PLAVİX İÇİN YENİ UYARI!
Amerikan İlaç ve Gıda İdaresi (FDA), Plavix adlı ilacın prospektüsüne yeni uyarı koydurdu.
17 Mart 2010 Çarşamba 11:06
Uyarıya göre pıhtılaşmayı önleyen Clopidogrel maddesi, yavaş metabolize edicilerde etkin formuna yeterli dozda dönüşemeyebiliyor. Açıklamada clopidogrel etkin maddesini yavaş metabolize etme oranı toplumda yüzde 2 ile 14 arasında olduğu vurgulanıyor.
Uyarıda ilacı kullanan hastaların bilgilendirilmesi, ilacın etkinliğinden şüpheleri varsa hekimlerine danışmaları, hekime danışmadan ilacı kesmemeleri isteniyor. Aynı uyarıda sağlık mesleği mensuplarının da konudan haberdar edilmesi, hastaların yavaş metabolize edici olup olmadıklarının testlerle belirlenmesinin mümkün olduğu, yavaş metabolize edicilerde ise Clopidogrel dozu ile ilgili bir klinik çalışma bulunmadığı, bu nedenle ilacın başka pıhtı önleyicilerle değiştirilmesinin düşünülebileceği belirtiliyor.
Bu uyarı ülkemizde bulunan Clopidogrel içeren Plavix, Clopra, Diloxol, Karum, Clopis, Opigel, Pingel ve Planor adlı ilaçları ilgilendiriyor.
Bunun ne anlama geldiğini anlayabilmek için önce bir-iki kavramı kısaca açıklayalım:
İlaç metabolizması
İlaçlar alındığında etkisini gösterebilmek, daha sonra da vücuttan atılmak için belli işlemlerden geçer. Bazen ilaç etkili hale gelebilmek için, bazen de etkisini gösterdikten sonra başka yan etkiler göstermeden vücuttan atılmak için bu işlemler gerekir. İlacın emiliminden atılımına kadar rol alan bu işlemlere “ilaç metabolizması” diyoruz.
İşte bu işlemlerin gerçekleşmesi için çeşitli enzimler gerekir. Bu enzimlerin vücutta yeterli düzeyde bulunması ilacın izlemesi gereken yolu sağlıklı şekilde kaydetmesi için çok önemlidir. Bu enzimlerin düzeyi aynı anda kullanılan ve aynı enzimi kullanan başka iaçların ya da gıdaların varlığına, alkol, sigara kullanımına ve son olarak genetik yapımıza göre değişir. Enzimlerin gereğinden az ya da çok olması da şüphesiz ilaçtan istediğimiz sonucu elde etmeyi riske sokar.
İlaç metabolizmasında genetik farklılıklar
Sitokrom P 450 dediğimiz, kısaca CYP olarak adlandıracağımız bazı enzimler de ilaçların vücutta işlenmesinde rol alır. Genetik yapıya göre ırktan ırka ve bireyden bireye değişen oranlarda CYP enzim ailesinde yer alan enzimler az ya da çok olabiliyor.
Clopidogrel’den sorumlu enzim CYP2C19
FDA uyarısına neden olan enzim ise CYP ailesinden 2C19 adlı enzim. CYP2C19 yavaş metabolizasyonu beyaz ırkta yüzde 2-3, siyah ırkta yüzde 4-6 ve sarı ırkta yüzde 13-14 oranında bulunmuş. Aynı enzimini kullanan diğer bazı ilaçlar ise Omeprazol, Diazepam, Propranolol, S-mefenitoin, Heksobarbital, İmipramin. Konu hakkında 2007’de yayınlanan ilk yazı da zaten mide ilacı olan Omeprazol ile birlikte kullanımı halinde enzim miktarın yetersiz kalmasından kaynaklanabilecek sorunları ele almış, sonrasında işin genetik boyutu da gündeme gelmiş.
CYP ailesinde diğer bazı enzimler ve ilgili ilaçlar ise şöyle:
CYP2C9 Non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar, Fenitoin, Tolbutamid, Warfarin, Losartan CYP2D6 antiaritmikler, antihipertansifler, antidepresan ilaçlar, antipsikotikler.
Bitkisel ilaçlar da işin içinde
CYP3A4 Doğal adı altında satılan sahte bitkisel zayıflatıcılara eklendiği saptanan sibutramin, ekinezya bitkisi, ökaliptus bitkisi de CYP ailesinin 3A4 adlı üyesiyle metabolize oluyor. Sarmısak ve Gingko Biloba ise hemen tüm CYP ailesi ile etkileşiyor. Bitkisel tedavide kullanılan hemen tüm ürünler de CYP ailesinin bir-iki ferdi ile etkileşiyor.
Sanırım ehil olmayanların bitkisel tedavi önermesine neden karşı çıktığımız daha iyi anlaşılıyor! Biz yıllardır Farmakovijilans Derneği eğitimlerinde işin genetik boyutunu hekim ve eczacılara anlatıyoruz.
Türkiye’de test mümkün mü?
Marmara Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi Farmaötik Toksikoloji Anabilim Dalı ve Farmakogenetik, İlaç Güvenliliği Birimi Başkanı, aynı zamanda Bakanlık Farmakovijilans Komisyon Başkanı Prof. Dr. Semra Şardaş testlerin tümünü gerçekleştirebilecek bir merkez için hummalı bir faaliyette. Varsa diğer merkezler de iletirlerse memnuniyetle duyururuz.
Sağlıkla...
Dr. Seyfullah Dağıstanlı
- Sivas Valiliği Uyardı: "Keneyi Hafife Almayın"Sivas Valiliği kene popülasyonundaki ciddi artış üzerine sosyal medya hesapları üzerinden yaptığı paylaşımla, vatandaşları Kırım Kongo Kanamalı...29 Nisan 2024 Pazartesi 13:45BASIN HABERLERİ
- Medical Point Gaziantep Hastanesi, Şehrin Geleneklerine Sahip ÇıkıyorMedical Point Gaziantep Hastanesi, şehrin önemli geleneklerinden biri olan Gaziantep Lisesi'nin Geleneksel Baklava Günü etkinliğine sponsor oldu.29 Nisan 2024 Pazartesi 13:45ÖZEL SAĞLIK SEKTÖRÜ
- Kemik Erimesi, Çocuklukta Ortaya ÇıkıyorTürkiye Endokrinoloji ve Metabolizma Derneği Yönetim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Zeynep Cantürk, Türkiye'de 50 yaş üzerindeki her 4 kişiden birinde görülen...29 Nisan 2024 Pazartesi 13:25ENDOKRİNOLOJİ VE METABOLİZMA HASTALIKLARI
- Denizli’nin İlk Beslenme Ve Fiziksel Aktivite Dostu İşletmesi Belgesini AldıSağlık Bakanlığı tarafından yürütülen Beslenme Dostu ve Fiziksel Aktiviteyi Destekleyen İşyeri Programı kapsamında İl Sağlık Müdürlüğü'ne başvurarak...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:39SAĞLIK BAKANLIĞI
- 65 Yaş Üstü Hastalar Hastane Bahçesinde Egzersiz YaptıMersin Şehir Hastanesi bünyesindeki Sağlıklı Yaş Alma Merkezi'nde takip altındaki 65 yaş üstü hastalar, fizyoterapist eşliğinde egzersiz yaptı.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:36GENEL SAĞLIK
- Acıbadem Ankara Hastanesi Sporcu Sağlığı Ünitesi AçıldıAnkara Acıbadem Hastanesi'nde profesyonel ve amatör sporculara yönelik Sporcu Sağlığı Ünitesi hizmete sunuldu.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:34ÖZEL SAĞLIK SEKTÖRÜ
- Malatya Eğitim Ve Araştırma Hastanesi’nden ‘Dev’ AmeliyatMalatya Eğitim ve Araştırma Hastanesi'nde 210 kilogram olan obezite hastası başarılı bir ameliyat geçirdi.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:31OBEZİTE
- Obezite Hastalığında Uzmanından Korkutan AçıklamaKocaeli Üniversitesi ev sahipliğinde düzenlenen 4. Preoperatif Protein Kalori Kısıtlama Sempozyumu'na dünyadan 15 bilim insanı katılarak obeziteye yönelik...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:21KONGRE VE KONFERANSLAR
- Bolu’da 7. Uluslararası Koru Gebelik Doğum Lohusalık Kongresi DüzenlendiBolu'da "7. Uluslararası Koru Gebelik Doğum Lohusalık Kongresi" düzenlendi.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:18KONGRE VE KONFERANSLAR
- Yıl Sonuna Kadar 36 Bin Sözleşmeli Sağlık Personeli İstihdam EdilecekYıl sonuna kadar 36 bin sözleşmeli sağlık personeli istihdam edilmesi hakkında karar Resmi Gazete'de yayımlandı.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:16RESMİ GAZETE'DE BUGÜN
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel