SERİ SERBEST BIRAKMA KILAVUZU HAKKINDA DUYURU

Seri Serbest Bırakma Kılavuzu Hk.

Kurumumuza “seri serbest bırakma” başvurusu ile gelen numunelerin kabul edilmesi ve dosya incelenmesinin ardından DSÖ kılavuzları, farmakopeler ve EU OCABR kılavuzlarında yer alan analiz metotlarını baz alarak kalite kontrol testlerinin yapılması ve seri serbest bırakma sertifikalarının düzenlenmesi amacıyla oluşturulan “Seri Serbest Bırakma Kılavuzu” 11.02.2022 tarihinde yürürlüğe konmuş olup; ülkemizde dolumu ve/veya üretimi yapılan aşılar ve immun serumlar için Kılavuz hükümleri geçerlidir.

Sürece ilişkin iletişim [email protected] e-posta adresi üzerinden sağlanacaktır. Yürürlüğe giren Kılavuz ve ekleri aşağıda yer almaktadır.

TİTCK Seri Serbest Bırakma Kılavuzu için tıklayınız

Ek-1 SSB SÜRECİ İŞ AKIŞI için tıklayınız

Ek-2 SSB BAŞVURU FORMU için tıklayınız

Ek-3 SSB SERTİFİKASI FORMU için tıklayınız

Ek-4 SSB UYGUNSUZLUK BİLDİRİM FORMU için tıklayınız

Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com

YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir.  www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.