10:40KONGRE VE KONFERANSLAR
- Bininci Açık Kalp Operasyonu Başarıyla TamamlandıEskişehir Şehir Hastanesi'nde başarıyla gerçekleştirilen bininci açık kalp ameliyatı hakkında konuşan Kalp ve Damar Cerrahisi Operatör Doktor Etem Yücekaya,...03 Mayıs 2024 Cuma 10:25KALP VE DAMAR CERRAHİSİ
- Obezite Bağırsak Kanseri Riskini ArtırıyorTıbbi Onkolog Doç. Dr. Ahmet Özveren, obezite ve alkolün genç yetişkinler arasında bağırsak kanseri oranlarının artmasına neden olduğunu söyledi.03 Mayıs 2024 Cuma 10:25TIBBİ-RADYASYON ONKOLOJİSİ
- Otizm İle İlgili Doğru Bilinen Yanlışlar: “Bugün, Van Gogh Ve Mozart’ın Otizmli Olduğu Konuşuluyor”Altınbaş Üniversitesi Çarşamba Buluşmalarına katılan Tohum Otizm Vakfı Eğitim AR_GE Müdürü Dr. Nursinem Şirin, otizm ile ilgili doğru bilinen yanlışları...03 Mayıs 2024 Cuma 10:25KONGRE VE KONFERANSLAR
- “Temelden Güncele Üropatolojik Yaklaşım Kursu” İlgi GördüBaşkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi Kışla Sağlık Yerleşkesinde "Temelden Güncele Üropatolojik Yaklaşım Kursu"...03 Mayıs 2024 Cuma 09:55ÜROLOJİ
- 75 Yaşındaki Hastanın Kornea Nakli Başarıyla YapıldıEskişehir Yunus Emre Devlet Hastanesi'nde gerçekleştirilen operasyonla, 30 yıldır sol gözde görme kaybı yaşayan 75 yaşındaki hastaya kornea nakli başarıyla...03 Mayıs 2024 Cuma 09:55GÖZ HASTALIKLARI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel