METOTREKSAT İÇEREN İLAÇLAR DOKTOR MEKTUBU-15.09.2020
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Metotreksat içeren ilaçlar doktor mektubu yayımlandı.
15 Eylül 2020 Salı 14:19
T.C
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
OTOİMMÜN HASTALIKLAR İÇİN METOTREKSAT KULLANIMINDA FATAL OLABİLEN DOZLAMA HATALARINDAN KAÇINILMASINA YÖNELİK TAVSİYELER
15 Eylül 2020
Sayın Sağlık Mesleği Mensubu,
Bu mektubun amacı metotreksat içeren ilaçların fatal olabilen dozlama hataları riski hakkında sizleri bilgilendirmektir. Bu mektup Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile mutabık kalınarak hazırlanmıştır. Bu mektuba https://www.titck.gov.tr/ adresinden de ulaşabilirsiniz.
Özet
• Otoimmün hastalıklarda haftada bir kullanılması amaçlanan metotreksatın günlük olarak alınması durumunda fataliteler dahil olmak üzere ciddi sonuçlara yol açan dozlama hataları raporlanmaktadır.
• Metotreksat içeren ilaçları yalnızca bu ilaçları kullanma konusunda deneyimli olan hekimler reçetelemelidir.
• Otoimmün hastalıklar için metotreksat reçeteleyen hekim;
♦ Hastaya ve/veya bakıcısına haftada bir kez dozlama konusunda tam ve açık talimat vermelidir.
♦ Her yeni reçete yazımında, ilacın haftada bir kez kullanılması gerektiğinin hasta ve/veya bakıcısı tarafından anlaşıldığını dikkâtle kontrol etmelidir.
♦ Hastanın haftanın hangi gününde metotreksat kullanacağına hasta ve/veya bakıcısı ile birlikte karar vermelidir.
♦ Hastayı ve/veya bakıcısını doz aşımı belirtileri konusunda bilgilendirmeli ve onlara doz aşımından şüphelenildiği takdirde derhal tıbbi yardım almalarını söylemelidir.
Güvenlilik kaygısı hakkındaki ayrıntılı bilgiler
Metotreksat, her biri farklı bir uygulama planı içeren iki farklı endikasyon grubu için ruhsatlandırılmıştır:
• Kanser tedavisi için: sıklık rejime bağlıdır ve metotreksatın günlük olarak uygulanmasını gerektirebilir.
• Otoimmün hastalıkların (romatoid artrit, psoriyazis ve Crohn hastalığı dâhil) tedavisi için haftada bir kez kullanımı gerektirir.
Dozlama hatalarının önlenmesi için alınmış olan tedbirlere karşın, otoimmün hastalıklar için tedavi edilen hastaların metotreksatı haftada bir yerine günlük olarak aldıkları durumlarda zaman zaman fatal olabilen ciddi olgular raporlanmaya devam etmektedir. Yapılan bir güvenlilik incelemesinde, bu hataların ilaç uygulama sürecinin tüm aşamalarında meydana gelebildiği tespit edilmiştir.
Raporlama Gerekliliği
Metotreksat reçete edilirken yukarıda belirtilen güvenlilik uyarılarına dikkat edilmesini ve bu ilacın kullanımı sırasında advers reaksiyon oluşması durumunda, metotreksat ile ilişkili her türlü şüpheli advers reaksiyon için, Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Farmakovijilans ve Kontrole Tâbi Maddeler Dairesi, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ni (e-posta: [email protected] ; faks: 0312 218 35 99; tel: 0312 218 30 00 ve 0800 314 00 08) ve/veya ilgili firma yetkililerini bilgilendirmenizi hatırlatırız. Ayrıca advers reaksiyonlar, hastanenizde görevli “Farmakovijilans İrtibat Noktası” aracılığıyla
Saygılarımızla,
Sağlık Bakanlığı
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Trabzon Sağlık Turizmi Projesi kapsamında Tiflis'te ziyaretler gerçekleştirildiTrabzon Ticaret ve Sanayi Odası (TTSO) heyeti, Trabzon Sağlık Turizmi Projesi kapsamında Gürcistan'ın başkenti Tiflis'te çeşitli ziyaretler gerçekleştirdi.16 Mayıs 2024 Perşembe 14:33SAĞLIK TURİZMİ
- Uzm. Dr. Ekren: “3 Yaşından İtibaren Her Kişinin Kan Basıncı Kontrollerini Yaptırması Önem Arz Etmektedir”Manisa Şehir Hastanesi Kardiyoloji Hekimi Uzm. Dr. Halil Ekren 17 Mayıs Hipertansiyon Günü dolayısıyla yaptığı açıklamada "Kan basıncı yüksekliği...16 Mayıs 2024 Perşembe 14:13KARDİYOLOJİ
- Güney Kore'de mahkeme, tıp fakültesi kontenjanları davasında hükümet lehine karar verdiGüney Kore'deki Seul Bölge Mahkemesi, kırsal ve önemli tıbbi alanlarda sağlık hizmetlerinin yetersizliği nedeniyle tıp fakültesi kontenjanlarının artırılması kararının durdurulmasına karşı açılan davada hükümeti haklı buldu.16 Mayıs 2024 Perşembe 14:04DÜNYADA SAĞLIK
- Çocuklarda Grip İle Alerjiyi KarıştırmayınKayseri Şehir Hastanesi Çocuk Alerjisi İmmünoloji Bilim Dalı Başkanı Doç.16 Mayıs 2024 Perşembe 14:02ÇOCUK SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
- Hipertansiyon Hastaları Hastalığının Farkında DeğilToplumun yaklaşık yüzde 30'unda tansiyonun yüksek olduğunu vurgulayan Bursa Şehir Hastanesi Kardiyoloji Uzmanı Doç.16 Mayıs 2024 Perşembe 14:00KARDİYOLOJİ
- İç Hastalıkları Uzmanı Dr. Hasan Levent Hipertansiyon Hakkında KonuştuEskişehir Fizyomer Terapia Estetica Denta Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Tıp Merkezi İç Hastalıkları Uzmanı Dr. Hasan Levent, Dünya Hipertansiyon Günü...16 Mayıs 2024 Perşembe 13:38İÇ HASTALIKLARI
- Tekirdağ'da tıp öğrencileri ve doktorlar İsrail'in Gazze'ye saldırılarını protesto ettiTekirdağ'da tıp öğrencileri ve doktorlar, İsrail'in Gazze'ye yönelik saldırılarını kınadı.16 Mayıs 2024 Perşembe 13:33BASIN HABERLERİ
- 17 Mayıs Dünya Hipertansiyon GünüZonguldak İl Sağlık Müdürü Uzman Doktor Ertuğrul Güner; 17 Mayıs Dünya Hipertansiyon Günü dolayısıyla tansiyonun önemine vurgu yaptı.16 Mayıs 2024 Perşembe 13:23İÇ HASTALIKLARI
- Mardin'de 7 kurumun katılımıyla acil durum ve ilk yardım tatbikatı yapıldıMardin'de 7 kurumun katılımıyla acil durum ve ilk yardım tatbikatı gerçekleştirildi.16 Mayıs 2024 Perşembe 13:18BASIN HABERLERİ
- Yenidoğan yoğun bakım hemşireleri minik kalplerin hayata tutunması için çabalıyorKars Harakani Devlet Hastanesi Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesinde çalışan hemşireler, bazı sağlık problemleriyle doğup tedaviye alınan bebeklerin hayata tutunma umudu oluyor.16 Mayıs 2024 Perşembe 12:38SAĞLIK BAKANLIĞI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel