PROTAMİN ICN 5000 IU/5 ML IV ENJ. AMPUL'E GERİ ÇEKME İŞLEMİ

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Protamin ICN 5000 IU/5 ml IV Enj. Ampul'e geri çekme işlemi hakkında duyuru yayımlanmıştır;

“Protamin ICN 5000 IU/5 ml IV Kull. İçin Enj. Sol. İçeren Ampul” adlı müstahzara ait yapılan inceleme ve analizler sonucunda;

55 (S.K.T:08.2012), 56 (S.K.T:10.2012), 58 (S.K.T:12.2012), 59 (S.K.T:02.2013), 60 (S.K.T:04.2013), 61 (S.K.T:05.2013), 62 (S.K.T:06.2013), 63 (S.K.T:08.2013) ve 64 (S.K.T:10.2013) ve 53 (S.K.T:05.2012) seri nolu numuneler uygun bulunmamıştır.

Bu nedenle; “Protamin ICN 5000 IU/5 ml IV Kull. İçin Enj. Sol. İçeren Ampul” adlı müstahzarın söz konusu serilerine;15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulanmış olup,gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.