NATEGLİNİD ETKİN MADDELİ İLAÇLAR HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Nateglinid etkin maddeli ilaçlar hakkında duyuru yayımlandı.
28 Ocak 2019 Pazartesi 13:12
T.C
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Sayı: 62820468-000-E. 14148 24.01.2019
Konu: "Nateglinid" etkin maddeli ilaçlar hk.
DOSYA
“Nateglinid” etkin maddeli ilaçlar “Beşeri Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu” tarafından değerlendirilmiş olup söz konusu ilaçların Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı (KT)’nın ilgili bölümleri aşağıdaki bilgileri içerecek ve bu bilgilere uygun olacak şekilde güncellenmelidir:
Terapötik endikasyonlar:
♦ Tip 2 diyabetik hastalarda tek başına metforminin maksimum tolere edilebilen dozları ile regüle edilemeyen hastalarda, metformin ile kombinasyon tedavisi şeklinde endikedir.
Pozoloji ve uygulama şekli (Monoterapi ve kombinasyon tedavisi başlıkları çıkarılmalıdır):
♦ Önerilen başlangıç dozu, özellikle HbA1c hedef değerlerine yakın olan hastalarda, günde üç kez ana yemeklerden 1-30 dakika önce 60 mg’dır. Bu doz ile yeterli kan şekeri kontrolü sağlanamazsa günde üç kez 120 mg doza çıkılabilir.
♦ Nateglinid maksimum dozu günde üç kez ana yemeklerden önce alınan 180 mg’dır.
Yukarıda belirtilen değişikliklerin yansıtıldığı ürünlere ait KÜB/KT başvurularının incelenmek üzere 18.02.2019 tarihine kadar Farmakolojik Değerlendirme Birimi'ne gönderilmesi hususunda bilginizi ve gereğini rica ederim.
Dr. Hakkı GÜRSÖZ
Kurum Başkanı
Dağıtım:
Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği
İlaç Endüstrisi İşverenler Sendikası
Türkiye İlaç Sanayi Derneği
Gelişimci İlaç Firmaları Derneği
Sağlık Ürünleri Derneği
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Otizm İle İlgili Doğru Bilinen Yanlışlar: “Bugün, Van Gogh Ve Mozart’ın Otizmli Olduğu Konuşuluyor”Altınbaş Üniversitesi Çarşamba Buluşmalarına katılan Tohum Otizm Vakfı Eğitim AR_GE Müdürü Dr. Nursinem Şirin, otizm ile ilgili doğru bilinen yanlışları...03 Mayıs 2024 Cuma 10:25KONGRE VE KONFERANSLAR
- “Temelden Güncele Üropatolojik Yaklaşım Kursu” İlgi GördüBaşkent Üniversitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Araştırma Merkezi Kışla Sağlık Yerleşkesinde "Temelden Güncele Üropatolojik Yaklaşım Kursu"...03 Mayıs 2024 Cuma 09:55ÜROLOJİ
- 75 Yaşındaki Hastanın Kornea Nakli Başarıyla YapıldıEskişehir Yunus Emre Devlet Hastanesi'nde gerçekleştirilen operasyonla, 30 yıldır sol gözde görme kaybı yaşayan 75 yaşındaki hastaya kornea nakli başarıyla...03 Mayıs 2024 Cuma 09:55GÖZ HASTALIKLARI
- Yüksek Numaralı Ya Da Gözü Lazer İçin Uygun Olmayan Hastalara Alternatif ÇözümlerHafif ve orta düzey refraktif kusurların düzeltilmesinde Excimer Laser (göz çizdirme) yönteminin kullanılabildiğini ancak yüksek numaralarda bu işlemin...03 Mayıs 2024 Cuma 09:45GÖZ HASTALIKLARI
- Çöl Tozlarıyla Alerjik Rinit Ve Astım Şikayetleri ArttıKulak Burun Boğaz Hastalıkları Uzmanı Prof. Dr. Ülkü Tuncer, baharın gelmesiyle birlikte alerjik vakalarda artış olduğunu belirterek, "Özellikle çöl...03 Mayıs 2024 Cuma 09:10KULAK-BURUN-BOĞAZ HASTALIKLARI
- ’Manisa Sana Kanım Feda’ Projesi AnlatıldıSarıgöl İlçe Milli Eğitim Müdürlüğü ve Sarıgöl Türk Kızılayı Koordinatörlüğü tarafından ilçedeki okul müdürlerine yönelik "Manisa sana kanım...03 Mayıs 2024 Cuma 08:45BASIN HABERLERİ
- Erzincan’da “Anne Sütü Ve Emzirme Danışmanlığı Hizmet İçi Eğitimi" VerildiErzincan İl Sağlık Müdürlüğünce Erzincan'da 75 aile hekimi ve 75 aile sağlığı çalışanına "Anne Sütü ve Emzirme Danışmanlığı Hizmet İçi Eğitimi"...03 Mayıs 2024 Cuma 08:35SAĞLIK BAKANLIĞI
- Başkan Mustafa Önsay: "38 Doktor Kadrosu Kütahya’ya Hayırlı Olsun"AK Parti Kütahya İl Başkanı Mustafa Önsay, Şehir Hastanesine, Kütahya Toplum Sağlığı Merkezine ve İlçe Devlet Hastanelerine toplam 38 doktor atamasının...03 Mayıs 2024 Cuma 00:15BASIN HABERLERİ
- Buldan’a Çocuk Doktoru Ataması YapıldıDenizli'de Buldan Göğüs Hastalıkları Hastanesine atanan Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Uzmanı Doktor Asiye Bolca görevine başladı.02 Mayıs 2024 Perşembe 16:00HEKİMLER
- Iğdır’da Okul Bahçeleri İlaçlanıyorIğdır'da belediye tarafından şehir genelindeki okulların bahçesinde bulunan ağaçlar ilaçlanıyor.02 Mayıs 2024 Perşembe 15:15BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel