RUHSATLANDIRMA SÜREÇLERİNDE ÖNCELİKLENDİRİLECEK BAŞVURULAR LİSTESİ
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Ruhsatlandırma Süreçlerinde Önceliklendirilecek Başvurular Listesi yayımlandı.
16 Ekim 2015 Cuma 14:01
27.08.2015 tarihli ve 107606 sayılı Makam Oluru ile Kurumumuza yapılan Ek’de belirtilen başvurular için ilaç ruhsatlandırma süreçlerinde, ön değerlendirme aşamasından itibaren tüm aşamalarda öncelik verilmesi kararı alınmıştır.
Ekte belirtilen şartlara haiz başvurulardan,
- Başvurusu yapılmış, ruhsatlandırma süreci devam edenlerin, bu durumu belirten bir üst yazı ile tarafımıza başvurmaları ( Eğitim ve Koordinasyon Birimi altındaki “Önceliklendirme İşlemlerinin Takibi” isimli başvuru tipi ile)
- Başvuru yapacak olanların ise, başvurularını tamamladıktan sonra yukarıda belirtilen şekilde öncelik istek başvurularını yapmaları gerekmektedir.
Söz konusu başvurularda önceliklendirme yapılması açısından önemlidir.
Ayrıca ekteki formata ve açıklamalar uygun olarak üst yazılarına tüm ürünleri için tablo koymalarının yanında bu excel formatını "[email protected]" adresine Önceliklendirme İşlemlerinin Takibi konusu ile mail ortamında iletmeleri gerekmektedir.
Ek : Ruhsatlandırma Süreçlerinde Önceliklendirilecek Başvurular Listesi
1. Birinci jenerik ve biyobenzer ürünlere ilişkin başvurular.
2. Tedavide ilave fayda sağlayan, üstünlüğü açıkça ortaya konmuş olan yenilikçi (inovatif) ürünlere ilişkin başvurular.
3. İthal edilen ilaçların üretiminin ülk emize taşınmasına ilişkin imal ürün başvuruları.
4. İhraç amaçlı ruhsat başvurusunda bulunan ürünlere ilişkin başvurular.
5. Hâlihazırda yurtdışı ilaç temin listesinde yer alan ve ruhsatlandırılmak üzere başvuru yapan ürünlere ilişkin başvurular.
6. Akılcı İlaç Kullanımı ve İlaç Tedarik Yönetimi Dairesinin bildirdiği, çeşitli nedenlerle temininde güçlük çekilen, kullanıma hazır bulunmamaları durumunda ciddi halk sağlığı sorunlarına yol açan/açabilecek ürünlere ilişkin başvurular.
7. Kamu teşvik ve desteklerinden faydalanılarak ar-ge ve üretim yatırımları yapılmış olan ürünlere ilişkin başvurular.
8. Yerli üretim etkin madde kullanılan ürünlere ilişkin başvurular.
9. GMP önceliklendirme başvuruları.
10. Özel ithalat izin başvuruları.
11. Aşı ön yeterlilik ve mevsimsel aşı başvuruları.
Kullanılacak Excel Format için tıklayınız
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Denizli’nin İlk Beslenme Ve Fiziksel Aktivite Dostu İşletmesi Belgesini AldıSağlık Bakanlığı tarafından yürütülen Beslenme Dostu ve Fiziksel Aktiviteyi Destekleyen İşyeri Programı kapsamında İl Sağlık Müdürlüğü'ne başvurarak...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:39SAĞLIK BAKANLIĞI
- 65 Yaş Üstü Hastalar Hastane Bahçesinde Egzersiz YaptıMersin Şehir Hastanesi bünyesindeki Sağlıklı Yaş Alma Merkezi'nde takip altındaki 65 yaş üstü hastalar, fizyoterapist eşliğinde egzersiz yaptı.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:36GENEL SAĞLIK
- Acıbadem Ankara Hastanesi Sporcu Sağlığı Ünitesi AçıldıAnkara Acıbadem Hastanesi'nde profesyonel ve amatör sporculara yönelik Sporcu Sağlığı Ünitesi hizmete sunuldu.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:34ÖZEL SAĞLIK SEKTÖRÜ
- Malatya Eğitim Ve Araştırma Hastanesi’nden ‘Dev’ AmeliyatMalatya Eğitim ve Araştırma Hastanesi'nde 210 kilogram olan obezite hastası başarılı bir ameliyat geçirdi.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:31OBEZİTE
- Obezite Hastalığında Uzmanından Korkutan AçıklamaKocaeli Üniversitesi ev sahipliğinde düzenlenen 4. Preoperatif Protein Kalori Kısıtlama Sempozyumu'na dünyadan 15 bilim insanı katılarak obeziteye yönelik...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:21KONGRE VE KONFERANSLAR
- Bolu’da 7. Uluslararası Koru Gebelik Doğum Lohusalık Kongresi DüzenlendiBolu'da "7. Uluslararası Koru Gebelik Doğum Lohusalık Kongresi" düzenlendi.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:18KONGRE VE KONFERANSLAR
- Yıl Sonuna Kadar 36 Bin Sözleşmeli Sağlık Personeli İstihdam EdilecekYıl sonuna kadar 36 bin sözleşmeli sağlık personeli istihdam edilmesi hakkında karar Resmi Gazete'de yayımlandı.27 Nisan 2024 Cumartesi 13:16RESMİ GAZETE'DE BUGÜN
- Ambulans Helikopter 4 Ayda 61 Hasta TaşıdıSağlık Bakanlığı tarafından acil sağlık hizmetlerinde kullanılmak üzere Van'da konuşlandırılan ambulans helikopter, bu yıl çetin geçen kış sezonunda...27 Nisan 2024 Cumartesi 13:15SAĞLIK BAKANLIĞI
- Toz Taşınımı Akciğerlerde Tahribat OluşturuyorSon günlerde Afrika ve Arabistan çöllerinden rüzgar ile taşınan tozun ülke üzerindeki hava kalitesinin yanı sıra insan sağlığını da etkilediğini...27 Nisan 2024 Cumartesi 11:10GÖĞÜS HASTALIKLARI
- Bahar Alerjisine Karşı Anadolu Propolisi ÖnerisiBahar alerjisi ile birlikte kendini gösteren boğaz kaşıntısının giderilmesinde, en önemli tedavi yöntemlerinden birinin Anadolu propolisi olduğunu söyleyen...27 Nisan 2024 Cumartesi 10:50ÇOCUK SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel