SAĞLIK HİZMET SUNUCULARININ DİKKATİNE DUYURU-25.08.2020
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Sağlık hizmet sunucularının dikkatine duyuru yayımlandı.
27 Ağustos 2021 Cuma 17:52
Sağlık Hizmet Sunucularının Dikkatine
TIBBİ CİHAZLARIN TEST, KONTROL VE KALİBRASYONU HAKKINDA YÖNETMELİK KAPSAMINDA YÜRÜTÜLEN FAALİYETLERE İLİŞKİN DUYURU
Bilindiği üzere; “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik” 25.06.2015 tarihli ve 29397 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanmış olup, bu Yönetmelik kapsamında faaliyet yürüten uygunluk değerlendirme kuruluşlarının yetkilendirme işlemleri Kurumumuzca yürütülmektedir.
Mezkur Yönetmelik’in “Test, kontrol ve kalibrasyon hizmetleri” başlıklı 11 inci maddesinde;
“(1)Kurum tarafından yetkilendirilen kuruluşlar ve bu kuruluşların yetki kapsamları Kurum tarafından ilan edilir.
(2)Sağlık hizmet sunucularının, cihazların test, kontrol ve kalibrasyon hizmetlerini bu maddenin birinci fıkrasına göre ilan edilen kuruluşlara yaptırması zorunludur; ancak ilgili kapsamda ilan edilen kuruluş olmaması durumunda; bu cihazların test, kontrol ve kalibrasyon işlemleri ulusal ve uluslararası protokol, kılavuz ve standartlar ile üretici kriterlerinin öngördüğü şekilde gerçekleştirilir.
(3)Sağlık hizmet sunucularının, cihazların test, kontrol ve kalibrasyonlarını yetkilendirilmiş kuruluşlara yaptırma zorunluluğu, sağlık hizmet sunucularında kullanılan cihazların ve yetkilendirilmiş kuruluşların sayıları dikkate alınarak ihtiyaca binaen Kurum tarafından geçici olarak kaldırılabilir. Zorunluluğu kaldırılan yetki grubu ve cihazlar Kurum tarafından ilan edilir.” hükümleri yer almaktadır.
Kurumuz tarafından yetkilendirilmiş test, kontrol ve kalibrasyon kuruluşlarına https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/tibbicihaz/klinik-muhendislik adresinden erişilebilmektedir.
Mezkur Yönetmelik kapsamında sağlık hizmet sunucularında kullanılan tıbbi cihazların ve yetkilendirilmiş kuruluşların sayıları dikkate alındığında aşağıdaki tabloda yer alan tıbbi cihazların test, kontrol ve kalibrasyonlarını yetkilendirilmiş kuruluşlara yaptırma zorunluluğu kaldırılmıştır.
Sıra No |
Tıbbi Cihazlar |
Yetki Grupları |
1. |
Tansiyon Aleti |
Akış, Ağırlık, Uzunluk, Hacim, Sıcaklık, Basınç, Devir |
2. |
Aspiratör |
|
3. |
Perfüzyon Pompası |
|
4. |
Blanket/Hasta Isıtma |
|
5. |
Vakum Ekstraktör |
|
6. |
Vakum Pompası |
|
7. |
Pipet |
|
8. |
Ameliyat Masası |
|
9. |
Küvöz |
|
10. |
Radyan Isıtıcı |
|
11. |
Karyola |
|
12. |
İnfüzyon Pompası |
|
13. |
Elektro Cerrahi-Damar Kapama |
Elektro Cerrahi Sistemleri |
14. |
Diatermi/Radar/Diadinami/Ultrason |
Elektro Terapi Sistemleri |
15. |
Stimülatör |
|
16. |
Kalp Pili |
|
17. |
Defibrilatör |
|
18. |
Pulse Metre/SPO2/SPCO |
Fizyolojik Sinyal İzleme Sistemleri |
19. |
Holter |
|
20. |
EKG |
|
21. |
EEG |
|
22. |
EMG |
|
23. |
Tıbbi Monitör |
|
24. |
Anestezi |
Solunum Sistemleri |
25. |
Cpap |
|
26. |
Bipap |
|
27. |
Ventilatör |
|
28. |
Vaporizatör |
|
29. |
Spirometre |
|
30. |
Ultrason/USG/ Doppler/ EKO |
Ultrason- Dopler Görüntüleme Sistemleri |
31. |
Radyografik Görüntüleme |
X-Işınlı Görüntüleme Sistemleri ve Bileşenleri |
32. |
Tomografi |
|
33 |
Mamografi |
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Türkiye’de Her Gün 1 Bebek Yemek Borusu Olmadan DoğuyorOndokuz Mayıs Üniversitesi (OMÜ) Tıp Fakültesi Çocuk Cerrahisi Uzmanı Doç.17 Mayıs 2024 Cuma 16:48ÇOCUK CERRAHİSİ
- Kızıltepe Devlet Hastanesinde yangın tatbikatı yapıldıKızıltepe ilçesinde yangın tatbikatı düzenlendi.17 Mayıs 2024 Cuma 16:42BASIN HABERLERİ
- Sağlık Turizmi İçin İki Şehir Arasında Güç Birliği ÇağrısıSağlık turizmine artan ilgiye dikkat çeken Bursa AFSİAD Yönetim Kurulu Başkanı Dr. İlker Duran, "Bursa ve Afyonkarahisar'ın termal zenginliğini, sağlık...17 Mayıs 2024 Cuma 16:33SAĞLIK TURİZMİ
- Havza’da Sağlık ProtokolüBüyük Anadolu Hastanesi ile Havza Ticaret ve Sanayi Odası(TSO) arasında sağlık protokolü imzalandı.17 Mayıs 2024 Cuma 16:28BASIN HABERLERİ
- Konyaaltı’nda Halk Sağlığı BuluşmalarıKonyaaltı Belediyesi, 17 Mayıs Hipertansiyon Günü'nde ilçe sakinlerinin yaşam kalitesini iyileştirmek ve halkı bilinçlendirmek adına "Halk Sağlığı...17 Mayıs 2024 Cuma 16:23İÇ HASTALIKLARI
- Hollanda'da bir kadına "mental sağlık sorunları" gerekçesiyle ötanazi onayı verildiHollanda'da Zoraya Ter Beek'in "mental sağlık sorunları" gerekçesiyle yaptığı ötanazi başvurusu kabul edildi.17 Mayıs 2024 Cuma 16:23BASIN HABERLERİ
- Emekli Hemşireye Meslektaşlarından Duygusal Sürprizİzmir Ekonomi Üniversitesi Medical Point Hastanesi'nde By-Pass ameliyatı olan emekli hemşire Gülten Voit'e (77) Hemşireler Haftası nedeniyle hastanede çalışan...17 Mayıs 2024 Cuma 15:58KALP VE DAMAR CERRAHİSİ
- Türkiye Sakatlar Derneği üyesi genç kızın "sağlıkçı" olma hayali temsili olarak gerçekleştirildiTürkiye Sakatlar Derneği Çerkezköy Şubesi üyesi 23 yaşındaki Kezban Kaya, acil tıp teknikeri üniforması giyip, senaryo gereği ambulansla vakaya çıktı ve ilk müdahaleyi yaptı.17 Mayıs 2024 Cuma 15:48BASIN HABERLERİ
- Medula E-Reçete Kullanım Kılavuzu güncellendi-17.05.2024Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı tarafından Medula Eczane E-Reçete Web Servislerinin Kullanım Kılavuzu güncellendi. (17.05.2024)17 Mayıs 2024 Cuma 15:38MEDULA DUYURULARI
- DSÖ, Gazze'deki hastanelerin "hayat kurtaran işlevleri" için yakıta ihtiyaç duyduğunu bildirdiDünya Sağlık Örgütü (DSÖ) Sözcüsü Tarik Jasarevic, "Gazze'deki her hastanenin temel olarak yakıta ihtiyacı var. Yakıtları olmazsa elektrik olmaz ve hayat kurtarmak için kullanılan makineler çalışmaz." dedi.17 Mayıs 2024 Cuma 15:23DÜNYADA SAĞLIK
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel